《iso過程方法審核與認(rèn)證審核有效性》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、過程方法審核與認(rèn)證審核的有效性附件1中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)技術(shù)報(bào)告過程方法審核與認(rèn)證審核的有效性（修改稿）一、什么是利用過程方法的審核對(duì)于過程方法，ISO9000中已給出了定義，即任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。1．利用過程方法的審核對(duì)于“利用過程方法的審核（以下簡(jiǎn)稱過程方法審核）”的定義，目前ISO并沒有

2、給出確切的定義。我們可借鑒IAOB（國際汽車行動(dòng)集團(tuán)）的關(guān)于工ISO/TS16949過程方法審核指南中的定義，即按照組織的固有流程來審核組織的體系稱之為過程方法審核。組織的固有流程是以組織產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)流程為主線的活動(dòng)過程加上與這一主過程相關(guān)的支持和管理過程。而過程方法審核就是：a)根據(jù)組織已識(shí)別的固有流程（過程）及其內(nèi)在聯(lián)系策劃審核活動(dòng)；b)對(duì)于質(zhì)量管理體系的管理過程，以顧客為導(dǎo)向；對(duì)于環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系的管理過程以法規(guī)及相關(guān)方的要求為導(dǎo)向；c)對(duì)于質(zhì)量管理體系，以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主線；對(duì)于環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系

3、以環(huán)境影響因素和危險(xiǎn)源的控制為主線；d)圍繞主線對(duì)相關(guān)的支持、管理過程進(jìn)行系統(tǒng)的識(shí)別與評(píng)價(jià)；e)對(duì)于每個(gè)過程的審核采用過程和活動(dòng)之間的輸出輸入的關(guān)系進(jìn)行追蹤，并站在體系的高度對(duì)每一過程在體系中的作用進(jìn)行評(píng)價(jià)；f)從整體出發(fā)，關(guān)注顧客、法規(guī)、相關(guān)方要求的實(shí)現(xiàn)，過程間的接口和過程的績(jī)效，對(duì)體系做出有效性適宜型的綜合評(píng)價(jià)。2．過程方法審核的特點(diǎn)a)審核與過程有關(guān)的活動(dòng)，關(guān)注過程的有效性；b)按照組織識(shí)別的過程及業(yè)績(jī)指標(biāo)，以業(yè)績(jī)表現(xiàn)為主要線索經(jīng)過審核員的判斷，不斷的調(diào)整審核的重點(diǎn)。從整體上判斷過程活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)的情況（是一種動(dòng)態(tài)的判斷過

4、程）c)關(guān)注系統(tǒng)的目標(biāo)及過程間的接口，不僅是每個(gè)職能“份內(nèi)”第16頁共16頁過程方法審核與認(rèn)證審核的有效性的執(zhí)行情況，更關(guān)注過程的系統(tǒng)性，系統(tǒng)性強(qiáng)（解決部門目標(biāo)與過程目標(biāo)不一致的問題，即系統(tǒng)與子系統(tǒng)目標(biāo)不協(xié)調(diào)的問題，打破部門的隔柵，提高過程有效性）．容易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)或管理上的問題，接口間的不足，利于過程和體系的持續(xù)改進(jìn)a)與實(shí)際活動(dòng)的流程保持一致，易于被受審核方所接受（提問的對(duì)象是活動(dòng)本身不是標(biāo)準(zhǔn)條款，容易被受審核方所理解）b)審核的增值明顯二、如何正確理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求無論是ISO9000、ISO9001或ISO

5、9004，“過程方法”和“持續(xù)改進(jìn)”是貫穿標(biāo)準(zhǔn)族的核心。持續(xù)改進(jìn)是標(biāo)準(zhǔn)族要達(dá)到的目標(biāo)，過程方法是達(dá)到這一目標(biāo)的途徑和方法。這一點(diǎn)在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中的2.3與2.4，以及ISO9001與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)中的4.1得到了明確地闡述，因此正確理解ISO9001中的4.1是十分重要的。標(biāo)準(zhǔn)中的4.1是對(duì)質(zhì)量管理體系總的要求，主要是針對(duì)受審核組織體系而建立的總要求。它應(yīng)具體理解為：1、識(shí)別體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用a)質(zhì)量管理體系需要哪些過程？b)每個(gè)過程的輸入、輸出是什么？c)誰是這些過程的顧客？d)這些顧客的要求是什么？

6、e)誰是該過程的“所有者”?2、確定這些過程的順序和相互作用a)業(yè)務(wù)過程的主流程是什么？與主流程相關(guān)的分流程或子過程是什么？b)這些過程間的接口是什么？c)需要哪些文件來完善接口管理？3、確定這些過程運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法a)所期望的和不期望的過程結(jié)果的特征是什么？b)監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則是什么？（如：用哪些指標(biāo)和目標(biāo)來判斷？)c)如何使其與我們對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程相結(jié)合？（如：指標(biāo)和目標(biāo)的相關(guān)性，方針和目標(biāo)的分解）;d)有哪些適宜的收集數(shù)據(jù)的方法？e)需要收集哪些數(shù)據(jù)？f)需要保存哪些記錄？4、確保實(shí)施

7、體系必要的資源和信息（包括監(jiān)視和支持過程運(yùn)行的手段）a)確保過程監(jiān)視和運(yùn)行的資源和信息b)每個(gè)過程需要哪些資源？c)溝通的渠道有哪些？d)如何提供關(guān)于該過程的外部和內(nèi)部信息？e)如何獲得反饋信息？誰對(duì)相關(guān)信．息來分析處理？第16頁共16頁過程方法審核與認(rèn)證審核的有效性5、監(jiān)視、測(cè)量、分析這些過程a)怎樣監(jiān)視過程的業(yè)績(jī)？（過程能力、相關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)、顧客滿意）b)需要什么樣的測(cè)量手段？c)如何用最好的方法分析所收集的信息？（統(tǒng)計(jì)技術(shù)）d)從分析的結(jié)果得出了些什么？是否為改進(jìn)提供了必要信息？6、持續(xù)改進(jìn)這些過程a)如何改進(jìn)該過程？b

8、)過程產(chǎn)生問題的原因是否找到了？c)需要采取哪些糾正、預(yù)防措施？d)這些糾正、預(yù)防措施得到實(shí)施嗎？以上這些要求是標(biāo)準(zhǔn)中提出受審核組織必須滿足的，也是建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)一個(gè)符合ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系所應(yīng)遵循的PDCA循環(huán)過程。根據(jù)顧客要求策劃并建立滿足顧