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1、中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析?中藥不良反應(yīng)?中藥注射劑不良反應(yīng)的特點(diǎn)及其相關(guān)因素分析龍惠,于海江(中國輻射防護(hù)研究院附屬醫(yī)院,太原市030006)中圖分類號(hào)R969.3;R283.611文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼C文章編號(hào)1001—0408(2007)21—166
2、0—03摘要目的:探討中藥注射劑不良反應(yīng)(ADR)特點(diǎn)及成因,為減少ADR的發(fā)生提供參考.方法:收集2000--2005年有關(guān)中藥注射劑ADR的文獻(xiàn)報(bào)道(部分),進(jìn)行歸納,分析.結(jié)果:中藥注射劑ADR發(fā)生的主要特點(diǎn)為品種和發(fā)生部位的相對(duì)集中性,臨床表現(xiàn)的多樣性;產(chǎn)生原因有藥物原因,個(gè)體差異,藥物應(yīng)用不當(dāng)?shù)?結(jié)論:應(yīng)從多方向努力,盡量減少和避免中藥ADR的發(fā)生.關(guān)鍵詞中藥注射劑;不良反應(yīng);特點(diǎn);成因;分析ADRInducedbyChineseMedicineInjections:ClinicalCharacteristicsandCorrelationFactorsLONGH
3、ui.YUHaijiang(TheAffiliatedHospitalofChinaInstituteforRadiationProtection,Taiyuan030006,China)ABSTRACTOBJECTIVE:TodiscussthecharacteristicsandcausesofADRsinducedbyChinesemedicineiniectionsSOastoprovidereferencesforthereductionofincidencesofADRs.METH0DS:TheliteratureofADRsinducedbyChineseme
4、dicineiniectionsreportedbetween2000and2005wasreviewed.summarizedandanalyzed.RESULTS:ADRsinducedbyChinesemedicineiniectionswerepredominantlycharacterizedbyrelativecentralityindrugkindsandoccurringsites,anddiversityinclinicalmanifestations.ThecausesofADRsincludeddrugsthemselves,individualdif
5、ferences,andimproperuseofdrugsetc.CONCLUSION:MultidirectioneffortsshouldbemadetoreduceandavoidtheoccurrenceofADRs.KEYWORDSChinesemedicineiniection;ADRs;Characteristics;Cause;Analysis在我國,目前列入國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥注射劑有109種,其中僅有止咳靈注射液,燈盞細(xì)辛注射液,清開靈注射液,注射用雙黃連(凍干)4種收錄在2005年版《中國藥典》中.中藥注射劑比傳統(tǒng)中藥劑型(丸,散,膏,丹等)使用更方便,起
6、效更快,但在臨床實(shí)際應(yīng)用中,其不良反應(yīng)(ADR)報(bào)道卻頻頻見諸媒體,已占所有中藥ADR發(fā)生率的59.88%,甚至可能更高,這其中就包括已被《中國藥典》收錄的清開靈注射液和注射用雙黃連.國家ADR監(jiān)測(cè)中心曾先后通報(bào)了清開靈,雙黃連,葛根素,穿琥寧,參麥,魚腥草,莪術(shù)油等注射劑的ADR,并對(duì)葛根素注射液的說明書作了修訂;2006年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通告,暫停使用魚腥草注射液等7種中藥注射劑.這些均說明中藥注射劑的ADR已引起了政府和公眾的重視.筆者對(duì)2000--2005年部分中藥注射劑ADR的報(bào)道進(jìn)行了檢索,并結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn),作如下簡要分析.1資料與方法以”中藥注射
7、劑”和”不良反應(yīng)”為主題詞,對(duì)《中國藥學(xué)文摘)(2000--2005年)收錄的部分文獻(xiàn)進(jìn)行檢索.根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局ADR監(jiān)測(cè)中心制定的ADR判斷標(biāo)準(zhǔn),對(duì)所檢索到的臨床資料進(jìn)行檢查,結(jié)果均符合要求.采用文獻(xiàn)計(jì)量分析法,對(duì)其中資料較完全,內(nèi)容較詳實(shí)的病例進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),以期通過回顧性分析,發(fā)現(xiàn)中藥注射劑引發(fā)ADR的一般規(guī)律.從而為臨床安全用藥,降低藥源性疾病的發(fā)生率提供參考.1.1中藥注射劑ADR與性別,年齡的關(guān)系中藥注射劑ADR基本上無性別差異.馮琳”‘的1162例★主管藥師.研究方向:中藥制劑的合理應(yīng)用.電話