《多田電器有限公司產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、*XINJI多田電器質(zhì)量管理體系程序文件產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序文件號：OXJ2-7.3牛效日期:2009年4月1日版次/修訂次:B/0頁碼：1/41目的對產(chǎn)品設計和開發(fā)過程進行控制，確保設計和開發(fā)能滿足顧客要求及有關法律、法規(guī)的要求。2范圍本程序適用于本公司產(chǎn)品設計和開發(fā)全過程的控制和管理。3職責3.1技術工藝部負責組織編制新產(chǎn)品設計任務書、新產(chǎn)品開發(fā)計劃，負責組織新產(chǎn)品設計開發(fā)各階段的設計評審、驗證和設計確認。3.2總經(jīng)理負責新產(chǎn)品開發(fā)建議書（任務書）以及設計和開發(fā)的確認。3.3相關部門配合實施。4程序4.1產(chǎn)

2、品設計和開發(fā)的策劃。4.1.1技術工藝部及相關部門根據(jù)公司的技術發(fā)展規(guī)劃、市場調(diào)查預測和/或合同、顧客要求，提交《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》。4.1.2對提交的《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》由技術工藝部按本程序中4.4規(guī)定組織評審，并經(jīng)總經(jīng)理審批。4.1.3根據(jù)總經(jīng)理審批后的《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》，由技術工藝部項冃負責人編制《新產(chǎn)品設計任務書》，并形成《項目設計開發(fā)總體進度計劃》。4.1.4項目設計開發(fā)總體進度計劃應包括：町設計和開發(fā)的各階段分工安排；b）適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動的安排。4.1.5《新產(chǎn)品設計任

3、務書》、《項目設計開發(fā)總體進度計劃》經(jīng)技術工藝部負責人審核后應報總經(jīng)理批準（也可采取授權）。4.1.6設計和開發(fā)的接口管理a）確定項目設計開發(fā)總體進度時，應明確部門（人員）和技術上的接口分工、以確保職責分工明確；b）在設計和開發(fā)的過程中，技術工藝部和相關部門的溝通和信息反饋，采用《工作聯(lián)系單》XXINJI多田電器質(zhì)量管理體系程序文件產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序文件號：QXJ2-7.3生效日期:2009年4月1日版次/修訂次:B/0頁碼：2/4形式（包括試制、采購等）；C）新產(chǎn)品的設計和開發(fā)過程中，新產(chǎn)品試制應按《產(chǎn)品試

4、制作業(yè)管理》進行。4.1.1.7適當時，設計和開發(fā)輸岀的《項目設計開發(fā)總體進度計劃》應隨設計和開發(fā)進度而更改，并記錄在上述計劃的“備注”欄內(nèi)。4.2設計和開發(fā)輸入4.2.1新產(chǎn)品設計和開發(fā)的依據(jù)是《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》、《新產(chǎn)品設計任務書》和《項目設計開發(fā)總體進度計劃》。4.2.2設計和開發(fā)輸入一般應包括：a）設計產(chǎn)品的功能和性能要求（技術指標）；b）適用的法律、法規(guī)和合同，顧客要求（包括現(xiàn)行標準）；c）適用時，采用以往類似設計信息；d）設計和開發(fā)所必需的其他要求（包括資源）。4.3設計和開發(fā)輸出4.3.1設計和開

5、發(fā)輸岀必須滿足《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》和《新產(chǎn)品設計任務書》的要求。4.3.2設計和開發(fā)輸出文件一般應包括：a）產(chǎn)品圖樣及技術條件等；b）工藝文件；c）檢驗文件；a）資源配置（包括生產(chǎn)設備、工裝和檢測手段等）。4.3.3上述文件的評審,尚可采用技術工藝部負責人在原文件上簽署批準形式，或采用評審形式。4.4設計和開發(fā)評審4.4.1產(chǎn)品設計開發(fā)的不同階段應按《項目設計開發(fā)總體進度計劃》的安排要求進行以下評審：a）《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》的評審，由技術工藝部視情組織相關部門，進行評審。評審內(nèi)容XXINJI多田電器質(zhì)量管理體系程

6、序文件產(chǎn)品設計和開發(fā)控制程序文件號：QXJ2-7.3生效日期:2009年4月1日版次/修訂次:B/0頁碼：3/4為：技術的先進性、經(jīng)濟合理性、開發(fā)可行性和市場前景等，并由技術工藝部形成《設計評審表》；并連合《新產(chǎn)品開發(fā)建議書》送總經(jīng)理審批。b）設計開發(fā)輸入，輸出相關活動文件的評審按本程序4.1.5和4.3.3規(guī)定進行。4.5設計和開發(fā)驗證4.5.1為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應按《項目設計開發(fā)總體進度計劃》的安排，對設計和開發(fā)進行驗證。4.5.2本公司驗證采用：a）試制的樣品依據(jù)其檢驗文件和/或產(chǎn)品要求，

7、由品管部進行檢驗，并形成檢驗報告；b）若有必要，委托權威性檢驗機構(gòu)對試制樣品進行檢測或試驗；c）設計和開發(fā)的驗證結(jié)束后，由技術工藝部組織相關部門評審，并形成《設計驗證表》。4.6設計和開發(fā)確認4.6.1為確保形成的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定用途或預期使用要求，應按《項目設計開發(fā)總體進度計劃》的安排對設計和開發(fā)進行確認。4.6.2設計確認是在樣品試制完畢后進行。4.6.3設計和開發(fā)確認采用：a）技術工藝部組織相關部門，進行確認，必要時可邀請有關專家、顧客代表；b）由行業(yè)或政府主管部門批準立項的新產(chǎn)品設計和開發(fā)，由上述部門組織

8、新產(chǎn)品鑒定的形式進行;c）確認內(nèi)容：包括現(xiàn)有文件的完整性，統(tǒng)一性、正確性和可操作性；產(chǎn)品的技術指標、性能等符合性和試用效果等（包括顧客的試用情況報告）；d）確認結(jié)果由技術工藝部形成《設計確認表》，并經(jīng)總經(jīng)理和/或授權人審批。4.7設計更改4.7.1經(jīng)驗證或確認的設計可能由以下原因需要更改或修改：a）提供的技術性文件考慮不周或有缺陷；b）試制中未能實現(xiàn)原設計和開發(fā)規(guī)定要求；