《nyt 1102-2006 僅供參考》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、NY中華人民共和國農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)NY/T1102－2006轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全檢測大鼠90d喂養(yǎng)試驗(yàn)Safetyassessmentofgeneticallymodifiedplantandderivedproducts90-dayfeedingtestinrats2006-07-10發(fā)布2007-10-01實(shí)施中華人民共和國農(nóng)業(yè)部發(fā)布NY/T1102－2006前言本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、天津市衛(wèi)生防病中

2、心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：嚴(yán)衛(wèi)星、李寧（中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所）、徐海濱、李寧（農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心）、汪其懷、黃昆侖、王靜、劉培磊。本標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布。NY/T1102－2006轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品食用安全檢測大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則、測定指標(biāo)、數(shù)據(jù)處理和結(jié)果判定。本標(biāo)準(zhǔn)適用于轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品的大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的

3、各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB14924.3-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠大鼠配合飼料3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。3.1轉(zhuǎn)基因植物geneticallymodifiedplant指利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的植物。3.2轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品productsderivedfromgeneticallymodifiedplant指轉(zhuǎn)基因植物的直接加工產(chǎn)品和含有轉(zhuǎn)基因植物的產(chǎn)品。3.3傳統(tǒng)對照物conventionalcounterpart有傳統(tǒng)食用安全歷史并可作為轉(zhuǎn)基因植物及

4、其產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)參照對比物的非轉(zhuǎn)基因植物，包括受體植物及其它相關(guān)植物。4要求4.1試驗(yàn)材料轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品、傳統(tǒng)對照物。4.2試驗(yàn)動(dòng)物一般選用雌、雄兩種性別出生后6-8周的SpragueDawley或Wistar大鼠。試驗(yàn)開始前給予常規(guī)基礎(chǔ)飼料適應(yīng)3d-5d，試驗(yàn)開始時(shí)各動(dòng)物體重之間的差異應(yīng)不超過平均體重的±20％。5試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則5.1試驗(yàn)動(dòng)物分組設(shè)轉(zhuǎn)基因植物（轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品）組、傳統(tǒng)對照物對照組和常規(guī)基礎(chǔ)飼料對照組。轉(zhuǎn)基因植物（轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品）組和傳統(tǒng)對照物對照組至少設(shè)低、中和高三個(gè)劑量組，每組至少20只動(dòng)物，雌、雄各半。5.2劑量設(shè)計(jì)5.2.1應(yīng)考慮轉(zhuǎn)基

5、因植物及其產(chǎn)品的品種和特性及其在人群膳食組成中所占的比例等因素。5.2.2以大鼠常規(guī)基礎(chǔ)飼料配方為框架設(shè)計(jì)飼料配方，飼料中蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)等營養(yǎng)素應(yīng)滿足動(dòng)物生長需要，并經(jīng)過檢測分析符合GB14924.3-2001的要求。5.2.3在營養(yǎng)平衡的基礎(chǔ)上，應(yīng)以飼料中最大摻入量作為高劑量組。5.2.4轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品與傳統(tǒng)對照物在飼料中的比例應(yīng)一致，飼料中其它各主要營養(yǎng)成分的比例和飼料的最終營養(yǎng)素含量也應(yīng)一致。6測定指標(biāo)6.1一般指標(biāo)試驗(yàn)動(dòng)物每天的一般表現(xiàn)、行為、毒性表現(xiàn)和死亡數(shù)量，試驗(yàn)動(dòng)物每周及總的攝食量、體重、體重增重和食物利用率，試驗(yàn)動(dòng)

6、物的30d動(dòng)物生長曲線。6.2血液學(xué)指標(biāo)在試驗(yàn)中期和末期測定血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板數(shù)，必要時(shí)，測定網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)、凝血能力。6.3血液生化學(xué)指標(biāo)在試驗(yàn)中期和末期測定丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、尿素氮、肌酐、血糖、血清白蛋白、總蛋白、總膽固醇和甘油三酯，必要時(shí)，測定膽酸和膽堿酯酶。6.4病理學(xué)檢查6.4.1大體解剖試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，所有試驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)進(jìn)行解剖和肉眼觀察各臟器外部異常表現(xiàn)，并將重要器官和組織用固定液固定保存。6.4.2臟器稱量稱量試驗(yàn)動(dòng)物心臟、肝、腎、腎上腺、脾、胸腺、睪丸的絕對重量和并計(jì)算相對重量（臟

7、/體比值），必要時(shí)，稱量其它臟器重量。6.4.3組織病理學(xué)進(jìn)行試驗(yàn)動(dòng)物腦、心臟、肺、肝、腎、腎上腺、脾、胃腸（十二指腸、空腸和回腸）、胸腺、甲狀腺、睪丸、附睪、前列腺、卵巢和子宮組織病理學(xué)檢查，必要時(shí)，進(jìn)行其它組織、器官的組織病理學(xué)檢查。6.4.5其它指標(biāo)必要時(shí)，測定免疫等其它敏感指標(biāo)。7數(shù)據(jù)處理對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。8結(jié)果判定綜合分析轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品組、傳統(tǒng)對照物對照組和常規(guī)基礎(chǔ)飼料對照組的試驗(yàn)結(jié)果，在排除營養(yǎng)不平衡等因素對結(jié)果影響的基礎(chǔ)上，判定轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品與傳統(tǒng)對照物大鼠90天喂養(yǎng)試驗(yàn)的實(shí)質(zhì)等同性。