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《TS16949產(chǎn)品審核過程審核體系審核培訓(xùn)教材.ppt》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。
1、TS16949產(chǎn)品審核/過程審核/體系審核培訓(xùn)教材日期:2015/05/09修訂:XXXX/XX/XX制作:XXX教材修訂記錄序號版本修訂內(nèi)容修訂人員日期1Rev1.0新版制定XXXX2015/05/09一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內(nèi)部開展:●8.2.2.1質(zhì)量體系審核,●8.2.2.2過程審核,●8.2.2.3產(chǎn)品審核:組織應(yīng)按確定的頻次,在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求.如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。二、內(nèi)部質(zhì)量審核目的質(zhì)量體系
2、審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。過程審核—檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符,并且合理有效。產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求(包含可靠性要求)。體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對比體系審核過程審核產(chǎn)品審核對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年覆蓋所有過程)經(jīng)常性活動(建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品)審核員體系
3、推動小組成員/查檢表開發(fā)過程人員/查檢表對工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報(bào)告符合率質(zhì)量特性指數(shù)什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時
4、,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)審計(jì)劃(時間、部門、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程A產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報(bào)告標(biāo)識、存檔、使用A五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶的要求。*根據(jù)企業(yè)的需求,*FMEA
5、,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度,*產(chǎn)品的復(fù)雜程度,*產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。1策劃輸入(續(xù))產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮顧客的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行,例如,如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn):*長時間的試驗(yàn)(氣候、耐臭氧、耐腐蝕等)*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)2策劃輸出采用團(tuán)隊(duì)工作方式?jīng)Q定產(chǎn)品審核的頻次計(jì)劃,并落實(shí)在程序或質(zhì)量計(jì)劃中。審核的頻次至少1年1次。經(jīng)過策劃,輸出的文件主要有:●產(chǎn)品審核程序●產(chǎn)品審核規(guī)程●產(chǎn)品審核準(zhǔn)則●產(chǎn)品審核指導(dǎo)書●產(chǎn)品審核計(jì)劃3內(nèi)部產(chǎn)品審核的增加當(dāng)出現(xiàn)下列情況時,應(yīng)適當(dāng)增
6、加頻次:(1)內(nèi)部和外部的抱怨(2)產(chǎn)品質(zhì)量的波動七審核計(jì)劃的發(fā)布選擇如下一種發(fā)布方式發(fā)布審核計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員●經(jīng)營計(jì)劃中發(fā)布●辦公例會●質(zhì)量例會●通知八審核準(zhǔn)備1審核小組的溝通:●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行,這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響?!裼糜趯徍说牧慵苯訌膫}庫中或從準(zhǔn)備交付給顧客的原包裝中抽樣,以便能同時對裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評價。檢測結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析?!裨诖_定了與規(guī)定的要求不符時,必須采取有效的整改措施。2審核小組的準(zhǔn)備:(1)抽樣樣本大小與樣本批次(2)檢測設(shè)備與儀器等
7、的準(zhǔn)備九質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算(推薦)●在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。●為了對各個項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評價,必須對這些缺陷加權(quán)和分類,便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)(QKZ)。●為了公平的評價QKZ,將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相應(yīng)的加權(quán)。1缺陷分類缺陷被劃分為不同的類別,對這些缺陷的評價是根據(jù)它們造成的后果來進(jìn)行的。關(guān)鍵缺陷(A類):預(yù)見到會對人身造成危險和不安全的缺陷。主要缺陷(B類):非關(guān)鍵缺陷,預(yù)計(jì)會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性,不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺
8、陷(C類):預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響,或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷。2缺陷加權(quán)對每個命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù),這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對缺陷加權(quán)時必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。對這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù):關(guān)鍵缺陷(A類)加權(quán)系數(shù)10主要缺陷(B類)加權(quán)系數(shù)5次要缺陷(C類)加權(quán)系數(shù)13質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為:所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和QK