《認(rèn)證有效性檢查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核提綱》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。

1、認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17認(rèn)證有效性檢查企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核提綱編號(hào)：企業(yè)名稱企業(yè)規(guī)模認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)證日期證書(shū)編號(hào)質(zhì)量手冊(cè)、程序現(xiàn)行版次實(shí)施日期質(zhì)量手冊(cè)、程序初次發(fā)布時(shí)間申請(qǐng)認(rèn)證日期現(xiàn)場(chǎng)審核日期最近的一次監(jiān)督時(shí)間第一部分　　質(zhì)量管理體系有效性審核●　最高管理者（管理者代表，包括內(nèi)審）序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字（必要時(shí)）*1質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了企業(yè)的宗旨及質(zhì)量承諾，反映了顧客的期望與要求及法律法規(guī)的符合性。質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量，有考核。42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*2是否按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審（每年至少一次），且具有一定

2、的范圍和深度，按照管理評(píng)審結(jié)果（管理評(píng)審輸出）采取了必要的糾正、預(yù)防措施，措施是否經(jīng)確認(rèn)、驗(yàn)證證明有效實(shí)施。*3是否按計(jì)劃開(kāi)展了內(nèi)部質(zhì)量審核，配備具有專業(yè)知識(shí)和審核能力的審核人員，審核具有一定頻次和深度（一般一年兩次），企業(yè)能保持與改進(jìn)的良性循環(huán)管理機(jī)制。*4對(duì)發(fā)生的不合格，包括外部質(zhì)量信息反映的問(wèn)題，是否采取了糾正措施和預(yù)防措施，對(duì)糾正結(jié)果是否有驗(yàn)證，（或提交管理評(píng)審），能防止問(wèn)題的再發(fā)生。對(duì)因安全問(wèn)題出廠的不合格品有無(wú)召回程序。42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-175對(duì)比認(rèn)證前后，在技術(shù)、管理、人員素質(zhì)以及提高工作效率或產(chǎn)品信譽(yù)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力以及顧客滿意程度上有什么變化。●

3、　　經(jīng)營(yíng)銷售序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字（必要時(shí)）6是否按程序規(guī)定實(shí)施合同評(píng)審，保持記錄并進(jìn)行有關(guān)的傳遞，合同履行率有否提高。*7查售后服務(wù)記錄，顧客對(duì)產(chǎn)品安全質(zhì)量的投訴意見(jiàn)，對(duì)服務(wù)內(nèi)容、實(shí)施方式，服務(wù)結(jié)果驗(yàn)證的滿意程度。實(shí)施了對(duì)不安全終產(chǎn)品召回沒(méi)有。8是否形成服務(wù)報(bào)告，將顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量要求的信息傳遞到有關(guān)部門(mén)。42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*9對(duì)質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)及其標(biāo)志的使用是否符合規(guī)定?！瘛≡O(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字（必要時(shí)）*10設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，

4、如刪減此條款，有無(wú)合理性的說(shuō)明。*11如有設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，審核其是否按標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定適宜的設(shè)計(jì)過(guò)程控制活動(dòng)（如設(shè)計(jì)階段、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、更改等）12查設(shè)計(jì)人力資源、資質(zhì)構(gòu)成是否具有滿足產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量控制實(shí)際需要的能力42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*13是否將適用的國(guó)家有關(guān)法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求（特別是強(qiáng)制性要求：安全性、工廠的基礎(chǔ)設(shè)施的要求）作為設(shè)計(jì)輸入文件貫徹實(shí)施。14結(jié)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品，證實(shí)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施，包括企業(yè)技術(shù)接口，設(shè)計(jì)輸出，關(guān)鍵的產(chǎn)品安全質(zhì)量特性等?！癫少?gòu)供應(yīng)序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字

5、（必要時(shí)）*15查采購(gòu)依據(jù)的文件、資料，質(zhì)量要求是否明確。16如有外包查對(duì)外包過(guò)程控制的方式和程度及評(píng)定是否有效實(shí)施。42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*17對(duì)原材料，外購(gòu)件、外協(xié)作件安全控制及進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)證是否按規(guī)定進(jìn)行，對(duì)主要原材料的質(zhì)量要求是否滿足最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量要求。●生產(chǎn)序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字（必要時(shí)）18對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行了技術(shù)準(zhǔn)備策劃，必要時(shí)編寫(xiě)了制造安全質(zhì)量計(jì)劃42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*19對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)過(guò)程的關(guān)鍵質(zhì)量特性，重要的工藝參數(shù)，是否進(jìn)行監(jiān)視或控制，并制訂了適宜的操作指導(dǎo)文件：（1）

6、查看生產(chǎn)工藝流程，作業(yè)計(jì)劃，在制品標(biāo)識(shí)，文件的有效版本（2）關(guān)鍵質(zhì)量特性，重要工序的監(jiān)控，包括：人：資質(zhì)、培訓(xùn)，體檢、持證上崗；機(jī)：日常維護(hù)，需要時(shí)對(duì)設(shè)備認(rèn)可，精密度，準(zhǔn)確度滿足要求；料：符合工藝、保持標(biāo)識(shí)；法：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，質(zhì)量、衛(wèi)生記錄，統(tǒng)計(jì)技術(shù)；環(huán)：符合工作條件要求和相關(guān)法規(guī)要求；信息：質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)、反饋渠道暢通。企業(yè)是否建立和實(shí)施HACCP管理體系42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-1720對(duì)重要過(guò)程規(guī)定了合適的生產(chǎn)設(shè)備/方法/人員/適當(dāng)環(huán)境或開(kāi)展過(guò)程、設(shè)備認(rèn)可。*21明確關(guān)鍵過(guò)程（工序）連續(xù)監(jiān)控、方法、人員、設(shè)備等符合有關(guān)規(guī)定。*22需要進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)的，需規(guī)定必要時(shí)進(jìn)行連

7、續(xù)監(jiān)控的工藝參數(shù)，人員資格，過(guò)程鑒定并記錄。23對(duì)不合格品予以標(biāo)識(shí)、隔離，能防止誤用，對(duì)不合格品評(píng)審、處置按程序辦理，需要時(shí)能向顧客提供讓步申請(qǐng)，保持記錄?！褓|(zhì)量檢驗(yàn)(進(jìn)貨、半成品、成品)序號(hào)審核內(nèi)容（要點(diǎn)）符合基本符合不符合簡(jiǎn)要說(shuō)明，附記錄相關(guān)部門(mén)確認(rèn)并簽字（必要時(shí)）42認(rèn)證稽查組長(zhǎng)培訓(xùn)班材料2005-8-17*24在策劃?rùn)z驗(yàn)活動(dòng)時(shí)，是否充分考慮并依據(jù)法規(guī)/產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)/合同要求，包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)記錄等所有必要的基本文件要求。25進(jìn)貨檢驗(yàn)是否有