《DLG-QP-09M設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序-701.doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

上海德朗能動(dòng)力電池有限公司DLG（Shanghai）BatteryCo.,Ltd文件編號(hào)DLG/QP-09文件版本M文件頁(yè)數(shù)共9頁(yè)編制部門品保中心設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序編制審核批準(zhǔn)蓋章馬嘯 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)1.目的規(guī)范新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)過(guò)程，明確各部門職責(zé)，以有效控制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度，協(xié)調(diào)整合公司資源，提高新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的成功率，確保新產(chǎn)品滿足客戶及相關(guān)的法律法規(guī)的要求。2.范圍適用于上海德朗能動(dòng)力電池有限公司所有新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，包括自行立項(xiàng)的新產(chǎn)品和客戶委托本公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品。黑斜體字部分是汽車相關(guān)的產(chǎn)品和過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的補(bǔ)充要求，汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序主要參照《APQP控制程序》執(zhí)行。3.術(shù)語(yǔ)3.1D0:項(xiàng)目立項(xiàng)階段。3.2D1:實(shí)驗(yàn)及樣品制造3.3D2：小試3.4D3：中試3.5DVT:設(shè)計(jì)驗(yàn)證3.6EVT:工程驗(yàn)證3.7PVT:生產(chǎn)驗(yàn)證3.8試產(chǎn)：電芯完成中試后，進(jìn)行的連續(xù)三個(gè)批次的生產(chǎn)，重點(diǎn)考察批次穩(wěn)定性。3.9量產(chǎn)：開(kāi)始在生產(chǎn)線批量生產(chǎn)。3.10PM：項(xiàng)目管理者4.職責(zé)4.1項(xiàng)目申請(qǐng)人：依照客戶需求、市場(chǎng)需要、公司發(fā)展規(guī)劃等，提出新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目開(kāi)發(fā)的立項(xiàng)申請(qǐng)，同時(shí)提交相關(guān)資料如市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告、客戶需求信息、技術(shù)質(zhì)量要求等，供審核批準(zhǔn)時(shí)參考。4.2事業(yè)部總經(jīng)理：負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（或親自擔(dān)當(dāng)），提供必要的資源。對(duì)新產(chǎn)品是否可以量產(chǎn)進(jìn)行審核批準(zhǔn)。4.3COO/CTO:負(fù)責(zé)審核批準(zhǔn)年度新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)、整合公司資源，確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)；審核批準(zhǔn)圓柱制造事業(yè)部、聚合物制造事業(yè)部的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng)；4.4項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：組建設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)（小組），明確小組成員的職責(zé)，對(duì)項(xiàng)目的進(jìn)度、成本和質(zhì)量進(jìn)行有效管理，協(xié)調(diào)處理出現(xiàn)的重大問(wèn)題，確保項(xiàng)目按期完成，達(dá)成預(yù)期的目標(biāo)；4.5PM:負(fù)責(zé)制訂新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃、費(fèi)用預(yù)算及時(shí)間進(jìn)度表，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)解決出現(xiàn)的各種問(wèn)題，推動(dòng)各項(xiàng)工作開(kāi)展，定期匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展?fàn)顩r，遇重大問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。4.6研究部：負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、技術(shù)的前瞻性研究，對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)部的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供必要的技術(shù)、資訊等方面的支持。4.7技術(shù)開(kāi)發(fā)部：新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的主要承擔(dān)部門，負(fù)責(zé)制訂（繪制）產(chǎn)品、零部件圖紙、BOM、技術(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等技術(shù)文件，主導(dǎo)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的各項(xiàng)活動(dòng)，解決量產(chǎn)前各種技術(shù)、質(zhì)量問(wèn)題。4.8品保中心：參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，負(fù)責(zé)各階段產(chǎn)品的檢測(cè)、鑒定，制定控制計(jì)劃、檢測(cè)指導(dǎo)文件，監(jiān)控整個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的流程，確保滿足客戶和國(guó)際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的要求。4．9制造部：參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，配合做好各階段的試制、試產(chǎn)工作。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)4.10生管、物管單位：負(fù)責(zé)物料供應(yīng)計(jì)劃，安排新產(chǎn)品上線排程。4.11采購(gòu)部門：配合項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組開(kāi)發(fā)新物料、新供應(yīng)商，購(gòu)買新產(chǎn)品試產(chǎn)所需物料，并確保物料及時(shí)到位。4.12設(shè)備管理部門：配合新產(chǎn)品試產(chǎn)時(shí)所需設(shè)備的自制或提供采購(gòu)建議，負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試和維護(hù)，制訂設(shè)備使用規(guī)范并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.13業(yè)務(wù)（銷售、市場(chǎng)）部門：負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)查、明確客戶需求，參與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程，就產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)事宜和客戶進(jìn)行溝通、協(xié)商。5.程序5.1前期調(diào)研及可行性分析5.1.1新產(chǎn)品的可行性分析是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)不可缺少的前期工作。必須在進(jìn)行充分的技術(shù)和市場(chǎng)調(diào)查后,對(duì)產(chǎn)品的社會(huì)需要、市場(chǎng)占有率、技術(shù)現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)以及經(jīng)濟(jì)效益等五個(gè)方面進(jìn)行科學(xué)預(yù)測(cè)及經(jīng)濟(jì)性的分析論證；5.1.2如果是客戶委托設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)的產(chǎn)品，則重點(diǎn)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益方面的論證，物料、設(shè)備、能源、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)配套等的可行性；5.1.3可行性分析需要各個(gè)部門的配合和參與，最后由項(xiàng)目申請(qǐng)人完成可行性分析報(bào)告。5.2新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)和批準(zhǔn)（D0）5.2.1項(xiàng)目申請(qǐng)人填寫《新品立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)》，經(jīng)中心/部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，連同可行性分析報(bào)告，轉(zhuǎn)交相關(guān)部門進(jìn)行測(cè)算、評(píng)估，并簽署意見(jiàn)。技術(shù)開(kāi)發(fā)部評(píng)估現(xiàn)有的技術(shù)能力、設(shè)備能力、預(yù)估成本、開(kāi)發(fā)周期等是否可滿足項(xiàng)目及公司的要求，業(yè)務(wù)部門評(píng)估產(chǎn)品的銷售狀況、市場(chǎng)前景等。《新品立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)》經(jīng)過(guò)相關(guān)部門簽核后，附上可行性分析報(bào)告，提交給事業(yè)部總經(jīng)理進(jìn)行審核；5.2.2事業(yè)部總經(jīng)理經(jīng)過(guò)綜合評(píng)估，決定是否批準(zhǔn)該新產(chǎn)品的立項(xiàng)申請(qǐng)；5.2.3電芯產(chǎn)品的立項(xiàng)，還需要經(jīng)過(guò)COO/CTO的批準(zhǔn)。5.3組建新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組5.3.1《新品立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)》經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后，事業(yè)部總經(jīng)理任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（或親自擔(dān)任）。5.3.2項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組建設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組，并明確小組成員的職責(zé)和權(quán)限。如果需要，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人指定項(xiàng)目管理者（ＰＭ）負(fù)責(zé)監(jiān)控、協(xié)調(diào)、管理項(xiàng)目的各項(xiàng)活動(dòng)。5.3.3各相關(guān)部門指派人員參加項(xiàng)目小組，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。5.4制訂設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃5.4.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織召開(kāi)項(xiàng)目小組會(huì)議，制訂設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃，包括：a)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段的目的、工作內(nèi)容、時(shí)間計(jì)劃；b)每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；5.4.2根據(jù)項(xiàng)目的進(jìn)展，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候，計(jì)劃應(yīng)予以必要的更新5.5評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入5.5.1應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。5.5.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)—顧客要求，如：特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝；—以往設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)來(lái)源獲得的信息；—產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時(shí)間性和成本的目標(biāo)。5.5.3制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入—產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；—生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本的目標(biāo)；—顧客要求—以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括采用放錯(cuò)方法，其程度與問(wèn)題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。5.5.4應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。5.6D1、DVT階段5.6.1依照項(xiàng)目要求設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)安排，實(shí)驗(yàn)樣品完成后，對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，編寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告；5.6.2實(shí)驗(yàn)報(bào)告經(jīng)審批通過(guò)，完成產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)（或DVT）階段，進(jìn)入D2或EVT階段。所有的實(shí)驗(yàn)報(bào)告均需簽核、歸檔。5.7D2、EVT階段5.7.1D2或EVT用于放大實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程，得到較多數(shù)量的產(chǎn)品，用于進(jìn)一步的測(cè)試、送樣和驗(yàn)證D1（或DVT）的結(jié)果。D2或EVT的產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和測(cè)試要求進(jìn)行調(diào)整，滿足計(jì)劃和其他需求。5.7.2D2或EVT過(guò)程的各種記錄，作為支持、評(píng)價(jià)和改進(jìn)研發(fā)方案的依據(jù)，進(jìn)行歸檔管理。5.7.3D2或EVT完成后，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果、檢測(cè)報(bào)告等進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)則進(jìn)入D3或PVT階段。5.8D3、PVT階段5.8.1用于進(jìn)一步驗(yàn)證D1（DVT）和D2（EVT）的結(jié)果，并為試產(chǎn)、量產(chǎn)做準(zhǔn)備。試驗(yàn)的產(chǎn)品數(shù)量依據(jù)不同產(chǎn)品類型而定。5.8.2該階段完成后技術(shù)開(kāi)發(fā)、品保、制造、設(shè)備等部門出具D3（或PVT）報(bào)告。5.8.3D3（或PVT）評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，電芯項(xiàng)目轉(zhuǎn)入試產(chǎn)階段，PACK組合產(chǎn)品項(xiàng)目可以開(kāi)始確認(rèn)和批準(zhǔn)的流程。5.9試產(chǎn)5.9.1對(duì)完成中試的產(chǎn)品，在正式量產(chǎn)前進(jìn)行若干批次的生產(chǎn)以考察、驗(yàn)證項(xiàng)目產(chǎn)品的批次穩(wěn)定性。由財(cái)務(wù)核算產(chǎn)品成本是否符合公司要求，同時(shí)考察市場(chǎng)反饋狀況；5.9.2試產(chǎn)結(jié)束，技術(shù)開(kāi)發(fā)、品保、制造、設(shè)備等部門出具試產(chǎn)報(bào)告，用于后續(xù)的評(píng)審和確認(rèn)。5.10設(shè)計(jì)評(píng)審5.10.1在上面每一個(gè)階段所提到的評(píng)審，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。5.10.2評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。5.11設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出5.11.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出包括但不限于：a)產(chǎn)品的整體外觀造型，產(chǎn)品的功能及技術(shù)性能指標(biāo)，產(chǎn)品的檢測(cè)驗(yàn)證規(guī)范b)產(chǎn)品的裝配圖，零部件圖，模具圖c)原理圖，主要原材料參數(shù)性能，布線圖，產(chǎn)品包裝圖紙d)產(chǎn)品的工藝流程圖，工裝夾具圖，檢測(cè)治具圖e)材料清單BOM表。f)工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)g)其它技術(shù)、質(zhì)量控制文件（如FMEA、控制計(jì)劃等）5.11.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含和引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。5.11.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果—產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范—適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防錯(cuò)—產(chǎn)品定義，包括圖紙和數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；—產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，以及—在適用時(shí)的診斷指南。5.11.4制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括：—規(guī)范和圖樣—制造過(guò)程流程圖/制造過(guò)程平面布置圖41—制造過(guò)程FMEAs—控制計(jì)劃—作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（見(jiàn)7.5.1.1）—過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則—有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性和可量測(cè)性的數(shù)據(jù)—適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果，和—產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。5.11.5設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門、人員的評(píng)審，并得到批準(zhǔn)后才能發(fā)布。5.12成本核算5.12.1成本核算由財(cái)務(wù)部成本會(huì)計(jì)進(jìn)行核算,各相關(guān)部門提供相關(guān)成本資料,包括以下內(nèi)容:（a）、項(xiàng)目責(zé)任人提供BOM清單； 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)（b）、采購(gòu)責(zé)任人提供單價(jià)表及材料供應(yīng)商提出的模具費(fèi)用；（c）、制造根據(jù)中試情況提供生產(chǎn)效率、合格率等相關(guān)內(nèi)容；（d）、技術(shù)開(kāi)發(fā)與設(shè)備部提供設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)費(fèi)用以及需改建或更新的設(shè)備、夾具等成本；（e）、財(cái)務(wù)部提供廠房、設(shè)施、設(shè)備折舊、管理成本等其它成本；（f）、市場(chǎng)營(yíng)銷部提供銷售成本。5.12.2成本核算在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)完成時(shí)進(jìn)行核算,必要時(shí)可提前進(jìn)行,相關(guān)無(wú)法提供資料可由項(xiàng)目責(zé)任人進(jìn)行預(yù)估。5.13設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。5.14設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的確認(rèn)和批準(zhǔn)5.14.1為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)依據(jù)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存。5.14.2確認(rèn)和批準(zhǔn)的權(quán)限在事業(yè)部總經(jīng)理。如果需要或客戶要求，還要經(jīng)過(guò)客戶的確認(rèn)和批準(zhǔn)。5.14.3經(jīng)過(guò)確認(rèn)和批準(zhǔn)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)階段。5.15設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)變更的控制5.15.1應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。變更的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持5.15.2對(duì)中試以后的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的變更，要遵照《工程變更控制程序》執(zhí)行。5.15.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目生命周期內(nèi)的所有更改。5.16環(huán)境評(píng)價(jià)5.16.1產(chǎn)品和過(guò)程對(duì)環(huán)境的影響需要在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)充分論證，需要在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)方案和設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí)進(jìn)行評(píng)價(jià)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)人員在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)時(shí)，必須考慮選擇更加環(huán)保的原材料，并確保生產(chǎn)過(guò)程中不對(duì)環(huán)境產(chǎn)生破壞，最終產(chǎn)品符合相關(guān)環(huán)境管理法律法規(guī)的要求；5.16.2在各個(gè)階段的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)和評(píng)審過(guò)程中需要充分評(píng)價(jià)各個(gè)環(huán)境因素。6.引用文件6.1《文件控制程序》DLG/QP-016.2《記錄控制程序》DLG/QP-026.3《工程變更控制程序》DLG/QP-277.應(yīng)用表單7.1《新品立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)》QR-RDC-0297.2《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》QR-RDC-0167.3《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)確認(rèn)報(bào)告》QR-PMD-0287.4《新產(chǎn)品鑒定檢驗(yàn)報(bào)告》T-QA-QE-0088.附件 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)8.1《附件一：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖（電芯）》8.2《附件二：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖（PACK）》8.3《附件三：文件更改履歷表》附件一：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖（電芯） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)責(zé)任部門工作流程相關(guān)文件相關(guān)記錄周期(天)客戶OKOKOKOK量產(chǎn)客戶要求合同評(píng)審中試客戶確認(rèn)測(cè)試評(píng)估小試鑒定檢驗(yàn)試驗(yàn)立項(xiàng)研發(fā)方案計(jì)劃新品開(kāi)發(fā)通知OKOKNGNGNGNGNGNG文件發(fā)布市場(chǎng)部門研發(fā)部門技術(shù)部門制造部門品保部門合同評(píng)審控制程序合同評(píng)審記錄表1研發(fā)部門設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序記錄控制程序新品立項(xiàng)書(shū)1研發(fā)部門實(shí)驗(yàn)方案1研發(fā)部門實(shí)驗(yàn)報(bào)告15研發(fā)部門實(shí)驗(yàn)報(bào)告15品保部檢測(cè)報(bào)告3～15市場(chǎng)部門客戶5～90OK研發(fā)中心技術(shù)部門制造部門品保部門采購(gòu)部門OK設(shè)備部門中試記錄總結(jié)報(bào)告45研發(fā)中心技術(shù)部門品保部門文件控制程序工藝文件BOM單等3制造部門附件二：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程圖（PACK） 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)附件三：文件更改履歷表 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序文件編號(hào)編制部門文件頁(yè)次DLG/QP-09（M）品保中心第9頁(yè)，共9頁(yè)№文件版次更改內(nèi)容更改日期1A初版發(fā)行2004.02.012B更改5.4.2,增加5.92004.04.133C刪除充電器開(kāi)發(fā)內(nèi)容2004.10.234D原5.8、5.9序號(hào)改為5.9、5.10,增加5.82005.02.185E更改4.0，5.2，5.3.1，5.4.2，5.5.2，5.9.22005.09.256F更改1.0，4.02006.06.197G增加5.112006.08.098H大部分更改2007.06.139I更改5.0.1,5.3.1.22007.06.1310J修改：局部?jī)?nèi)容、文件名稱、文件封面、部門名稱；增加：附件一、附件二。2009.08.1511K修改：局部?jī)?nèi)容、文件名稱、文件封面、部門名稱；增加：組合產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的定義2011.03.1012L修改：4.1、4.2、4.5、4.8、5.2.1、5.3、5.13、7.0條款；增加：3.9、4.4、4.6、4.7條款內(nèi)容2012.9.1813M修改：2條款；增加：5.5.2、5.5.3、5.11.3、5.11.4、5.15.3條款內(nèi)容2013.7.1