《省級(jí)公共服務(wù)事項(xiàng)辦事指南》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、省級(jí)公共服務(wù)事項(xiàng)辦事指南藥品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)辦事指南一、辦理依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2002年（國務(wù)院令第360號(hào)）第二條規(guī)定：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?！痹O(shè)立河北省藥品檢驗(yàn)研究院;依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》2002年（國務(wù)院令第360號(hào)）第六十二條規(guī)定：“依據(jù)《藥品管理法》和本條例的規(guī)定核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)、藥品認(rèn)證和實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)及其強(qiáng)制性檢驗(yàn)，可以收取費(fèi)

2、用。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財(cái)政部門、國務(wù)院價(jià)格主管部門制定?！笔杖∷幤窓z驗(yàn)費(fèi);依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年7月10日發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))第一百二十九條規(guī)定：“藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中國藥品生物制品檢定所或者省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)?！背袚?dān)藥品注冊(cè)審批樣品檢驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作;依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年7月10日-17-發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))第一百三十三條規(guī)定：“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供藥品注冊(cè)檢驗(yàn)所需要的有關(guān)資料、報(bào)送樣品或者配合抽取檢驗(yàn)用樣品、提供

3、檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。報(bào)送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗(yàn)用量的3倍;生物制品的注冊(cè)檢驗(yàn)還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)批次的制造檢定記錄?！笔杖z驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)國食藥監(jiān)許[2011]173號(hào)關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法和規(guī)范兩個(gè)文件的通知附件《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法》第五條注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定，并根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求以及本辦法的規(guī)定，開展注冊(cè)檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作，提供準(zhǔn)確可靠的保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告（以下均稱檢驗(yàn)報(bào)告）。我院申請(qǐng)，國家局遴選

4、，被確定為可以開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，獲準(zhǔn)按照《保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范》開展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn)?！逗颖笔C(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室關(guān)于河北省食品藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位調(diào)整的通知》（冀機(jī)編辦﹝2014﹞50號(hào)）的要求，主要職責(zé)為：承擔(dān)藥品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測工作。-17-二、承辦機(jī)構(gòu)河北省藥品檢驗(yàn)研究院業(yè)務(wù)處。三、服務(wù)對(duì)象符合事項(xiàng)辦理?xiàng)l件的企業(yè)。四、申請(qǐng)條件符合《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定的相關(guān)條件且已由河北省食品藥品監(jiān)督管理局受理的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)。符合《保健食品注冊(cè)與備

5、案管理辦法》規(guī)定的相關(guān)條件且已由河北省食品藥品監(jiān)督管理局受理的保健食品的注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)。五、申報(bào)材料河北省食品藥品監(jiān)督管理局開具的檢驗(yàn)通知單、檢驗(yàn)受理單、抽樣記錄單及辦理藥品、保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)提交的相關(guān)注冊(cè)材料。技術(shù)服務(wù)委托方需提供檢驗(yàn)委托函、檢驗(yàn)依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證資料等。-17-六、服務(wù)流程申請(qǐng)人送檢，提交有關(guān)證明材料、資料、樣品、對(duì)照藥品對(duì)照藥材等，受理人員審核、計(jì)費(fèi)、收費(fèi)，對(duì)樣品受理編號(hào)，交檢驗(yàn)室檢驗(yàn)。經(jīng)對(duì)檢品檢驗(yàn)、必要時(shí)復(fù)核，各級(jí)對(duì)檢驗(yàn)記錄、報(bào)告卡校對(duì)、審核、審簽后，打印的

6、檢品報(bào)告及復(fù)核意見，蓋章后寄發(fā)有關(guān)單位。七、辦理時(shí)限法定辦理時(shí)限：國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年7月10日發(fā)布的《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令第28號(hào))第一百四十九條規(guī)定：（一）樣品檢驗(yàn)：30日；同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核：60日；（二）特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)：60日；同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核：90日；《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》（2016國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)）　第二十一條規(guī)定復(fù)核檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照申請(qǐng)材料中的測定方法以及相關(guān)說明進(jìn)行操作，對(duì)測定方法的科學(xué)性、復(fù)現(xiàn)性、適用性

7、進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可控性進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)，并應(yīng)當(dāng)自接受委托之日起60個(gè)工作日內(nèi)完成復(fù)核檢驗(yàn)，將復(fù)核檢驗(yàn)報(bào)告送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。-17-技術(shù)服務(wù)檢驗(yàn)時(shí)限，與委托方協(xié)商約定。承諾辦理時(shí)限：本部門公開承諾除特殊情況外，均按法定辦理時(shí)限完成樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作八、收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《國家發(fā)展和改革委員會(huì)財(cái)政部關(guān)于調(diào)整藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項(xiàng)的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]213號(hào))標(biāo)準(zhǔn)：《國家發(fā)展和改革委員會(huì)財(cái)政部關(guān)于調(diào)整藥品檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項(xiàng)的通知》(發(fā)改價(jià)格[2003]213號(hào))附件　　九、咨詢方式

8、辦理地點(diǎn)：河北省石家莊市富強(qiáng)大街16號(hào)河北省藥品檢驗(yàn)研究院檢品受理廳咨詢電話：0311-85212010網(wǎng)址：http://www.hebyjs.com/-17-省級(jí)公共服務(wù)事項(xiàng)辦事指南食品、酒類、食品添加劑和食用農(nóng)產(chǎn)品檢驗(yàn)辦事指南一、辦理依據(jù)　　河北省食品檢驗(yàn)研究院依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（中華人民共和國主席令第二十一號(hào)）、《河北省機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室關(guān)于河北省食品藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位調(diào)整的通知》（冀機(jī)編辦﹝2014﹞50號(hào)）的要求，主要職責(zé)為：承擔(dān)食