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1、質(zhì)量管理體系基本知識(shí)培訓(xùn)講義第一章強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證——明陽天下拓展培訓(xùn)第一節(jié)概述所謂3C認(rèn)證,就是“中國強(qiáng)制認(rèn)證”(英文名稱為China?Compul-sory?Certification”,縮寫為“CCC”,簡(jiǎn)稱“3C”認(rèn)證)。?3C認(rèn)證是我國新的安全許可制度,統(tǒng)一并規(guī)范了原來的“CCIB認(rèn)證”和“長(zhǎng)城認(rèn)證”,符合國際貿(mào)易通行規(guī)則,是我國質(zhì)量認(rèn)證體制與國際接軌的重要政策之一,既能從根本上強(qiáng)制企業(yè)提高管理水準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量,又有利于建立公平、公正的市場(chǎng)準(zhǔn)入秩序。?《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2
2、002年5月1日起施行。從今年5月1日起(現(xiàn)已延期至8月1日),凡列入《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品,沒有通過3C認(rèn)證的,一律不準(zhǔn)出廠或進(jìn)口,更不得上市銷售。第二節(jié)3C認(rèn)證步驟3C認(rèn)證模式:型式試驗(yàn)+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督1認(rèn)證申請(qǐng)1.1申請(qǐng)單元?jiǎng)澐?.2申請(qǐng)資料2型式試驗(yàn)3初始工廠審查1004獲證后監(jiān)督4.1認(rèn)證監(jiān)督檢查頻次4.1.1一般情況下從獲證后的12個(gè)月起,每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全、環(huán)保質(zhì)量問題或用戶提
3、出安全、環(huán)保質(zhì)量方面的投訴并經(jīng)查實(shí)為生產(chǎn)廠責(zé)任時(shí);2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí);3)足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。4.2監(jiān)督的內(nèi)容4.2.1工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查從獲證起的四年內(nèi),工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查范圍應(yīng)覆蓋附件4的全部?jī)?nèi)容。每個(gè)工廠的復(fù)查時(shí)間通常為1~2個(gè)人日。獲證后的第五年,應(yīng)按附件4的規(guī)定對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行全面審查,審查內(nèi)容和審查時(shí)間與初始工廠審查相同。4.2.2產(chǎn)品一致性檢查從獲證起,按本規(guī)則4.3.1.
4、2條的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。現(xiàn)場(chǎng)核查中產(chǎn)品安全、環(huán)保性能的檢查內(nèi)容一般為產(chǎn)品例行檢查中的制動(dòng)、燈光調(diào)整和排放檢測(cè)項(xiàng)目,但發(fā)生4.5.1.2條所列情況之一時(shí)應(yīng)增加相應(yīng)的型式試驗(yàn)項(xiàng)目,當(dāng)工廠的檢測(cè)條件不具備時(shí)應(yīng)封樣送指定檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。1005標(biāo)志加施獲得認(rèn)證證書的汽車,應(yīng)在汽車前風(fēng)窗玻璃的右上角(按汽車前進(jìn)方向)加貼規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志,應(yīng)使用規(guī)格為60mm的認(rèn)證標(biāo)志。第三節(jié)工廠質(zhì)量保證能力要求在國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中,對(duì)于認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要部分就是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力的評(píng)價(jià)?!稄?qiáng)
5、制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》是工廠質(zhì)量保證能力檢查的依據(jù),它共包括十個(gè)要素。一、質(zhì)量保證能力要求的主要內(nèi)容1對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定的一個(gè)重要內(nèi)容是對(duì)工廠質(zhì)量保證能力進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認(rèn)證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠質(zhì)量保證能力要求,包括對(duì)產(chǎn)品、關(guān)鍵零部件和/或原材料,工廠應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)的項(xiàng)目及其頻次等。2工廠應(yīng)按照工廠質(zhì)量保證能力要求建立質(zhì)量管理體系,至少應(yīng)包括以下文件化程序:(1)認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序;(2)產(chǎn)品變更控制程序;(3)文件和資料控制程
6、序;100(4)質(zhì)量記錄控制程序;(5)供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序;(6)關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序;(7)關(guān)鍵零部件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序;(8)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度;(9)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;(10)不合格品控制程序;(11)內(nèi)部質(zhì)量審核程序。3還應(yīng)有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系、認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、儀器設(shè)備操作規(guī)程等。4工廠應(yīng)具備生產(chǎn)相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗(yàn)要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備以及與生產(chǎn)過程相適應(yīng)的環(huán)境條件。配備相應(yīng)
7、的人力資源。5工廠應(yīng)建立符合要求的關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)體系,以保證認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關(guān)鍵零部件和材料。6為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求,控制認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的文件和資料都應(yīng)受控,已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應(yīng)符合人證規(guī)定要求。7應(yīng)按程序嚴(yán)格控制不合格的產(chǎn)品,確保貼有人證標(biāo)志的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的要求方可出廠。1008為了確保質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,工廠應(yīng)開展內(nèi)部質(zhì)量審核,自我考核質(zhì)量保證能力的符合性、有效性,并使之持續(xù)增強(qiáng)。9通過認(rèn)證的產(chǎn)品。使用認(rèn)證標(biāo)志及標(biāo)志管理應(yīng)符合
8、規(guī)定要求,確認(rèn)使用標(biāo)志的產(chǎn)品,而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品不使用標(biāo)志。10質(zhì)量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù),也是進(jìn)行追溯的基礎(chǔ),工廠應(yīng)按程序規(guī)定對(duì)質(zhì)量記錄實(shí)施控制。11認(rèn)證過程中可能涉及到申請(qǐng)人、制造商、工廠等多個(gè)組織,而質(zhì)量保證能力要求所指的制造場(chǎng)地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場(chǎng)所,并由認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立跟蹤服務(wù)。二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的具體要求1例行檢驗(yàn)項(xiàng)