《中藥注射劑藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及其相關(guān)因素分析.doc》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、中藥注射劑藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及其相關(guān)因素分析【摘要】目的了解江蘇省常州市中醫(yī)醫(yī)院XXXX年中藥注射劑藥品不良反應(yīng)（ADR）的臨床表現(xiàn)及其相關(guān)因素，給醫(yī)生和藥師提供科學(xué)的參考依據(jù)，盡量預(yù)防和避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。方法由國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫收集江蘇省常州市中醫(yī)醫(yī)院XXXX年中藥注射劑的ADR病例共164例，運(yùn)用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件，分別按患者的性別、年齡、發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)、受損器官、藥品種類等項(xiàng)目進(jìn)行描述性的統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果在164例報(bào)告中，男女構(gòu)成比分別為52.4%和47.6%，中藥注射劑ADR臨床表現(xiàn)多樣，以用藥部位損害為主，主要表現(xiàn)為用藥部位疼痛，其

2、次為皮膚及其附件損害表現(xiàn)為紅腫、皮疹等，ADR構(gòu)成比較高的前3個(gè)為注射用七葉皂昔鈉、注射用血塞通（主含三七總皂昔X參麥注射液。結(jié)論中藥注射劑易發(fā)生不良反應(yīng)，臨床應(yīng)引起重視，做好預(yù)防和監(jiān)測工作，提高安全性?！娟P(guān)鍵詞】中藥注射劑；藥品不良反應(yīng)；因素分析AnalysisofAdverseDrugReactionofTraditionalChineseMedicinalInjectionAbstract:ObjectiveTostudytheconditionandrelatedfactorsforadversedrugreactioninducedbytradition

3、alChinesemedicinalinjectionintheChinesemedicalhospitalintheyearsofXXXX年代就有相關(guān)報(bào)道，但未引起足夠重視。隨著中藥注射劑在臨床使用的日趨廣泛，引起的ADR也日漸增多。因此，開展中藥注射劑ADR的監(jiān)測，定期對(duì)收集到的ADR信息進(jìn)行匯總分析，有利于提高醫(yī)院的臨床安全用藥水平，減少ADR的發(fā)生。為了了解江蘇省常州市中醫(yī)醫(yī)院中藥注射劑藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及相關(guān)因素，給醫(yī)生和藥師提供科學(xué)的參考依據(jù)，盡量預(yù)防和避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，本文選擇了江蘇省常州市中醫(yī)醫(yī)院XXXX年來有關(guān)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)表

4、進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析?，F(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1資料來源通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)庫，對(duì)常州市中醫(yī)醫(yī)院XXXX年齡、ADR發(fā)生時(shí)間、ADR涉及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)、藥品種類等項(xiàng)目進(jìn)行研究。2結(jié)果2.1中藥注射劑ADR性別及年齡分布由表1可知,164例中藥注射劑發(fā)生ADR的患者中，男86例（52.4%）,女78例（47.6%）,男女總體比例基本相當(dāng)，男性略高于女性。ADR在41?50歲構(gòu)成比較高，其次是60以上的老年群體。詳見表表1ADR年齡分布及其中男女構(gòu)成分析（略）2.2ADR個(gè)人史結(jié)果見圖1o2.3ADR發(fā)生時(shí)間結(jié)果見圖2O由圖2可知ADR發(fā)生時(shí)間多集中在前5天（

5、82.9%）,以當(dāng)天的構(gòu)成比為最高。其中以當(dāng)天的發(fā)生率最高，約占46%。2.4不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)根據(jù)ADR涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)，參照《WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》進(jìn)行分類，詳見表2。從表2看出，中藥注射劑ADR涉及系統(tǒng)較多，以用藥部位損害報(bào)告例數(shù)最多，約占總例數(shù)的45.7%（75例），臨床表現(xiàn)主要是用藥部位疼痛；其次是皮膚及其附件損害和全身性損害，分別占31.7%和14.0%。臨床主要表現(xiàn)為用藥部位疼痛紅腫、過敏、發(fā)生皮疹等。表2不良反應(yīng)涉及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)（略）2.5各類中藥注射劑不良反應(yīng)構(gòu)成比在164例病例中，共涉及到21種中藥注射劑,ADR構(gòu)成比最高

6、的品種為注射用七葉皂昔鈉,105例,占54.7%。結(jié)果見表3。表3各類中藥注射劑不良反應(yīng)構(gòu)成比（略）3討論3.1中藥注射劑ADR人群分布狀況3.1.1ADR與性別年齡的關(guān)系由表1可知,164例中藥注射劑發(fā)生ADR的患者中，男86例（52.4%），女78例（47.6%）,男女總體比例基本相當(dāng)，男性略高于女性。報(bào)告中年齡最小者2歲，最大者92歲。ADR的年齡段41-50歲達(dá)到最高峰值，這個(gè)年齡段主要是勞動(dòng)負(fù)荷相對(duì)大些，因此患病用藥的幾率也相對(duì)較高這部分人群最高的ADR構(gòu)成比還可能與我院骨傷科就診病人較多有關(guān)。60歲以后的雖然下降，但構(gòu)成比均仍維持在較高水平，這個(gè)年齡段

7、屬老年群體，一方面可能由于用藥機(jī)會(huì)大于其他人群，另外可能原因［2］:①肝腎功能減退，導(dǎo)致藥物代謝和排泄速度降低引發(fā)ADR;②血漿中白蛋白濃度降低，使高蛋白結(jié)合率的藥物蛋白結(jié)合下降，游離藥物濃度增加，從而導(dǎo)致ADR的發(fā)生。此外，本文中1-10歲兒童構(gòu)成比僅占4.3%，據(jù)已有文獻(xiàn)報(bào)道［3］兒童的ADR構(gòu)成比應(yīng)該較高，因?yàn)閮和幱谏L發(fā)育階段，肝腎功能及酶系統(tǒng)發(fā)育尚未完善，對(duì)藥物敏感性較高，本報(bào)告中4.3%的較低構(gòu)成比可能與本院的兒科系統(tǒng)還不完善，來醫(yī)院就診的兒童數(shù)量不多，占人口數(shù)的比例少有關(guān)，所以仍應(yīng)給予重視。因此，要特別關(guān)注兒童和老人這類ADR易發(fā)群體的臨床監(jiān)護(hù)，

8、及時(shí)做好應(yīng)