《質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量管理.ppt》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫(kù)。

1、第三節(jié)質(zhì)量審核與質(zhì)量認(rèn)證一、審核的基本概念㈠審核的定義：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程1、審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息2、審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或需求。3、系統(tǒng)的：⑴審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)正式的審查活動(dòng)⑵審核活動(dòng)必須是一項(xiàng)有序的審查活動(dòng)4、獨(dú)立的：指審核的公正性㈡審核的內(nèi)涵：1.審核是對(duì)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行檢查的有效管理工具，審核的結(jié)果為管理者采取措施提供了信息。2.審核的主要目的是確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度，如：(1)確定受審核方的管理體系

2、對(duì)規(guī)定要求的符合性；(2)評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性；(3)確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿(mǎn)足規(guī)定目標(biāo)的有效性。3.審核準(zhǔn)則是審核的依據(jù)(1)ISO9001質(zhì)量管理體系要求。外審依據(jù)。(2)質(zhì)量手冊(cè)、形成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件。內(nèi)審依據(jù)。(3)適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求二、質(zhì)量審核的分類(lèi)㈠按審核對(duì)象分1、產(chǎn)品質(zhì)量審核2、過(guò)程質(zhì)量審核3、質(zhì)量管理體系審核㈡按審核方法分1、第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核2、第二方審核：需方對(duì)供方的審核3、第三方審核：審核機(jī)構(gòu)對(duì)供方的審核㈢按審核范圍分1、全部審核2、部分審核3、跟蹤審核三、質(zhì)量管理體系審核

3、㈠內(nèi)容1、確定受審方是否建立了文件化QMS，其QMS是否符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)2、確定QMS是否有效運(yùn)行3、QMS運(yùn)行的結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)㈡QMS審核的類(lèi)型1、第一方審核：內(nèi)部質(zhì)量審核目的：⑴推動(dòng)內(nèi)部改進(jìn)⑵為實(shí)施第二方、第三方審核作準(zhǔn)備審核依據(jù)：供方的QMS文件2、第二方審核：需方對(duì)供方的審核目的：選擇、評(píng)定或控制供方審核依據(jù)：主要依據(jù)是合同3、第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)供方的審核目的：認(rèn)證注冊(cè)審核依據(jù)：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)四、質(zhì)量管理體系審核過(guò)程（一）QMS審核的兩大階段1、審核的準(zhǔn)備階段2、審核的實(shí)施階段（二）QMS審核的具體步驟1、提出申請(qǐng)2、

4、QMS文件審查3、審核準(zhǔn)備4、實(shí)施審核：⑴首次會(huì)議⑵現(xiàn)場(chǎng)審核⑶末次會(huì)議：目的如下宣讀審核報(bào)告，說(shuō)明審核結(jié)論。●審核結(jié)論：①推薦注冊(cè)②不推薦注冊(cè)③糾正措施有效實(shí)施后推薦注冊(cè)5、監(jiān)督審核：是在受審方取得認(rèn)證證書(shū)后直到認(rèn)證證書(shū)失效的期限（一般為3年）內(nèi)進(jìn)行的活動(dòng)。五、質(zhì)量認(rèn)證（一）質(zhì)量認(rèn)證的意義提高供方的質(zhì)量信譽(yù)促進(jìn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系增強(qiáng)國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力減少社會(huì)重復(fù)檢驗(yàn)和檢查費(fèi)用有利于保護(hù)消費(fèi)者的利益五、質(zhì)量認(rèn)證（二）認(rèn)證過(guò)程與審核過(guò)程：認(rèn)證過(guò)程申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理簽定合同審核準(zhǔn)備實(shí)施審核（現(xiàn)場(chǎng)審核）編寫(xiě)并提交審核報(bào)告糾正措施驗(yàn)證批準(zhǔn)注冊(cè)證后監(jiān)督復(fù)評(píng)審

5、核過(guò)程（三）我國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可管理機(jī)構(gòu)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)關(guān)于當(dāng)前“ISO9000QMS”認(rèn)證的思考一、ISO9000在實(shí)施中出現(xiàn)的問(wèn)題㈠企業(yè)方面的問(wèn)題1、認(rèn)識(shí)方面的問(wèn)題⑴對(duì)認(rèn)證的目的沒(méi)有很清楚的認(rèn)識(shí)⑵對(duì)認(rèn)證期望過(guò)高，認(rèn)為通過(guò)了認(rèn)證就達(dá)到了質(zhì)量管理的最高水平●通過(guò)認(rèn)證只能表明企業(yè)具有生產(chǎn)合格品的能力，并不能說(shuō)明能夠生產(chǎn)世界一流的產(chǎn)品●通過(guò)認(rèn)證只能說(shuō)明企業(yè)取得了市場(chǎng)準(zhǔn)入的前提條件，并不能說(shuō)明企業(yè)具有駕馭市場(chǎng)、沖擊世界級(jí)質(zhì)量的能力⑶認(rèn)為企業(yè)通過(guò)認(rèn)證的目的就是為了出口，認(rèn)證對(duì)保護(hù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)沒(méi)有多大作

6、用2、企業(yè)在QMS認(rèn)證過(guò)程中的運(yùn)作問(wèn)題⑴企業(yè)沒(méi)有真正理解ISO9000標(biāo)準(zhǔn)⑵企業(yè)的內(nèi)審力量不足⑶企業(yè)獲證后，沒(méi)有按要求繼續(xù)深化質(zhì)量管理工作㈡認(rèn)證機(jī)構(gòu)及認(rèn)證局限性的問(wèn)題1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)有商業(yè)化傾向●“錢(qián)—證”交易●咨詢(xún)、認(rèn)證兩塊業(yè)務(wù)，一套人馬●利益驅(qū)動(dòng)，導(dǎo)致認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)，結(jié)果：對(duì)企業(yè)的要求降低了。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的局限性●通過(guò)了QMS認(rèn)證，只能說(shuō)明認(rèn)證審核時(shí)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并不說(shuō)明企業(yè)QMS已完美無(wú)缺●通過(guò)了QMS認(rèn)證，只能說(shuō)明認(rèn)證審核的當(dāng)時(shí)體系符合規(guī)定的要求，但并不說(shuō)明企業(yè)將一勞永逸地永遠(yuǎn)保持這種能力二、問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因——即我國(guó)企業(yè)實(shí)施I

7、SO9000標(biāo)準(zhǔn)得不到實(shí)效得原因●ISO9000與中華文化有沖突，難融于中國(guó)文化。分析如下：⑴ISO9000標(biāo)準(zhǔn)反映了西方國(guó)家的文化；⑵ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求：文件——制度；⑶中國(guó)的文化：重人情而輕規(guī)則；