《連鎖藥店門店質(zhì)量管理制度匯編》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、質(zhì)量管理制度文件編號：HXYF-ZD-2013版本號：A2標題連鎖門店進貨管理制度共22項第1項起草審核批準一、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進。二、藥品必須從總部委托配送方江西**醫(yī)藥有限公司（以下簡稱**公司）購進，不得自行從其它渠道采購藥品。二級藥店不得購進限制類藥品。三、門店應(yīng)當按照總部核定的具體品種存儲限量，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。四、購進藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購進記錄，票據(jù)或購進記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)

2、容。票據(jù)或購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、門店應(yīng)當收集、分析、匯總所經(jīng)營藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對藥品質(zhì)量及療效的反映，及時向公司配送中心反饋，為優(yōu)化購進藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。質(zhì)量管理制度文件編號：HXYF-ZD-2013版本號：A2標題門店進貨驗收管理制度共22項第22項起草審核批準一、門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負責(zé)對**公司配送藥品的質(zhì)量驗收工作。二、質(zhì)量驗收人員應(yīng)是藥學(xué)中藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考垓合格后方可上崗。三、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)**公司的送貨憑證和總部電腦數(shù)據(jù)生成單，對進貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠

3、名、批號逐一進行核對，并對其包裝進行外觀檢查。1.仔細點收大件，要求送貨憑證與到貨相符；2.檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎，短缺等問題；二級藥店驗收員驗收時，發(fā)現(xiàn)有限制類藥品應(yīng)立即退回**公司。四、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時退回**公司并向公司質(zhì)量部報告。五、實物與總部數(shù)據(jù)和**公司不符時，及時填寫退貨，經(jīng)總部后審核后按退貨程序處理。五、進口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有加蓋**公司質(zhì)管部原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，進口藥品要有中文標簽。六、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須雙人驗收并簽字，其進貨憑證應(yīng)專門保存。（須有資質(zhì)企

4、業(yè)）七、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。八、對生物制品等冷鏈產(chǎn)品的驗收（一）檢查運輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對未按規(guī)定運輸?shù)?，?yīng)當拒收。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時溫度數(shù)據(jù)并保存記錄查驗運輸過程的溫度記錄，確認運輸全過程溫度狀況是否符合規(guī)定。（三）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的冷藏柜。（考慮小規(guī)模實際情況，在冷鏈運輸車上驗收，驗收完直接進入冷藏柜，無須進待驗區(qū)）（四）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、運輸工

5、具、到貨時間、到貨溫度、收貨人員等。質(zhì)量管理制度文件編號：HXYF-ZD-2013版本號：A2標題門店藥品陳列管理制度共22項第3項起草審核批準一、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。二、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響，并按藥品的品種、用途分類擺放，標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。三、上架藥品按月進行質(zhì)量檢查，對重點品種予以記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)管部匯報。四、危險藥品不得陳列。如需要陳列，只能陳列空包裝。五、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)正名正字。六、處方藥嚴禁開架自選。七、拆零

6、藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。八、陰涼處儲存的藥品應(yīng)置于溫度為20℃以下的設(shè)施中儲存。九、生物制品等冷藏保存的藥品，應(yīng)當置于自動控制在2-8℃的溫度的專用冷藏柜，在冷藏柜存放時藥品保持與柜壁的距離，防止藥品凍裂。九、陳列的藥品應(yīng)避免陽光直射而發(fā)生化學(xué)變化，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。十、凡質(zhì)量有疑問的藥品一律不予上架陳列、銷售。質(zhì)量管理制度文件編號：HXYF-ZD-2013版本號：A2標題門店藥品保管養(yǎng)護管理制度共22項第4項起草審核批準一、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，門店藥品養(yǎng)護人員，對庫存、陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質(zhì)量。二、從事藥品養(yǎng)護工作的

7、人員，應(yīng)具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)中專學(xué)歷，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗。三、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。四、對在冷藏柜存放的藥品要進行單獨養(yǎng)護，注意冷藏柜的溫度報警，如發(fā)現(xiàn)報警即時采取措施，保證冷藏柜正常工作，每天最少一次記錄冷藏柜實際溫度五、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知質(zhì)量管理部門進行復(fù)查處理。六、養(yǎng)護與檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。七、對

8、中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸