《《中藥品種保護條例》解讀》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、《中藥品種保護條例》解讀國務(wù)院頒布《中藥品種保護條例》以來,我國的中藥生產(chǎn)企業(yè)一直把中藥保護作為主要的市場“維權(quán)手段”。截至2007年6月,國家共頒發(fā)了2891張《中藥品種保護證書》。其中,10家企業(yè)的6個品種獲得了國家中藥品種一級保護；1285家企業(yè)的1584個品種獲得了國家中藥品種二級(初次)保護；527家企業(yè)的624個品種獲得了國家中藥品種延期保護,中藥品種延期保護率達到35.35%。另外還有1713個中藥品種文號被中止。《中藥品種保護條例》實施以前,我國銷售過億元的中藥企業(yè)很少。1993年實施《中藥品種保護條例》后,截止2005年底統(tǒng)計,有45個獲中藥保護的單一品

2、種銷售額超過億元,6個超過5億元,3個超過10億元。目前,在全國中藥企業(yè)50強中,45家都有中藥保護品種?！　?中藥知識產(chǎn)權(quán)保護已逐漸形成體系　　《中藥品種保護條例》的行政保護,1993年1月1日11實施的《專利法》的司法保護,對中藥品種形成了“兩條途徑,并行運作”的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護體系。按照不同的執(zhí)法主體、保護人所享有的權(quán)利,筆者把這一體系分解為兩種模式、7種工具(見表1),然后對中藥品種保護進行比較分析。表1中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的“兩種模式、7種工具”（略）　　2為什么企業(yè)首選“中藥品種保護”　　許多學者對《中藥品種保護條例》的宗旨進行了研究,形成了兩種共識：①中藥品種保

3、護制度不具有知識產(chǎn)權(quán)保護的性質(zhì)特征,它所保護的客體“是某些中藥的在先生產(chǎn)廠家的一定程度上的有條件的獨占生產(chǎn)權(quán)”[1],或者說是“中藥品種保護制度設(shè)立的初衷并不是創(chuàng)設(shè)新類型知識產(chǎn)權(quán),而是一種生產(chǎn)中藥品種的市場準入”[2],所以不能稱其為“中藥知識產(chǎn)權(quán)保護”。②中藥品種保護實質(zhì)上是知識產(chǎn)權(quán)中商業(yè)秘密的保護形式,應(yīng)屬于現(xiàn)在的商業(yè)秘密保護?！　〖热恢兴幤贩N保護不是知識產(chǎn)權(quán)保護,為什么中藥生產(chǎn)企業(yè)普遍把中藥品種保護作為最重要的保護工具呢？　　筆者認為,解析這個問題可以有兩條不同的途徑。或是站在政策制定者的角度,即政府的角度,從制度設(shè)計上去解析,叫做“俯視”；或是站在政策執(zhí)行者的角度

4、,即企業(yè)的角度,從政策應(yīng)用上去解析,叫做11“仰視”。多數(shù)學者是從政府的角度進行分析研究的。但是,“企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟,政府創(chuàng)造環(huán)境”。企業(yè)是國家創(chuàng)新的原動力,政府設(shè)計制度的目的應(yīng)該是引導(dǎo)、鼓勵、促進和保護這種“原動力”。因此,關(guān)注企業(yè)對國家政策的理解,并巧妙地執(zhí)行,正是政府制定政策時必須考慮的內(nèi)容。所以,筆者擬從企業(yè)的角度予以探討。　　3對企業(yè)保護需求的分析　　高度依賴專利藥品和對專利藥品高度壟斷,是現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)最大的特點之一。同樣,我國的中藥企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護也有“與生俱來”的迫切需求。政府對這種利益的訴求是“鼓勵創(chuàng)新”,企業(yè)對這種利益的訴求是,希望通過政府的行政或司法保護

5、,獲取最大的市場壟斷空間?！　≌推髽I(yè)的立場不同,角度不同,利益訴求不同,決定了他們在知識產(chǎn)權(quán)保護問題上彼此之間的一種“交換關(guān)系”。比如,在回答什么是專利的問題時,有的學者解釋為：“專利就是國家和技術(shù)發(fā)明人簽訂的一種合同。國家同意發(fā)明人在一定期間內(nèi)擁有對該技術(shù)——包括產(chǎn)品和方法——排他的使用權(quán)。作為交換,發(fā)明人必須將其技術(shù)發(fā)明的內(nèi)容詳細地公諸于世,讓他人有參考研究和進一步做出新發(fā)明的機會?！盵3]清晰地理解這種“交換關(guān)系”,在政府的保護制度設(shè)計中是十分必要的。11　　隨著國內(nèi)中藥產(chǎn)品市場競爭的加劇,中藥生產(chǎn)企業(yè)越來越感到需要用知識產(chǎn)權(quán)保護自己的切身利益,越來越主動地謀求

6、法律和政策的保護。這種謀求有兩個特點：①企業(yè)在選擇保護方式時具有主動權(quán)。在前述的7種工具中,除了“新藥監(jiān)測期保護”可以自然生成,中藥品種“同品種保護”帶有一定強制性外,其余都是非強制性的,都是由企業(yè)自主選擇的。②企業(yè)在選擇保護方式上,算的是“經(jīng)濟帳”,是“綜合經(jīng)濟效益”。中藥保護帶來的市場利潤必須大于企業(yè)投入的申請保護成本?！　ζ髽I(yè)而言,最理想的保護方式是：保護力度最大、保護時間最長、保護成本最低廉、保護操作最容易。企業(yè)會對政府所有的保護政策進行比較和研究,非常實用地去利用政策。當發(fā)現(xiàn)可供選擇的工具無法同時滿足上述4個條件時,就會找尋最佳的組合來實現(xiàn)企業(yè)利益的最大化?！?/p>

7、　4企業(yè)選擇保護工具時的4個因素　　盡管現(xiàn)在企業(yè)可以利用4種工具保護中藥品種(見表2),但筆者僅擬對“專利”和中藥品種保護2種工具進行比較,以分析企業(yè)在選擇保護方式上的思維方式。表2中藥品種保護的4種保護工具比較（略）注：★表示程度11　　4.1“保護力度”因素分析　　從司法角度講,專利保護具有法律上的專有權(quán)和財產(chǎn)權(quán)特征,是典型的知識產(chǎn)權(quán)。從本質(zhì)上講,知識產(chǎn)權(quán)就是一種獨占權(quán),具有排他性[2]。所謂的獨占權(quán)應(yīng)具備4個要素：①權(quán)利人可以自己行使權(quán)利；②權(quán)利人可以禁止他人未經(jīng)自己許可行使權(quán)利,一旦權(quán)利受到侵犯,可以向法院提起民事訴訟