《【9A文】質(zhì)量手冊(cè)(2017年)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】正本質(zhì)量手冊(cè)QualityRManual文件編號(hào)：PJK-QM第4版文件控制：受控√非受控分發(fā)編號(hào)：編制：*R*R*R審核：*R*R*R批準(zhǔn)：*R*R*R【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】頒布日期：2017年3月31日實(shí)施日期：2017年4月1日*R*R*R疾病預(yù)防控制中心發(fā)布【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】*R*R*R疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：PJK/Q

2、M版次：第4版目錄頒布日期：2017年3月31日修訂：第0次修訂實(shí)施日期：2017年4月1日共9頁(yè)目錄I修訂頁(yè)1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令2質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明3質(zhì)量手冊(cè)管理51.1公正性聲明81.2反商業(yè)賄賂聲明92　單位概況103　術(shù)語(yǔ)與定義123.1管理術(shù)語(yǔ)123.2技術(shù)術(shù)語(yǔ)154.1組織214.1.1機(jī)構(gòu)性質(zhì)214.1.2業(yè)務(wù)范圍214.1.3組織機(jī)構(gòu)224.1.4技術(shù)委員會(huì)224.1.5主要科室及職責(zé)234.1.6科室負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)294.1.7中心管理體系304.1.8權(quán)力委派314.2人員334.2.1目的334.2.2適用范圍334.2

3、.3人員配備要求33【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】4.2.4最高管理層人員職責(zé)344.2.5質(zhì)量管理層人員職責(zé)354.2.6技術(shù)崗位人員職責(zé)384.2.7能力控制424.2.11人員技術(shù)檔案444.3工作場(chǎng)所454.3.1目的454.3.2適用范圍454.3.3職責(zé)454.3.4工作場(chǎng)所和環(huán)境條件的控制和檢測(cè)454.3.5環(huán)境條件的監(jiān)控和記錄464.3.6設(shè)施和環(huán)境條件的管理和維護(hù)474.3.7工作場(chǎng)所和環(huán)境條件管理474.3.8實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理474.3.9環(huán)境保護(hù)494.3.10實(shí)驗(yàn)室廢棄物品

4、的處理494.4設(shè)備設(shè)施514.4.1目的514.4.2適用范圍514.4.3職責(zé)514.4.4設(shè)備設(shè)施的配備514.4.5設(shè)備設(shè)施的控制和管理514.4.6儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的建檔534.4.7儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)534.4.8儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理544.4.9儀器設(shè)備期間核查544.4.10儀器設(shè)備的維修和維護(hù)544.4.11脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制的儀器管理554.4.12儀器租用55【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】4.4.13標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種管理564.4.14自動(dòng)控制設(shè)備與設(shè)備軟件

5、的保護(hù)564.5.1管理體系584.5.1.1目的584.5.1.2適用范圍584.5.1.3職責(zé)584.5.1.2管理體系的建立584.5.1.3管理體系文件要求594.5.1.４質(zhì)量保證體系594.5.1.5管理體系的運(yùn)行594.5.1.6質(zhì)量職能分配614.5.2質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)624.5.2.1質(zhì)量方針發(fā)布令624.5.2.2質(zhì)量方針634.5.2.3質(zhì)量目標(biāo)634.5.2.4質(zhì)量承諾634.5.3文件控制654.5.3.1目的654.5.3.2適用范圍654.5.3.3職責(zé)654.5.3.4文件分類654.5.3.5文件

6、管理664.5.3.6文件批準(zhǔn)、發(fā)布和控制684.5.3.7文件標(biāo)識(shí)684.5.3.8文件更改684.5.4合同評(píng)審704.5.4.1目的704.5.4.2適用范圍704.5.4.3職責(zé)70【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】4.5.4.4評(píng)審內(nèi)容與控制要求704.5.4.5合同評(píng)審資料記錄歸檔保證724.5.4.6合同評(píng)審中有關(guān)分包的規(guī)定724.5.4.7合同執(zhí)行中偏離的處理724.5.4.8修改合同的要求724.5.5檢測(cè)分包744.5.5.1目的744.5.5.2適用范圍744.5.5.3職責(zé)7

7、44.5.5.4分包的原則744.5.5.5分包的管理744.5.5.6通知客戶754.5.5.7分包的實(shí)施754.5.5.8分包項(xiàng)目結(jié)果管理764.5.5.9分包方資料的管理764.5.6服務(wù)與供應(yīng)品采購(gòu)774.5.6.1目的774.5.6.2適用范圍774.5.6.3職責(zé)774.5.6.4儀器設(shè)備購(gòu)置和驗(yàn)收774.5.6.5消耗材料采購(gòu)和驗(yàn)收784.5.6.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)買與驗(yàn)收784.5.6.7外部服務(wù)的選擇784.5.6.8　供應(yīng)商管理794.5.7服務(wù)客戶814.5.7.1目的814.5.7.2適用范圍814.5.7.3職責(zé)

8、814.5.7.4工作內(nèi)容81【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】【MeiWei_81重點(diǎn)借鑒文檔】4.5.8投訴834.5.8.1目的834.5.8.2適用范圍834.5.8.3職責(zé)834.5.8.4投訴受理834.5.8.5投訴調(diào)查