《AEFI監(jiān)測及監(jiān)測要求》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告及監(jiān)測要求渭南市疾控中心2013.7主要內(nèi)容第一部分AEFI監(jiān)測第二部分AEFI監(jiān)測要求一、監(jiān)測目的二、監(jiān)測病例定義三、報告四、調(diào)查診斷五、處置原則六、數(shù)據(jù)分析與反饋七、職責(zé)分工全市AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)AEFI監(jiān)測五大要求AEFI數(shù)據(jù)審核六大要求AEFI監(jiān)測指標的計算數(shù)據(jù)錄入注意要點第一部分AEFI監(jiān)測一、目的規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測工作調(diào)查核實疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因為改進疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù)二、監(jiān)測病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AdverseEventFollowingImmuniza

2、tion,簡稱AEFI）在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件三、報告（一）、AEFI報告范圍24h如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5d如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等15d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。6w如

3、血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等3m如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG12m如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴重AEFI（二）、責(zé)任報告單位和報告人醫(yī)療機構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機構(gòu)（CDC）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)（ADR）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員（三）、報告程序-行政報告管理原則屬地化管理，受種者所在地報告人責(zé)任報告單位和報告人向誰報告縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告時限自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔（1）及時報告屬于報告范圍的AEFI：包

4、括接報（2）2小時報告（逐級上報）死亡、嚴重殘疾、群體性、對社會有重大影響AEFI報告程序-網(wǎng)絡(luò)直報報告人責(zé)任報告單位和報告人向誰報告縣級疾控機構(gòu)報告時限自發(fā)現(xiàn)至報告的時間間隔實時網(wǎng)上監(jiān)視各級CDC,ADR突發(fā)事件應(yīng)急條例：突發(fā)事件網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)(1)2小時報卡/表;電話死亡、嚴重殘疾、群體性、社會重大影響AEFI(2)48小時報卡非重點AEFI(除上述重點AEFI的其他)誰進行網(wǎng)絡(luò)直報縣級CDC(1)核實后立即報卡,所有AEFI信息來源網(wǎng)絡(luò)直報(3)調(diào)查開始后7日內(nèi)調(diào)查報告，死亡/嚴重殘疾/群體/社會重大影響AEFI(2)調(diào)查開始后3日內(nèi)調(diào)查表,

5、非一般反應(yīng)（接報告后48小時內(nèi)調(diào)查）四、AEFI的調(diào)查診斷程序1核實報告2組織調(diào)查3資料收集4診斷分析5調(diào)查報告111.核實報告誰來核實縣級CDC核實內(nèi)容AEFI的基本情況發(fā)生時間和人數(shù)主要臨床表現(xiàn)初步診斷疫苗接種等122.組織調(diào)查診斷誰來組織？CDC誰來調(diào)查診斷？預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組誰來成立調(diào)查診斷專家組？設(shè)立機構(gòu)：CDC，省級、設(shè)區(qū)的市級、縣級CDC專家組組成：流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等各級調(diào)查診斷專家組分工？死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級或省級調(diào)查診斷專家組立即組織調(diào)查其他AEFI縣級CDC調(diào)查診斷專家組

6、，48小時內(nèi)組織調(diào)查13調(diào)查診斷專家組的組成臨床專家變態(tài)反應(yīng)專家神經(jīng)內(nèi)科專家感染科專家精神心理專家其他內(nèi)科專家病理解剖學(xué)專家疫苗或免疫學(xué)專家疫苗研究專家疫苗檢定專家疫苗質(zhì)量監(jiān)管專家免疫規(guī)劃或流行病學(xué)專家NIP針對疾病防治專家流行病學(xué)專家:熟悉NIP異常反應(yīng)監(jiān)測處理專家法學(xué)專家14哪些AEFI需要調(diào)查診斷24h如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等5d如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結(jié)（直徑>2.5c

7、m）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）等15d如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。6w如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等3m如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等BCG12m如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴重AEFI除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的AEFI153.資料收集－臨床資料了解病人既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史、既往健康狀況（

8、如有無基礎(chǔ)疾病等）、家族史、過敏史掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實驗室檢查結(jié)果、已采取的治療措施和效果等必要時對病人進行訪視和臨床檢查