《《中藥品種保護(hù)條例》和專利對中藥保護(hù)的關(guān)系探討》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、《中藥品種保護(hù)條例》和專利對中藥保護(hù)的關(guān)系探討【摘要】　　《中藥品種保護(hù)條例》（簡稱《條例》）是對中藥品種的行政保護(hù)。專利是保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的一種有力方式。近年來，《條例》和專利對中藥保護(hù)的關(guān)系受到越來越多學(xué)者的關(guān)注。文章旨在簡介《條例》和專利對中藥的保護(hù)，從法律地位、法律范疇、適用范圍等8方面探討它們的關(guān)系，同時分析現(xiàn)行專利方式在中藥保護(hù)方面的困境，由此提出，以保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識為目的，著重解決中藥品種保護(hù)和專利保護(hù)的協(xié)調(diào)問題，頒布專門的法律保護(hù)中藥，以期與國際接軌，促進(jìn)中藥的國際化發(fā)展。【關(guān)鍵詞】《中藥品種保護(hù)條例》專利中藥保護(hù)　　中藥，作為中華民

2、族的歷史、文化瑰寶，在我國有悠久的應(yīng)用歷史。當(dāng)前，中藥全球市場的巨大潛力已逐漸被各國所認(rèn)識。在當(dāng)今知識經(jīng)濟(jì)的時代，必須加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。所以，有必要把握我國對中藥開發(fā)研究的優(yōu)勢，采取相應(yīng)的、適合中藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施，保護(hù)中藥產(chǎn)業(yè)，保障我國中藥生產(chǎn)企業(yè)在激烈的國際市場競爭中的利益，促進(jìn)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。　　1法律法規(guī)簡介　　1.1《專利法》對中藥保護(hù)的簡介作為知識產(chǎn)權(quán)中最有效、保護(hù)力度最大的一種方式，專利保護(hù)早已被西方制藥行業(yè)廣泛采用。我國建立知識產(chǎn)權(quán)制度的時間不長，1985-04-01起實(shí)施的專利法對“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”不授予

3、專利權(quán)，僅保護(hù)中藥制備方法和器械［1］。1993-01-01起新修訂的專利法開始對藥品進(jìn)行保護(hù)，實(shí)施修訂后的專利法，擴(kuò)大了對專利的保護(hù)范圍，對藥品正式給予專利保護(hù)，保護(hù)期延長到20年。由于專利對保護(hù)對象有新穎性、獨(dú)創(chuàng)性和實(shí)用性的要求，專利保護(hù)中藥有一定難度，同時，由于我國現(xiàn)代醫(yī)藥的創(chuàng)新水平遠(yuǎn)不如西方發(fā)達(dá)國家，造成了目前中醫(yī)藥專利少、被他國無償使用嚴(yán)重的局面?！　?.2《中藥品種保護(hù)條例》（簡稱《條例》）簡介我國政府高度重視對名優(yōu)中成藥的保護(hù)，實(shí)行中藥品種保護(hù)制度?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》1992-10-14由國務(wù)院頒布，1993-01-01起施行。我國

4、的中藥品種保護(hù)制度屬于行政保護(hù)措施，規(guī)定只有獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)才能生產(chǎn)相應(yīng)的中藥品種?！　抑兴幤贩N保護(hù)審評委員會辦公室副主任張晶于2007-10-23~24在京舉辦的2007醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)論壇報告指出，《中藥品種保護(hù)條例》實(shí)施14年來成效顯著，2006年度銷售額1億元以上的中藥保護(hù)品種達(dá)59個，促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成。1993-09~2007-09-30，國家中藥品種保護(hù)審評委員會辦公室共接到5672份中藥品種保護(hù)申請。累計核發(fā)《中藥保護(hù)品種證書》3924個［2］?！稐l例》在提高中藥品種的質(zhì)量和科技含量、增強(qiáng)中藥品種在國內(nèi)外市場的競

5、爭能力、規(guī)范中藥的生產(chǎn)和市場流通秩序、避免低水平重復(fù)等方面都具有重要的現(xiàn)實(shí)意義?！　?《條例》和專利的關(guān)系比較　　由于《條例》第二條規(guī)定：“申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用本條例?！笔沟谩稐l例》和專利的關(guān)系成為多年來眾多學(xué)者討論的問題。筆者現(xiàn)對于《條例》和專利的比較總結(jié)如下?！　?.1法律地位專利保護(hù)依托《專利法》，依靠法律保護(hù)體系。中藥品種保護(hù)依托國家行政條例，依靠行政手段發(fā)揮作用?！秾＠ā贩傻匚桓哂凇吨兴幤贩N保護(hù)條例》，中藥品種保護(hù)不得與專利沖突?！　?.2法律范疇《專利法》屬于民商法范疇，專利權(quán)屬于財產(chǎn)權(quán)。發(fā)生專利侵權(quán)行為

6、時，權(quán)利人按民事訴訟的有關(guān)規(guī)定自主維權(quán)。《中藥品種保護(hù)條例》屬行政法規(guī)，保護(hù)品種的生產(chǎn)企業(yè)獲得是一種行政特許權(quán)，有關(guān)的監(jiān)督管理責(zé)任由國家承擔(dān)。當(dāng)保護(hù)品種的權(quán)益被侵犯時，生產(chǎn)企業(yè)可直接要求國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門查處或糾正。　　2.3適用范圍專利適用于中藥品種的研究開發(fā)階段。中藥品種保護(hù)適用于已經(jīng)獲得藥品批準(zhǔn)文號、上市銷售并占有較大市場份額的中藥品種的生產(chǎn)階段?！　?.4申請主體專利申請人可以是個人、企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)等任意自然人或法人。而中藥品種保護(hù)申請人只能是持有中藥批準(zhǔn)文號的中國境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)?！　?.5保護(hù)范疇專利保護(hù)范圍較寬泛，專利保護(hù)既可以保

7、護(hù)產(chǎn)品，又可以保護(hù)產(chǎn)品的制備工藝和新用途，而且其保護(hù)的外延最大［3］。中藥品種保護(hù)僅能保護(hù)特定中藥品種的生產(chǎn)?！　?.6排他性專利具有排他性，一項專利只能授予一個申請人。但同一中藥保護(hù)品種可以由小于10家企業(yè)同時生產(chǎn)?！　?.7自由處置權(quán)專利權(quán)人對專利有自由處置權(quán)。保護(hù)品種生產(chǎn)企業(yè)無自由處置權(quán)。由于中藥品種保護(hù)制度是一種行政管理措施，生產(chǎn)者不具有許可他人生產(chǎn)其保護(hù)品種的權(quán)利。如果專利品種同時被列為國家中藥保護(hù)品種，專利權(quán)人許可他人使用其專利技術(shù)的權(quán)利就會受到限制。所以，專利品種的生產(chǎn)者若提出中藥品種保護(hù)申請，必須提交專利權(quán)人的知情同意書，否則，國家

8、藥品監(jiān)督管理部門不予受理［4］?！　?.8審批或駁回耗時從中藥發(fā)明專利申請到專利授權(quán)或駁回，平均需要3年時間［5］。《條例