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《特殊監(jiān)管的藥品和臨床應用(頁)》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、特殊監(jiān)管藥品的管理和臨床合理應用劉向紅第一部分麻醉藥品、精神藥品的管理《屮華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第三]五條規(guī)定:國家對麻醉藥站、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。一、國際麻醉藥品、精神藥品管制情況麻醉約品、精神藥品的成癮性是造成約物濫用的約理基礎,如失Z管理,就會轉(zhuǎn)化為毒甜。目前,國際麻醉藥詁、精神藥晶的濫用現(xiàn)象十分嚴峻。近20年來,毒品濫用呈現(xiàn)顯著的國際化流行趨勢,已成為全球一大公害。全球使用可卡因、海洛因和大麻等毒品的人數(shù)已達到兩億人。根據(jù)《2012年世界毒品報告》,在2010年(含)之前的5年里,大約10%-13%的吸毒者仍然是
2、有藥物依賴和/或藥物使用疾病的問題藥物使用者,注射吸毒者屮的艾滋病毒、丙型肝炎和乙型肝炎發(fā)生率依然使全球疾病負擔雪上加霜,每100例成人死亡屮就有將近1例死于非法藥物使用。二、我國麻醉藥品、精神藥品的管理(一)麻醉藥品、精神藥品管理的法規(guī)逐步完善1949年1()月新中國成立以來,我國先后制定和發(fā)布了一系列有關麻醉藥品、精神藥品管制和禁毒的法規(guī),有效地加強了對特殊管理藥品的管理。1950年2月中央人民政府政務院發(fā)布了《關于嚴禁鴉片煙毒的通令》,動員全國人民一致行動,與吸毒、販毒行為作斗爭。規(guī)定自禁令公布之H起,全國各地禁止種植、販運、制造及銷售毒品等,違者除沒收毒品外,還耍從嚴治罪
3、。1950年11月中央人民政府政務院頒布了《關于麻醉藥品臨時登記處理辦法的通令》,對公立、私立單位或個人存留的麻醉藥品均限期登記收購上繳,供醫(yī)療使用,杜絕了因分散存留而轉(zhuǎn)入非法吸毒使用的可能。同年,經(jīng)政務院批準,山中央人民政府衛(wèi)生部公布了《管理麻醉藥品暫行條例》及實施細則,規(guī)定麻醉藥品的生產(chǎn)、供應、使用,統(tǒng)一由衛(wèi)生部指定專門機構負責,其他任何單位和個人均不得私口種植、制造和販賣。1963年衛(wèi)生部會同公安部、化工部、商業(yè)部、財政部等部門發(fā)出加強對麻醉藥品管理的通知,要求各地認真檢杳、貫徹落實。20世紀70年代,針對新的情況,國務院發(fā)布了嚴禁鴉片煙壽的通知。1978年,國務院修訂頒布
4、了《麻醉藥品管理條例》。國家對麻醉藥品藥用原植物(罌粟)及麻醉藥品生產(chǎn)實行“定點生產(chǎn)、計劃管理”的辦法,麻醉藥品全部交指定的醫(yī)院公司統(tǒng)一收購并按麻醉藥品供應渠道供應全國醫(yī)療機構使用。根據(jù)該條例,1979年衛(wèi)生部發(fā)布了《麻醉藥品管理條例實施細則》,公布了麻醉藥品品種,并規(guī)定按醫(yī)療機構病床數(shù)量供應醫(yī)療機構使用的麻醉藥品數(shù)量。1978年衛(wèi)生部發(fā)布了《關于醫(yī)療用毒性藥品、限制性劇藥管理規(guī)定》,對醫(yī)療用毒性藥甜和限制性劇藥晶種及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等做出了規(guī)定。1985年6刀經(jīng)全國人民代表大會常務委員會批準,我國加入聯(lián)合國《1961年麻醉品單一公約》和《1971年精神藥物公約》。參照該公約的
5、基本原則并結合我國國情,1987年11月國務院重新修訂頒布了《麻醉藥品管理辦法》。該辦法規(guī)定,麻醉藥甜藥用原植物(罌粟)及麻醉藥品生產(chǎn)仍然實行“定點生產(chǎn)、計劃管理”的辦法,經(jīng)營仍按麻醉笏品供應渠道經(jīng)營;對醫(yī)師麻醉藥站處方權的授了、專用處方、單張?zhí)幏搅亢突颊哌B續(xù)使用量也作出了規(guī)定。同時,衛(wèi)生部發(fā)布了《麻醉藥品品種冃錄》。1988年12M,國務院發(fā)布了《精神藥品管理辦法》。該辦法將“限制性劇藥”更名為“精神藥品”,并規(guī)定精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品,按照類別對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等作出了規(guī)定。2005年8月,國務院以第442號令公布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。該條例
6、體現(xiàn)了國家對麻醉藥品和精神藥品“管得住、用得上”的基木原則,在麻醉藥品用原植物種植、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、存儲等環(huán)節(jié)設系列管理制度。隨后,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布或會同有關部門發(fā)布了《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》、《麻醉藥品和精神藥品牛產(chǎn)管理辦法(試行)》、《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法(試行)》、《關于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知》、《關于戒毒治療中使用麻醉藥詁和梢神藥品有關規(guī)定的通知》等一系列規(guī)范性文件;衛(wèi)生部也分別發(fā)布了《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》、《更療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等規(guī)范性文件。
7、這些規(guī)定的實施,使我國對麻醉藥品和精神藥品的管理水平提高了一步。自2006年以來,國家食品藥品監(jiān)督管理局開始建設特殊管理藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡系統(tǒng),旨在利用現(xiàn)代網(wǎng)絡技術和信息化手段提高對特殊管理藥品的監(jiān)管效能。到2007年底,已建立和完善藥品濫用監(jiān)測網(wǎng)絡及特殊管理藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡,實現(xiàn)了對麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)、流通全過程監(jiān)控,即對特殊管理約品實現(xiàn)每一針、每一片的流向監(jiān)管。加強了對Illi馬多等麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管。2007年10月,國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合