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    中藥專利保護(hù)對(duì)中藥品種保護(hù)輔助作用研究

    中藥專利保護(hù)對(duì)中藥品種保護(hù)輔助作用研究

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    1、中藥專利保護(hù)對(duì)中藥品種保護(hù)輔助作用研究  [摘要]為了更好、更有效地保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán),使國內(nèi)中藥產(chǎn)品走向國際市場,本文對(duì)中藥品種保護(hù)和專利保護(hù)進(jìn)行詳細(xì)分析,比較中藥專利保護(hù)和中藥品種保護(hù)之間的優(yōu)劣勢,以便能夠結(jié)合兩者的優(yōu)勢,靈活運(yùn)用這兩種保護(hù)制度,達(dá)到最佳保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的目的。[關(guān)鍵詞]中藥;中藥品種保護(hù);知識(shí)產(chǎn)權(quán);專利保護(hù)[中圖分類號(hào)]R288[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1674-4721(2013)09(b)-0123-028中藥產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)最具發(fā)展空間的產(chǎn)業(yè)之一。據(jù)悉,目前全世界有逾200家公司和數(shù)十個(gè)研究機(jī)構(gòu)正在從事天然藥物的開發(fā),一些國家從我國進(jìn)口粗加工的原料藥

    2、后再行精加工,制成符合國際標(biāo)準(zhǔn)的片劑、膠囊等,高價(jià)行銷全球,其中包括反銷中國市場[1]。更令人擔(dān)心的是,有相當(dāng)數(shù)量的國外公司正通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)占據(jù)國內(nèi)的中藥市場份額,其知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略是一方面利用合作、收購、兼并來獲得中國的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)[2];另一方面則搶先在中國申請專利,禁止中國企業(yè)生產(chǎn)和銷售,然后再通過侵權(quán)賠償來打垮中國企業(yè)。例如,吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”在美國被他人搶先申請了專利,中國的“人參蜂王漿”在美國市場上的銷售變成了侵犯他人專利權(quán)的行為。韓國人在中國申請了“牛黃清心丸”的專利,這些專利批準(zhǔn)后,意味著在中國國內(nèi),“同仁堂”等企業(yè)也不能生產(chǎn)和銷售傳統(tǒng)的中成藥牛黃清心丸的口服液

    3、和膠囊的改進(jìn)劑型產(chǎn)品。中藥如何保護(hù)一直是行業(yè)難題,中藥專利也是一門很深的學(xué)問[3]。迄今為止,我國已經(jīng)出臺(tái)了很多的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律法規(guī)、政策條文,以促進(jìn)我國中藥產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場的競爭力,其中非常重要的兩類措施就是中藥品種保護(hù)和中藥專利保護(hù)。本文詳細(xì)分析了兩種保護(hù)制度之間的關(guān)系,合理利用兩者之間的優(yōu)勢,使中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)達(dá)到最佳效果。1中藥專利保護(hù)和中藥品種保護(hù)的比較分析1.1保護(hù)對(duì)象8現(xiàn)行《中藥品種保護(hù)條例》是中藥品種保護(hù)工作的法律依據(jù),自1993年1月1日正式實(shí)施,對(duì)符合有關(guān)條件和要求的中藥品種實(shí)施有效的行政保護(hù),它在很大程度上解決了中藥品種的低水平重復(fù)問題,保護(hù)

    4、了中藥研制單位及生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)中藥新品種和提高中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的積極性,促進(jìn)了中藥生產(chǎn)企業(yè)的科技進(jìn)步和產(chǎn)品質(zhì)量的提高。相對(duì)于中藥品種保護(hù),中藥專利保護(hù)是上升到國家立法層面的最高的法律保護(hù)。專利保護(hù)與中藥品種保護(hù)相比具有以下優(yōu)勢:①不再擔(dān)心藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法)泄露,這是因?yàn)楦鶕?jù)專利法的規(guī)定,必須公開藥品配方、生產(chǎn)工藝(方法);②授予專利權(quán)后,容易獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào);③由于獲得了市場壟斷地位,市場回報(bào)豐厚,收回投資快;④如果同時(shí)被其他國家或地區(qū)授予專利,國際化競爭優(yōu)勢明顯;⑤提高中藥的研發(fā)深度,促進(jìn)中藥進(jìn)步,可以獲得國家多項(xiàng)政府資金鼓勵(lì)[4]。1.2保護(hù)期限8我國《中藥品種保護(hù)條例》

    5、第十二條相關(guān)內(nèi)容規(guī)定了中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限,中藥二級(jí)保護(hù)品種的受保期限是7年,中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別是10、20、30年,同時(shí)該政策還規(guī)定如果受到保護(hù)的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)將要到期,個(gè)人或者單位可以申請延長保護(hù)期限。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的數(shù)據(jù)查詢,目前我國中藥保護(hù)品種已從2002年9月的1668種,下降為2013年4月的970種,一批知名產(chǎn)品,如復(fù)方丹參滴丸、濕毒清膠囊等,其延長的保護(hù)期限已經(jīng)或即將到期[5]。我國《專利法》四十二條相關(guān)內(nèi)容規(guī)定,對(duì)于一項(xiàng)發(fā)明專利,其可以享受20年的保護(hù)期限,發(fā)明專利的保護(hù)期限起始日期為專利申請日期,因此,根據(jù)兩種中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的政策可

    6、以獲知,僅僅只有一部分的中藥一級(jí)品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享受的保護(hù)期限長于中藥專利保護(hù),其他的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)可以享受的保護(hù)期限遠(yuǎn)低于專利保護(hù)期限,同時(shí),經(jīng)過分析,我國目前中藥品種保護(hù)大部分都屬于二級(jí)保護(hù),因此,中藥品種保護(hù)整體上受到保護(hù)的期限遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于二級(jí)保護(hù)。1.3保護(hù)適用范圍我國《中藥品種保護(hù)條例》第二條相關(guān)政策規(guī)定,《中藥保護(hù)品種條例》的適用范圍包括中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),分別包括中藥人工制成品、天然藥物的提取物及其制劑和中成藥;我國《專利法》第二條內(nèi)容規(guī)定,該法規(guī)的適用范圍分別是中藥產(chǎn)品發(fā)明專利、中藥用途發(fā)明專利、中藥制作方法發(fā)明專利等中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)的保護(hù)內(nèi)容,因此,由兩種

    7、中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策的規(guī)定可以得知,只要具備《專利法》必要條件的中藥專利,即可享受《專利法》的保護(hù),因此,從保護(hù)適用范圍可以得知,中藥品種保護(hù)的適用范圍比中藥專利保護(hù)窄很多[6]。1.4審查和批準(zhǔn)時(shí)限8我國《中藥品種保護(hù)條例》第九條相關(guān)政策內(nèi)容:相關(guān)中藥品種保護(hù)的審查和批準(zhǔn)時(shí)限的規(guī)定,國家中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)接收到申請報(bào)告書之日起,必須在6個(gè)月內(nèi)針對(duì)申請的中藥作出評(píng)審結(jié)論[7],但是,我國《專利法》第三十九條相關(guān)政策規(guī)定,如果發(fā)明專利經(jīng)過審查,沒有發(fā)現(xiàn)可以駁回申請理由的條件下,國務(wù)院專利行

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