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    T∕JLNCP 3431-2022 細(xì)辛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).pdf

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    ICS65.020.20CCSB05JLNCP/22吉林省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/JLNCP3431-2022細(xì)辛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)QualitystandardformedicinalmaterialsofAsarumheterotropoidesvar.mandshuricum2022-12-17發(fā)布2023-01-01實(shí)施吉林省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全學(xué)會(huì)發(fā)布 T/JLNCP3431—2022前言本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件中的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任。本文件由吉林省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全學(xué)會(huì)提出并歸口。本文件起草單位:吉林農(nóng)業(yè)大學(xué),中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所,通化縣三兄弟中藥材有限公司。本文件主要起草人:王志清,趙光遠(yuǎn),王艷紅,權(quán)興周,馬海琴,楊利民,韓忠明,侯微,田義新,吳曉明,龐代有。 T/JLNCP3431—2022細(xì)辛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1范圍本文件規(guī)定了吉林省細(xì)辛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的范圍、術(shù)語(yǔ)和定義,藥材性狀、質(zhì)量要求等關(guān)鍵環(huán)節(jié)技術(shù)質(zhì)量規(guī)范。本文件適用于吉林省細(xì)辛主產(chǎn)區(qū),其他細(xì)辛產(chǎn)區(qū)可參考執(zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件?!吨腥A人民共和國(guó)藥典》2020年版一部《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版四部3定義下列定義適用于本文件。本品來(lái)源于5~6年生馬兜鈴科植物北細(xì)辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥根及根莖。4質(zhì)量要求4.1外觀性狀常卷曲成團(tuán)。根莖橫生呈不規(guī)則圓柱狀,具短分枝,長(zhǎng)1~10cm,直徑0.2~0.4cm;表面灰棕色,粗糙,有環(huán)形的節(jié),節(jié)間長(zhǎng)0.2~0.3cm,分枝頂端有碗狀的莖痕。須根細(xì),土黃色或灰褐色,根長(zhǎng)10~25cm,直徑0.08~0.14cm,斷面平坦,黃白色或白色。氣辛香,味辛辣,麻舌。4.2內(nèi)在質(zhì)量4.2.1揮發(fā)油含量參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)水蒸氣蒸餾法(通則2204)測(cè)定,揮發(fā)油≥2.2%。4.2.2醇溶性浸出物含量參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)醇溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的熱浸法(通則2201)測(cè)定,用乙醇作溶劑,醇溶性浸出物≥10.0%。 T/JLNCP3431—20224.2.3細(xì)辛脂素含量參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)液相色譜法(通則0512)測(cè)定,細(xì)辛脂素≥0.09%。4.2.4馬兜鈴酸Ⅰ含量參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)液相色譜法(通則0512)測(cè)定,馬兜鈴酸Ⅰ含量≤0.001%。4.2.5其它指標(biāo)4.2.5.1水分參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)的方法(通則0832第三法)測(cè)定,含水量≤12.0%4.2.5.2總灰分參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)的方法(通則2302)測(cè)定,總灰分≤10.0%4.2.5.3酸不溶性灰分參照《中華人民共和國(guó)藥典》(2020版)的方法(通則2302)測(cè)定,酸不溶性灰分≤5.0%。_________________________________

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