《api認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí)企業(yè)容易出現(xiàn)的問題分析》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、ISO9001：2008andAPISpecQ18th標(biāo)準(zhǔn)API現(xiàn)場審核問題解答API認(rèn)證審核時(shí)企業(yè)容易出現(xiàn)的問題分析根據(jù)API總部對(duì)API審核員指令中強(qiáng)調(diào)的必審項(xiàng)目，以及API審核員在對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審核中，易出現(xiàn)的不符合處，常見問題的分析，總結(jié)起來主要存在以下方面：一、質(zhì)量手冊(cè)文件審核中常見問題：1、質(zhì)量方針：在企業(yè)制訂的質(zhì)量方針中未做出持續(xù)改進(jìn)的承諾。2、體系條款刪減合理性、APISpecQ1規(guī)范4.2.2對(duì)過程識(shí)別和過程之間相互作用的描述存在缺陷。3、記錄保存期限：APISpecQ1規(guī)范4.2.4.1規(guī)定工業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所適用要求的記錄，應(yīng)保存不少于工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的時(shí)間或5年，取較長

2、時(shí)間。如：APISpec7K、16A、16C、16D要求保存不少于10年。4、設(shè)計(jì)文件：APISpecQ1規(guī)范7.3.1.2規(guī)定設(shè)計(jì)文件應(yīng)包括方法假設(shè)公式計(jì)算書。然而質(zhì)量手冊(cè)未對(duì)此做出規(guī)定。5、最終設(shè)計(jì)評(píng)審的人員資格：APISpecQ1規(guī)范7.3.4.1規(guī)定最終設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)由非開發(fā)設(shè)計(jì)人員來進(jìn)行并形成文件。然而質(zhì)量手冊(cè)未對(duì)此做出規(guī)定。6、ISO9001和APISpecQ1規(guī)范對(duì)“應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見4.2.4)”等20處記錄的要求，然而質(zhì)量手冊(cè)未對(duì)此做出規(guī)定。7、內(nèi)部審核：APISpecQ1規(guī)范8.2.2規(guī)定當(dāng)組織策劃內(nèi)部審核時(shí)應(yīng)考慮以前內(nèi)部審核的結(jié)果。然而質(zhì)量手冊(cè)未對(duì)此做出規(guī)

3、定。8、API會(huì)標(biāo)程序：APISpecQ1規(guī)范附錄A4.3規(guī)定應(yīng)建立應(yīng)用API會(huì)標(biāo)的標(biāo)志程序，包括許可證號(hào)和產(chǎn)品制造日期。然而質(zhì)量手冊(cè)未對(duì)此做出規(guī)定。二、API認(rèn)證現(xiàn)場審核時(shí)企業(yè)容易出現(xiàn)的問題：一、文件控制(4.2.34.2.4)1、文件控制清單未含外來文件、技術(shù)文件，文件修改版本、狀態(tài)缺乏標(biāo)識(shí)。外來文件控制要保證現(xiàn)場使用為最新有效版本，主要講的是標(biāo)準(zhǔn)、圖紙等，如：ASME已有2003年版，還在使用1999年版不行。2、文件清單一定要有外來文件清單，版本號(hào)要反映出最新版本。3、質(zhì)量記錄，會(huì)標(biāo)產(chǎn)品對(duì)記錄控制有明確要求，如5A內(nèi)審培訓(xùn)講義第6頁共6頁ISO9001：2008andAPIS

4、pecQ18th標(biāo)準(zhǔn)API現(xiàn)場審核問題解答要求保存5年；7K要求保存10年，有些記錄保存要求，即要符合Q1還要符合產(chǎn)品規(guī)范要求。一、培訓(xùn)(6.2)1、上崗資格，教育學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)，人員最低資格要求。只規(guī)定特殊工種要求不完整，包括所有對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員。2、培訓(xùn)，資格與培訓(xùn)不同，有資格，也要有培訓(xùn)或繼續(xù)教育記錄，培訓(xùn)有效性認(rèn)可三種，考試、調(diào)查、培訓(xùn)后領(lǐng)導(dǎo)反饋。培訓(xùn)要求：對(duì)體系培訓(xùn)、文件培訓(xùn)、崗位基本技能培訓(xùn)。培訓(xùn)周期，特殊崗位培訓(xùn)，如視力測試，焊工每年一次。二、合同評(píng)審(7.2)1、認(rèn)為新版標(biāo)準(zhǔn)未寫入，未做合同評(píng)審。API相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范有相關(guān)要求，要有具體數(shù)據(jù)要求，如：6D（閥門），技術(shù)

5、參數(shù)要提供給客戶（為客戶隱含的要求），提供合同要有配套的數(shù)據(jù)表，對(duì)工藝尺寸、數(shù)據(jù)參數(shù)滿足否，要進(jìn)行評(píng)審。三、特殊過程控制(7.5.2)1、審核中經(jīng)常出現(xiàn)問題重點(diǎn)在：1）對(duì)設(shè)備的評(píng)定2）對(duì)工藝的評(píng)定（一般缺此項(xiàng)）3）對(duì)人員的評(píng)定如：焊接中對(duì)工藝的評(píng)定。一般采用ASME第9卷中的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定，評(píng)定記錄要保存完好，按第9卷中的規(guī)定保留。也可以采用APIStd1104（焊接標(biāo)準(zhǔn)），也可以采用APISpec（5L）中規(guī)定。申請(qǐng)Q1認(rèn)證，審核焊接采用SY/T相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)即可，產(chǎn)品會(huì)標(biāo)認(rèn)證，要滿足相對(duì)應(yīng)的APISpec（5L）中規(guī)定。如：熱處理是對(duì)設(shè)備的評(píng)定，而對(duì)工藝、對(duì)人員未做評(píng)審，也未保留記錄。再如：

6、表面處理，必須要從設(shè)備、工藝、人員三個(gè)方面進(jìn)行評(píng)定。2、評(píng)定的方式、方法：焊接評(píng)定記錄要完整。使用什么設(shè)備、人員、母材、焊材，時(shí)間、焊接每道電流、電壓，焊接速度等，再做試驗(yàn)，記錄要保留好，最少5年。3、特殊工藝，指不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)。不能用事后方法評(píng)定合格，而事先制訂控制方法準(zhǔn)則。如：焊接就是個(gè)典型的例子。工藝過程要事先規(guī)定，做試驗(yàn)得出合格，規(guī)定下來，再成為操作工藝準(zhǔn)則。如：熱處理溫度曲線，請(qǐng)第三方現(xiàn)場評(píng)定確認(rèn)后規(guī)定下來，嚴(yán)格控制即可。以后就不用再評(píng)定了（設(shè)備、人員、材料沒有變化情況下），材料、設(shè)備環(huán)境變化就要重新評(píng)定。一般每兩年評(píng)定一次，業(yè)主對(duì)大宗產(chǎn)品要求要評(píng)定。人員

7、按行業(yè)要求，如：ASME規(guī)定6個(gè)月不在崗要重新鑒定；我國規(guī)定每兩年一次。內(nèi)審培訓(xùn)講義第6頁共6頁ISO9001：2008andAPISpecQ18th標(biāo)準(zhǔn)API現(xiàn)場審核問題解答4、無損檢測也是特殊過程。設(shè)備、工藝、人員要評(píng)定，可采用交叉方式評(píng)定，如：OT、RT、破壞性試驗(yàn)評(píng)定；設(shè)備鑒定包括：設(shè)備性能、現(xiàn)場、設(shè)備合格，過程也要合格才行，因此要評(píng)定。一、設(shè)計(jì)控制(7.3)1、輸入要求考慮合同評(píng)審的結(jié)果；2、設(shè)計(jì)驗(yàn)證有些企業(yè)不知做什么。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，尺寸、試壓、螺紋