《連鎖藥店門店質(zhì)量管理制度匯編》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、質(zhì)量管理制度標(biāo)題連鎖門店進(jìn)貨管理制度共22項(xiàng)第1項(xiàng)起草審核批準(zhǔn)一、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購(gòu)進(jìn)。二、藥品必須從總部委托配送方江西**醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱**公司）購(gòu)進(jìn)，不得自行從其它渠道采購(gòu)藥品。二級(jí)藥店不得購(gòu)進(jìn)限制類藥品。三、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的具體品種存儲(chǔ)限量，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營(yíng)需要、避免積壓滯銷。四、購(gòu)進(jìn)藥品要依據(jù)配送票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄，票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)記載品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期至等內(nèi)容。票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。五、門店應(yīng)當(dāng)收集

2、、分析、匯總所經(jīng)營(yíng)藥品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費(fèi)者對(duì)藥品質(zhì)量及療效的反映，及時(shí)向公司配送中心反饋，為優(yōu)化購(gòu)進(jìn)藥品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：HXYF-ZD-2013版本號(hào)：A2標(biāo)題門店進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度共22項(xiàng)第22項(xiàng)起草審核批準(zhǔn)一、門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對(duì)**公司配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作。二、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)是藥學(xué)中藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷并經(jīng)崗位培訓(xùn)，考垓合格后方可上崗。三、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)**公司的送貨憑證和總部電腦數(shù)據(jù)生成單，對(duì)進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號(hào)逐一進(jìn)行核對(duì)，并對(duì)其包裝進(jìn)行外觀檢查。1.仔細(xì)點(diǎn)收大件，要求送貨憑證與到貨相符；2.檢查藥品外觀、質(zhì)量

3、是否符合規(guī)定，有無(wú)藥品破碎，短缺等問(wèn)題；二級(jí)藥店驗(yàn)收員驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)有限制類藥品應(yīng)立即退回**公司。四、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)退回**公司并向公司質(zhì)量部報(bào)告。五、實(shí)物與總部數(shù)據(jù)和**公司不符時(shí)，及時(shí)填寫退貨，經(jīng)總部后審核后按退貨程序處理。五、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有加蓋**公司質(zhì)管部原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽。六、二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品必須雙人驗(yàn)收并簽字，其進(jìn)貨憑證應(yīng)專門保存。（須有資質(zhì)企業(yè)）七、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證的相應(yīng)位置簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購(gòu)進(jìn)記錄的要求保存，送貨憑證保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。

4、八、對(duì)生物制品等冷鏈產(chǎn)品的驗(yàn)收（一）檢查運(yùn)輸藥品的冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合規(guī)定，對(duì)未按規(guī)定運(yùn)輸?shù)?，?yīng)當(dāng)拒收。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)并保存記錄查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸全過(guò)程溫度狀況是否符合規(guī)定。（三）符合規(guī)定的，將藥品放置在符合溫度要求的冷藏柜。（考慮小規(guī)模實(shí)際情況，在冷鏈運(yùn)輸車上驗(yàn)收，驗(yàn)收完直接進(jìn)入冷藏柜，無(wú)須進(jìn)待驗(yàn)區(qū)）（四）收貨須做好記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：HXYF-ZD-2013版本號(hào)：A2標(biāo)題門店藥品陳列管理制度共22項(xiàng)第3項(xiàng)起草審核批準(zhǔn)一、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持

5、清潔衛(wèi)生。二、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、性質(zhì)互相影響，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。三、上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)重點(diǎn)品種予以記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)管部匯報(bào)。四、危險(xiǎn)藥品不得陳列。如需要陳列，只能陳列空包裝。五、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)正名正字。六、處方藥嚴(yán)禁開(kāi)架自選。七、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。八、陰涼處儲(chǔ)存的藥品應(yīng)置于溫度為20℃以下的設(shè)施中儲(chǔ)存。九、生物制品等冷藏保存的藥品，應(yīng)當(dāng)置于自動(dòng)控制在2-8℃的溫度的專用冷藏柜，在冷藏柜存放時(shí)藥品保持與柜壁的距離

6、，防止藥品凍裂。九、陳列的藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射而發(fā)生化學(xué)變化，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。十、凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品一律不予上架陳列、銷售。質(zhì)量管理制度文件編號(hào)：HXYF-ZD-2013版本號(hào)：A2標(biāo)題門店藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度共22項(xiàng)第4項(xiàng)起草審核批準(zhǔn)一、門店應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，門店藥品養(yǎng)護(hù)人員，對(duì)庫(kù)存、陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，以保證藥品質(zhì)量。二、從事藥品養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)具有醫(yī)藥學(xué)相關(guān)中專學(xué)歷，經(jīng)崗位培訓(xùn)、考核合格后，方可上崗。三、每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午兩次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫、濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。四、對(duì)在冷藏柜存放的藥品要

7、進(jìn)行單獨(dú)養(yǎng)護(hù)，注意冷藏柜的溫度報(bào)警，如發(fā)現(xiàn)報(bào)警即時(shí)采取措施，保證冷藏柜正常工作，每天最少一次記錄冷藏柜實(shí)際溫度五、每月對(duì)店內(nèi)陳列、儲(chǔ)存的藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，并做好記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。六、養(yǎng)護(hù)與檢查記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。七、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。八、定期向總部質(zhì)量部門上報(bào)養(yǎng)護(hù)