《鹽酸替羅非班氯化鈉注射液-欣維寧說明書.pdf》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：鹽酸替羅非班氯化鈉注射液商品名稱：欣維寧英文名稱：TirofibanHydrochlorideandSodiumChlorideInjection漢語拼音：YansuanTiluofibanLuhuanaZhusheye【成份】本品的主要成分為鹽酸替羅非班，其化學(xué)名稱為：N-（正丁基磺酰基）-O-[4-（4-哌啶基）丁基]-L-酪氨酸鹽酸鹽-水合物其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C22H36N2O5S·H2O分子量：495.08輔料為：氯化鈉【性狀】本品為無色澄明

2、液體。【適應(yīng)癥】鹽酸替羅非班注射液與肝素聯(lián)用，適用于不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞病人，預(yù)防心臟缺血事件，同時也適用于冠脈缺血綜合征病人進(jìn)行冠脈血管成形術(shù)或冠脈內(nèi)斑塊切除術(shù)，以預(yù)防與經(jīng)治冠脈突然閉塞有關(guān)的心臟缺血并發(fā)癥?！疽?guī)格】100ml：鹽酸替羅非班（按C22H36N2O5計(jì)）5mg與氯化鈉0.9g?！居梅ㄓ昧俊勘酒穬H供靜脈使用，需有無菌設(shè)備。本品可與肝素聯(lián)用，從同一液路輸入。建議用有刻度的輸液器輸入本品。必須注意避免長時間負(fù)荷輸入。還應(yīng)注意根據(jù)病人體重計(jì)算靜脈推注劑量和滴注速率。臨床研究中的病人除有禁忌癥外，均服用了阿司匹林。

3、不穩(wěn)定型心絞痛或非Q波心肌梗塞。鹽酸替羅非班注射液與肝素聯(lián)用由靜脈輸注，起始30分鐘滴注速率為0.4ug/kg/min，起始輸注量完成后，繼續(xù)以0.1ug/kg/min的速率維持滴注。下表可作為按體重調(diào)整劑量的指南。大多數(shù)病人嚴(yán)重腎功能不全病人病人體重30分鐘負(fù)荷滴注30分鐘負(fù)荷滴注維持滴注速率維持滴注速率（公斤）注速率注速率（毫升/小時）（毫升/小時）（毫升/小時）（毫升/小時）30-371648238-4520510346-5424612355-6228714463-7032816471-7936918580-87401020

4、588-95441122696-1044812246105-1125213267113-1205614287121-1286015308129-1376416328138-1456817349146-1537218369在驗(yàn)證療效的研究中，本品與肝素聯(lián)用滴注一般至少持續(xù)48小時，并可達(dá)108小時。病人平時接受本品71.3小時。在血管造影術(shù)期間可持續(xù)滴注，并在血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑塊切除術(shù)后持續(xù)滴注12-24小時。當(dāng)病人激活凝血時間小于180秒或停用肝素后2-6小時應(yīng)撤去動脈鞘管。血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑塊切除術(shù)：對于血管成形術(shù)/動脈內(nèi)斑

5、塊切除術(shù)病人開始接受本品時，本品應(yīng)與肝素聯(lián)用由靜脈輸注，起始推注量為10ug/kg,在3分鐘內(nèi)推注完畢，而后以0.15ug/kg/min的速率維持滴注。下表可作為按體重調(diào)整劑量的指南。大多數(shù)病人嚴(yán)重腎功能不全病人病人體重30分鐘內(nèi)推注量維持滴注速率3分鐘內(nèi)推注量維持滴注速率（公斤）（毫升）（毫升/小時）（毫升）（毫升/小時30-37764338-45884446-541095555-6212116663-7013127671-7915148780-8717159888-9518179996-1042018109105-112222

6、01110113-12023211211121-12825231312129-13726241312138-14528261413146-15330271514本品維持量滴注應(yīng)持續(xù)36小時。以后，停用肝素。如果病人激活凝血時間小于180秒應(yīng)撤掉動脈鞘管。嚴(yán)重腎功能不全病人：如上面調(diào)整劑量表所特別指出的，對于嚴(yán)重腎功能不全的病人（肝素清除率小于30ml/min），本品的劑量應(yīng)減少50%（參見注意事項(xiàng)，嚴(yán)重腎功能不全，藥代動力學(xué)，病人的特點(diǎn)，腎功能不全）。其他病人：對于老年病人（參見老年患者用藥）或女性病人不推薦調(diào)整劑量。使用說明1在

7、使用之前應(yīng)肉眼檢查顆粒及變色。2根據(jù)上表按體重調(diào)整適當(dāng)?shù)慕o藥速度。3任何剩余溶液都須丟棄。本品可以與下列注射藥物在同一條靜脈輸液管路中使用，如硫酸阿托品、多巴酚丁胺、多巴胺、鹽酸腎上腺素、呋塞米、利多卡因、鹽酸咪達(dá)唑侖、硫酸嗎啡、硝酸甘油、氯化鉀、鹽酸普萘洛爾及法莫替丁。但是本品不能與地西泮（安定）在同一條靜脈輸液管路中使用?！静涣挤磻?yīng)】根據(jù)文獻(xiàn)資料，本品與肝素和阿司匹林聯(lián)合治療時，與藥物有關(guān)的最常見不良事件是出血（研究者的報(bào)告通常是滲出或輕度出血）。在PRISM-PLUS（血小板受體抑制對缺血綜合癥的治療—限于有不穩(wěn)定的癥狀和體

8、征的病人）和﹡﹡RESTORE（替羅非班對再狹窄的隨機(jī)療效研究）研究中用TIMI標(biāo)準(zhǔn)判定的嚴(yán)重和輕度出血的發(fā)生率如下：PRISM-PLUSRESTORE（不穩(wěn)定心絞痛/非Q波心梗研究）（血管成形術(shù)/動脈斑塊切除術(shù)研究）出血鹽酸替羅非班+肝素肝素鹽酸