《新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程培訓(xùn)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、蘇州益而益電器ISO9000基礎(chǔ)知識新品設(shè)計和開發(fā)流程培訓(xùn)蘇州益而益電器制造有限公司技術(shù)部：聶勝云2015.5.142015-5-132第一部分ISO9000基礎(chǔ)知識2015-5-133ISO9000基礎(chǔ)知識一、何謂ISO??□ISO是一個組織的英語簡稱。?其全稱是：InterationalOrganizationforSandaization“國際標準化組織”是IEC（InternationalElectrote－chnicalCommission，國際電工協(xié)會)的姐妹組織。ISO偏重于制定非電氣性產(chǎn)品的各項標準，包括農(nóng)業(yè)、工業(yè)、銀行、化工、塑膠等各

2、項工業(yè)。?□ISO成立于：1947年2月23日,目前大約有175個成員，每個成員代表一個國家。?□ISO宗旨是：在世界上促進標準化及其相關(guān)活動的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開戰(zhàn)合作。?□地點：瑞士日內(nèi)瓦。2015-5-134ISO9000基礎(chǔ)知識二、何謂ISO9000?□ISO9000標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是由ISO/Tc176（國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會）制定的國際標準。?□由國際標準化組織ISO制定發(fā)布的一個標準家族。?□用以規(guī)范世界各國的質(zhì)量管理工作，目的在于增進顧

3、客滿意。?□標準序號多見9000數(shù)字，習慣上稱之9000。?□ISO9001標準是ISO9000標準族中認證的唯一依據(jù)標準。2015-5-135ISO9000基礎(chǔ)知識三、ISO9001標準發(fā)展經(jīng)歷的四個階段：?□ISO9001:1987?□ISO9001:1994?□ISO9001:2000?□ISO9001:2008ISO9001得到國際社會的廣泛應(yīng)用：被人類社會應(yīng)用的最廣泛的國際標準，始于生產(chǎn)型組織，輻射狀的擴展到社會的各個領(lǐng)域，服務(wù)、政府管理機構(gòu)，融入了科學的、與時俱進的管理理念。2015-5-136ISO9000基礎(chǔ)知識四、ISO9000標準族

4、的構(gòu)成—四大核心標準?！鮅SO9000:2005《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》GB/T19000-2008IDT標準闡述了IS09000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。一：以顧客為關(guān)注焦點(顧客中心論)二：領(lǐng)導(dǎo)作用(領(lǐng)導(dǎo)以身作則)三：全員參與（木桶原理，一個不能少，體系做得如何，體現(xiàn)的是組織協(xié)同能力高低）四：過程方法（從輸入到輸出的一組活動）五：管理的系統(tǒng)化（相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素－－系統(tǒng)）六：持續(xù)改進（運作PDCA:Plan(計劃)、Do(執(zhí)行)、Check(檢查)和Action(處理/修正)）七：基于事實的

5、決策方法(數(shù)據(jù)收集(尋找事實)/數(shù)據(jù)分析(發(fā)現(xiàn)事實)/數(shù)據(jù)利用/英明決策八：互利的供方關(guān)系(供方-------組織-------客戶)2015-5-137ISO9000基礎(chǔ)知識四、ISO9000標準族的構(gòu)成—四大核心標準?！鮅SO9001:2008《質(zhì)量管理體系－要求》GB/T19001-2008IDT標準規(guī)定了一個組織若要推行ISO9001，取得ISO9000認證，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2008標準的文件化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進和預(yù)防，使顧客滿意。□ISO9004:2009《組織持續(xù)成

6、功管理——一種質(zhì)量管理方法》標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關(guān)方的需求和期望，從而改進組織業(yè)績，協(xié)助組織獲得成功?！鮅SO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》標準提供質(zhì)量和（或)環(huán)境審核的基本原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的實施、對質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求等要求。2015-5-138ISO9000基礎(chǔ)知識2015-5-139ISO9000基礎(chǔ)知識2015-5-1310ISO9000基礎(chǔ)知識一級文件二級文件三級文件四級文件ISO9001體系文件架構(gòu)2015-5-1311

7、ISO9000基礎(chǔ)知識ISO9001:2008標準要求(5大項及23小項)4.質(zhì)量管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件要求5.管理責任5.1管理階層承諾5.2顧客為關(guān)注焦點5.3質(zhì)量方針5.4規(guī)劃5.5責任、權(quán)限與溝通5.6管理審查6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃7.2顧客相關(guān)的流程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6檢測和量測設(shè)備的管理8.量測、分析和改善8.1概述8.2量測和監(jiān)督8.3不合格的管制8.4資料分析8.5改善2015-5-1312第二部分設(shè)計和開發(fā)控制流程2

8、015-5-13131、關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)2、職責分工3、調(diào)研、分析階段4、正式立項階段5、設(shè)計