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《臨床醫(yī)學(xué)論文伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房撲房顫的臨床觀察》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、臨床醫(yī)學(xué)論文?伊布利特轉(zhuǎn)復(fù)房撲房顫的臨床觀察作者:齊書(shū)英何振山崔俊玉楊麗彭育紅李潔【摘要】目的比較新型抗心律失常藥物伊布利特與普羅帕酮轉(zhuǎn)復(fù)房撲/房顫的有效性及安全性。方法采用隨機(jī)、單肓對(duì)照硏究,選擇符合條件的房撲/房顫患者共12例,按照藥物編號(hào)順序依次入組,給予富馬酸伊布利特或普羅帕酮靜脈泵靜注,觀察兩組患者的房撲/房顫轉(zhuǎn)復(fù)率和不良事件發(fā)生情況,同時(shí)觀察血、尿指標(biāo)。結(jié)果伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率66.67%(4/6),轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間分別為20min、21min>3.3h和5.5h。而普羅帕酮組無(wú)1例轉(zhuǎn)復(fù)。普羅帕酮組有1例患者出現(xiàn)低血壓,另有1例患者于動(dòng)態(tài)
2、心電圖監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)竇性停搏,最長(zhǎng)R-R間期2.64s,全天〉2.5s的竇性停搏共發(fā)生6次。伊布利特組有2例患者動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)短陣單型性室速(分別為2陣和15陣)。兩組所有患者用藥前后的化驗(yàn)檢查無(wú)明顯變化。結(jié)論新型HI類(lèi)抗心律失常藥物伊布利特是一種快速轉(zhuǎn)復(fù)房撲/房顫的有效抗心律失常藥物,也較安全?!娟P(guān)鍵詞】伊布利特;房撲;房顫伊布利特是一種新近推出的HI類(lèi)抗心律失常藥物,1996年首次在美國(guó)上市〔1〕,國(guó)內(nèi)尙未上市,正處于II期臨床試驗(yàn)總結(jié)階段。本文系我院參加的由北京紅惠制約集團(tuán)組織的II期臨床試驗(yàn)報(bào)告摘要。1資料與方法1.1病例選擇與
3、分組硏究對(duì)象的入選標(biāo)準(zhǔn)符合以下條件:①房撲/房顫持續(xù)時(shí)間1.5h?90d;②年齡18?75歲;③無(wú)急性心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛、嚴(yán)重充血性心力衰竭、瓣膜病、藥物不能控制的高血壓、房室傳導(dǎo)阻滯、甲亢、肝腎功能損害等。共入選符合上述條件的房撲/房顫患者12例,男4例,女8例,年齡41?72歲,房撲/房顫持續(xù)時(shí)間3.5h?15d不等,其中房撲/房顫持續(xù)時(shí)間在24h以內(nèi)者5例,24h以上者7例。這些患者被隨機(jī)分入伊布利特組及普羅帕酮組(各6例)。1.2給藥方法建立靜脈液路伊布利特組于10min內(nèi)以靜脈泵靜注1mg伊布利特(以5%葡萄糖注射液稀釋至
4、50ml),間隔10min后若房撲/房顫未轉(zhuǎn)復(fù),再于10min內(nèi)以同樣方法靜注伊布利特1mg。普羅帕酮組則于10min內(nèi)以相同方法靜注普羅帕酮70mg,10min后若房撲/房顫未轉(zhuǎn)復(fù),再于10min內(nèi)以同樣方法靜注普羅帕酮35mg。1.3觀察項(xiàng)目用藥前行心電圖、血壓監(jiān)測(cè)至用藥后4h;分別于用藥前、第一次用藥后即刻、第一次用藥后10min、0.5h、1.5h、2h、4h、24h查12導(dǎo)聯(lián)心電圖;用藥前查心臟彩超;用藥前即行24h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè);分別于用藥前及用藥后24h行血常規(guī)、尿常規(guī)、血電解質(zhì)、肝腎功能、血糖、血月旨、心肌酶等檢驗(yàn)。1.4
5、療效判定房撲/房顫轉(zhuǎn)復(fù)率及轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間;觀察用藥后24h內(nèi)不良事件的發(fā)生情況。2結(jié)果2.1房撲/房顫轉(zhuǎn)復(fù)率伊布利特組轉(zhuǎn)復(fù)率66.67%(4/6),6例中轉(zhuǎn)復(fù)的4例患者,轉(zhuǎn)復(fù)時(shí)間分別為20min'21min'3.3h和5.5h°房撲/房顫持續(xù)時(shí)間在24h以內(nèi)的3例轉(zhuǎn)復(fù)2例,持續(xù)時(shí)間在24h以上的3例轉(zhuǎn)復(fù)2例。而普羅帕酮組無(wú)1例轉(zhuǎn)復(fù)。2.2不良事件發(fā)生情況普羅帕酮組有1例患者(53歲女性)于第一次靜注后即刻山現(xiàn)頭暈、出汗、惡心、嘔吐'血壓降至80/40mmHg(用藥前血壓145/82mmHg),及時(shí)應(yīng)用多巴胺和對(duì)癥處理后癥狀好轉(zhuǎn),未再應(yīng)用第二次藥
6、物。普羅帕酮組另有1例患者(62歲男性)于動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)竇性停搏,最長(zhǎng)R?R間期2.64s,全天〉2?5s的竇性停搏共發(fā)生6次,當(dāng)時(shí)患者無(wú)不適。伊布利特組有2例患者(53歲女性和60歲男性)動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)短陣單型性室速(分別為2陣和15陣),患者當(dāng)吋無(wú)不適。兩組所有患者用藥前后的化驗(yàn)檢查無(wú)明顯變化。3討論伊布利特是一種新近推出的皿類(lèi)抗心律失常藥物,1996年首次在美國(guó)上市,商品名Corvcrt,國(guó)外報(bào)道該藥對(duì)房性、室性心律失常的治療均有顯著效果。目前,臨床主耍用于快速轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng),國(guó)外報(bào)道的心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)轉(zhuǎn)復(fù)成功
7、率為34.9%?79.4%,平均復(fù)律時(shí)間為32.5min[1-4]。富馬酸伊布利特的高分布、高速清除等高變化的約代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)形成了富馬酸伊布利特快速轉(zhuǎn)復(fù)心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)為竇性心律的獨(dú)特療效。本藥在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)不受心律失常類(lèi)型、年齡、性別或伴隨藥物如地戈辛、/3受體阻滯劑、鈣離子拮抗劑影響。本觀察初步結(jié)果顯示,伊布利特組的房撲/房顫的轉(zhuǎn)復(fù)率明顯高于普羅帕酮組;伊布利特組的不良事件主耍為短陣室速,普羅帕酮組的不良事件主要為一過(guò)性低血壓和竇性停搏。本文結(jié)果與國(guó)內(nèi)其他臨床藥理試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的結(jié)果接近〔5〕。我們的結(jié)果提示新型皿類(lèi)抗心律失常約物
8、伊布利特是一種快速轉(zhuǎn)復(fù)房撲/房顫的有效抗心律失常藥物,也較安全。但因病例數(shù)較少,未作統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,供參考?!緟⒖嘉墨I(xiàn)】1Naccarel1iGV,LeeKS,GibsonJK,etal.Elec