《aefi監(jiān)測要求與監(jiān)測系統(tǒng)運轉》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、疑似預防接種異常反應（AEFI）監(jiān)測要求及調查診斷與處理天祝縣疾控中心2012.10.18主要內(nèi)容一、監(jiān)測要求：《監(jiān)測方案》目的相關定義報告范圍責任報告單位和報告人報告程序和時限數(shù)據(jù)審核、分析與利用職責二、調查診斷與處理一、目的二、什么是AEFI監(jiān)測有計劃、連續(xù)、系統(tǒng)地收集、整理、分析和解釋AEFI發(fā)生及其影響因素的相關數(shù)據(jù)，并將所獲得的信息及時發(fā)送、反饋給相關機構和人員，用于AEFI控制策略和措施的制定、調整和評價二、監(jiān)測病例定義疑似預防接種異常反應,AdverseEventFollowingImmunization,AEFI

2、《監(jiān)測方案》定義在預防接種后發(fā)生懷疑與預防接種有關的反應或事件嚴重疑似預防接種異常反應（SeriousAEFI）導致死亡；危及生命；導致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他群體性疑似預防接種異常反應（AEFICluster）AEFICluster短時間內(nèi)同一接種單位的

3、受種者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預防接種異常反應短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑似預防接種異常反應明顯增多異常信號？？突發(fā)公共衛(wèi)生事件突然發(fā)生，造成或者可能造成社會公眾健康嚴重損害的重大傳染病疫情、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及其他嚴重影響公眾健康的事件AEFI的分類8CCDC-NIP-AEFI*2.疫苗質量事故（VaccineQualityEvent）疫苗質量不合格：指疫苗毒株、純度、生產(chǎn)工藝、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出廠前檢定等不符合國家規(guī)定的

4、疫苗生產(chǎn)規(guī)范或標準接種后造成受種者機體組織器官、功能損害1930年，德國呂伯克卡介苗事件，249名口服卡介苗兒童中73名患粟粒性結核病死亡混入強毒人型結核菌1955年，脊灰滅活疫苗接種后，260名兒童感染脊灰甲醛溶液滅活不全3.接種事故（ProgramError）在預防接種實施過程中，違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害4.偶合癥（CoincidentalEvent）受種者在接種時，正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后巧合發(fā)病不是由疫苗的固有性質引起的常見偶合癥急性傳染

5、病內(nèi)科疾病神經(jīng)精神疾病嬰兒窒息或猝死5.心因性反應（PsychogenicReaction或InjectionReaction）因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應不是由疫苗的固有性質引起的泗縣甲肝疫苗事件調查結論：群發(fā)性癔癥三、AEFI報告范圍四、責任報告單位和報告人五、報告程序-行政報告五、報告程序-網(wǎng)絡直報信息來源網(wǎng)絡直報1.AEFI報卡-48小時內(nèi)2.群體性AEFI登記表-2小時內(nèi)3.調查表-非一般反應調查開始后3日內(nèi)4.調查報告死亡、嚴重殘疾、群體性、對社會有重大影響AEFI網(wǎng)絡直報六、數(shù)據(jù)的審核與分析利用AEFI

6、監(jiān)測分析指標七、職責（一）職責（二）（三）職責CDCADR1.報告/調查診斷/處理√（地方各級CDC）√（地方各級ADR）2.知識宣傳√（AEFI）√（藥品不良反應）3.培訓√（疾控/醫(yī)務/接種人員）√（ADR、疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)相關人員）4.檢查指導/信息反饋√（下級CDC/醫(yī)療機構/接種單位）√（下級ADR/疫苗生產(chǎn)/批發(fā)企業(yè)）5.監(jiān)測數(shù)據(jù)審核√×（瀏覽/下載）6.監(jiān)測分析評價√√7.信息交流√（與相關部門）√8.溝通√（受種者或其監(jiān)護人）×七、職責（四）-（七）AEFI的調查診斷與處置*26CCDC-NIP-AEFI哪些A

7、EFI需要調查AEFI的調查診斷程序28CCDC-NIP-AEFI*核實報告縣級CDC接到AEFI報告后，核實AEFI的基本情況、發(fā)生時間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、疫苗接種等，完善相關資料*CCDC-NIP-AEFI29組織調查縣級CDC在48小時內(nèi)組織專家開展調查死亡、嚴重殘疾、群體性AEFI、重大社會影響AEFI市級或省級CDC立即組織異常反應調查診斷專家組調查*CCDC-NIP-AEFI30資料收集－臨床資料病人預防接種異常反應史、既往健康狀況（如有無基礎疾病等）、家族史、過敏史病人的主要癥狀和體征及有關的實驗室檢查

8、結果、已采取的治療措施和效果等必要時對病人進行訪視和臨床檢查死因不明需要進行尸體解剖檢查*CCDC-NIP-AEFI31資料收集－疫苗與接種資料疫苗進貨渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄疫苗運輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達基層接種單位前的