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    1建設(shè)項目概況(共享)

    1建設(shè)項目概況(共享)

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    1、1.建設(shè)項目概況1.1建設(shè)項目背景天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱為“瑞普(生物)-)是集動物(畜禽、寵物、水產(chǎn)等)疫病治療、預(yù)防、診斷、促生長以及調(diào)節(jié)免疫機制等生物制品、藥物制劑、原料藥和飼料添加劑等專業(yè)化開發(fā)、生產(chǎn)丁一體的高新技術(shù)企業(yè),該公司于2010年9月在深交所創(chuàng)業(yè)板發(fā)行上市(股票簡稱:瑞普生物,股票代碼:300119),其是國內(nèi)唯一一家擁有動物疫苗、診斷試劑、原料約、藥物制劑、屮藥和飼料添加劑生產(chǎn)線的企業(yè),已取得國家獸藥標準文號276個,飼料添加劑文號81個,為國內(nèi)動物拔品行業(yè)產(chǎn)品最齊全的企業(yè)之一,綜合規(guī)模居行業(yè)前三名。該公司

    2、為擴大生產(chǎn)規(guī)模,擬投資3.0億元在天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟區(qū)環(huán)湖南路與航空路交口的東南側(cè),建設(shè)瑞普生物轉(zhuǎn)移因子和疫苗車間建設(shè)項目(以下簡稱“本項目”)。該項目總占地面積80029.3m2,本次建設(shè)用地面積為22859.99m2,建筑而積為46399.27m2o主耍建設(shè)內(nèi)容為:活疫苗車間、動力中心、原材料及成品庫、滅活疫苗車間、轉(zhuǎn)移因子和抗體疫苗車間、實驗動物房、危險品庫、預(yù)留車間、綜合樓、主、次門T及地下消防水池和地下污水處理站等相關(guān)輔助設(shè)施。本項目共設(shè)13條生產(chǎn)線,主要從事禽用滅活疫苗、禽用活疫苗、傳移因子口服液和卵黃抗體等4大類共14種畜禽

    3、疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn),總產(chǎn)能為640000萬毫升/年,其屮禽用滅活疫苗產(chǎn)能150000萬毫升/年、畜禽用活疫苗產(chǎn)能310000萬毫升/年、轉(zhuǎn)移因子口服液產(chǎn)能150000萬毫升/年、卵黃抗體產(chǎn)能30000萬毫升/年。本項目預(yù)計2013年6刀竣工投入試生產(chǎn)。1.2建設(shè)項目工程概況1.2.1主要工程內(nèi)容本項目工程內(nèi)容及組成情況表見表1-2-1o表1-2-1本項忖工程內(nèi)容及組成情況表工程內(nèi)容序號建設(shè)內(nèi)容工程內(nèi)容及組成主體工程1活疫苗車間ND耐熱苗、IBD耐熱苗、傳支耐熱苗、喉炎耐熱苗、MD等5種活苗的生產(chǎn);共5條生產(chǎn)線。2滅活疫苗車間新流二聯(lián)滅活苗、新支減

    4、三聯(lián)滅活苗、新支減腦四聯(lián)滅活苗、新支減流四聯(lián)滅活苗、新支流三聯(lián)滅活苗、禽流感滅活苗、鼻炎滅活苗等7種滅活苗的生產(chǎn);共6條生產(chǎn)線。3轉(zhuǎn)移因子及抗體疫苗車間轉(zhuǎn)移因了口服液及卵黃抗體的生產(chǎn);轉(zhuǎn)移因子和卵黃抗體各1條生產(chǎn)線。4實驗動物房生產(chǎn)產(chǎn)吊的質(zhì)量檢驗。輔助工程5綜合樓1-3層為餐廳與辦公區(qū);4?5層為質(zhì)檢,牛產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。6原材料及成品庫原材料、半成品和成站儲存。7動力中心中央空調(diào)系統(tǒng)和應(yīng)急電力系統(tǒng)、制純水、設(shè)有空壓站等。8危險品庫易燃物品存放。9主門衛(wèi)10次門衛(wèi)公用工程11給水由市政管網(wǎng)供給12排水排入空港經(jīng)濟區(qū)污水處理廠13供電由園區(qū)市政

    5、電網(wǎng)供給,14供熱、制冷本項目生產(chǎn)使用蒸汽由市政蒸汽管網(wǎng)提供;辦公樓釆暖、制冷由由地源熱泵提供。環(huán)保工程15污水處理站處理生產(chǎn)清洗廢水和?;钗鬯?6危廢暫存危險廢物暫存設(shè)施17消防水池18異味治理實驗動物仍設(shè)置活性炭裝置(1)活疫苗車間木項目活疫苗車間分為抗原制備區(qū)(包括組織苗抗原制備區(qū)、懸浮培養(yǎng)區(qū)、轉(zhuǎn)瓶細胞培養(yǎng)區(qū)),抗原分裝區(qū),抗原凍干區(qū),包裝區(qū)和輔助生產(chǎn)區(qū)。活疫苗生產(chǎn)工藝流程簡述:A制備種毒:種毒室人員將從上級機構(gòu)購入基礎(chǔ)代種毒接種SPF雞胚收獲尿囊液、雞胚組織或絨毛尿囊膜無菌檢驗、效力檢測合格后準予發(fā)放。B10日齡SPF雞胚:SPF種蛋

    6、購入后經(jīng)過消毒入孵化箱,38度孵化1()日,期間進行5日檢,將無精、中止胚挑出。C接種:種蛋孵化至10口,雞胚劃出接種點,將種毒稀釋合適倍數(shù),用滅菌注射器接入雞胚,37度孵化。D收獲:孵化至規(guī)定時間,期間按照規(guī)定時間將死胚挑出,將雞胚在2?8度冷庫冷蛋,收獲雞胚尿囊液、雞胚組織或絨毛尿囊膜至滅菌容器內(nèi),J5度冷庫保存。E半成品檢測:用培養(yǎng)基作無菌檢驗、用雞胚做病毒含量測定。F半成品過濾或研磨:將收獲雞胚尿囊液經(jīng)無菌過濾器收集于無菌容器內(nèi),作無菌檢驗。將雞胚組織或絨毛尿囊膜用搗碎機搗碎收集于無菌容器內(nèi),作無菌檢驗。根據(jù)半成品的不同,采用不同的方

    7、法對半成品進行加工。收獲雞胚尿囊液:經(jīng)無菌過濾器收集于無菌容器內(nèi),作無菌檢驗備用;雞胚組織:用搗碎機搗碎收集于無菌容器內(nèi),作無菌檢驗備用;雞胚絨毛尿囊膜:用搗碎機搗碎收集于無菌容器內(nèi),作無菌檢驗備用。G制備耐熱保護劑:用注射水溶解制成A、B液,加5%蔗糖滅菌,按比例將A、B液混合制成耐熱保護劑。根據(jù)不同的品種,用注射水分別溶解脫脂牛奶、明膠、蔗糖、乳糖、山梨醇、谷氨酸鈉、檸檬酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉、磷酸鹽緩沖液(pH7.2)等按擬定的配方制成耐熱保護劑,滅菌備用。H分裝:將滅菌合格的耐熱保護劑與合格的半成品按比例混合,分裝加半塞,凍干(冷凍真

    8、空干燥,全加塞),軋蓋,貼簽,入?15°C冷庫保存。I成品檢驗:入庫后,質(zhì)檢部抽樣進行成品檢測。合格品上市,彳、合格品咼溫高壓滅菌處理達標后,進入污水處理站與全廠廢

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