《質量管理體系基本知識培訓講義》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、質量管理體系基本知識培訓講義第一章強制性產(chǎn)品認證第一節(jié)概述所謂3C認證，就是“中國強制認證”(英文名稱為“China?Compul-sory?Certification”，縮寫為“CCC”，簡稱“3C”認證)。?3C認證是我國新的安全許可制度，統(tǒng)一并規(guī)范了原來的“CCIB認證”和“長城認證”，符合國際貿易通行規(guī)則，是我國質量認證體制與國際接軌的重要政策之一，既能從根本上強制企業(yè)提高管理水準和產(chǎn)品質量，又有利于建立公平、公正的市場準入秩序。?《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》2001年12月3日發(fā)布,2002年5月1日起施行。從今年5月1日起（現(xiàn)已延期至8月1日），凡列入《第一批實

2、施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》19大類132種產(chǎn)品，沒有通過3C認證的，一律不準出廠或進口，更不得上市銷售。第二節(jié)3C認證步驟3C認證模式：型式試驗+初始工廠審查+獲證后監(jiān)督1認證申請1.1申請單元劃分1.2申請資料2型式試驗3初始工廠審查4獲證后監(jiān)督4.1認證監(jiān)督檢查頻次4.1.1一般情況下從獲證后的12個月起，每年至少進行一次監(jiān)督檢查。4.1.2若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重安全、環(huán)保質量問題或用戶提出安全、環(huán)保質量方面的投訴并經(jīng)查實為生產(chǎn)廠責任時；2)認證機構有足夠理由對獲證產(chǎn)品與標準要求的符合性提出質疑時；3)足夠信息表明生產(chǎn)廠因變更組織機構

3、、生產(chǎn)條件、質量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時。4.2監(jiān)督的內容4.2.1工廠質量保證能力復查從獲證起的四年內，工廠質量保證能力復查范圍應覆蓋附件4的全部內容。每個工廠的復查時間通常為1～2個人日。獲證后的第五年，應按附件4的規(guī)定對工廠質量保證能力進行全面審查，審查內容和審查時間與初始工廠審查相同。4.2.2產(chǎn)品一致性檢查從獲證起，按本規(guī)則4.3.1.2條的規(guī)定進行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查中產(chǎn)品安全、環(huán)保性能的檢查內容一般為產(chǎn)品例行檢查中的制動、燈光調整和排放檢測項目，但發(fā)生4.5.1.2條所列情況之一時應增加相應的型式試驗項目，當工廠的檢測條件不具備時應封樣送指

4、定檢測機構檢測。5標志加施獲得認證證書的汽車，應在汽車前風窗玻璃的右上角（按汽車前進方向）加貼規(guī)定的認42證標志，應使用規(guī)格為60mm的認證標志。第三節(jié)工廠質量保證能力要求在國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中，對于認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價?！稄娭菩援a(chǎn)品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據(jù)，它共包括十個要素。一、質量保證能力要求的主要內容1對認證產(chǎn)品進行合格評定的一個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的產(chǎn)品的綜合能力。認證規(guī)則中明確規(guī)定了工廠

5、質量保證能力要求，包括對產(chǎn)品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的項目及其頻次等。2工廠應按照工廠質量保證能力要求建立質量管理體系，至少應包括以下文件化程序：（1）認證標志的保管使用控制程序；（2）產(chǎn)品變更控制程序；（3）文件和資料控制程序；（4）質量記錄控制程序；（5）供應商選擇評定和日常管理程序；（6）關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程序；（7）關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程序；（8）生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)制度;（9）例行檢驗和確認檢驗程序；（10）不合格品控制程序；（11）內部質量審核程序。3還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系、認證產(chǎn)品標準、認證產(chǎn)品質量計劃

6、或類似文件、必要的工藝作業(yè)指導書、儀器設備操作規(guī)程等。4工廠應具備生產(chǎn)相應產(chǎn)品的生產(chǎn)設備和/或工藝裝備、符合規(guī)定檢驗要求的檢驗試驗設備以及與生產(chǎn)過程相適應的環(huán)境條件。配備相應的人力資源。5工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的供應體系，以保證認證產(chǎn)品的生產(chǎn)能夠得到合格的關鍵零部件和材料。6為保證產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定的要求，控制認證產(chǎn)品質量的文件和資料都應受控，已經(jīng)的涉及產(chǎn)品一致性的文件的更改應符合人證規(guī)定要求。7應按程序嚴格控制不合格的產(chǎn)品，確保貼有人證標志的產(chǎn)品符合標準及相關的要求方可出廠。8為了確保質量保證能力和產(chǎn)品的一致性能夠持續(xù)地滿足認證機構的要求，工廠應開展內部質量

7、審核，自我考核質量保證能力的符合性、有效性，并使之持續(xù)增強。9通過認證的產(chǎn)品。使用認證標志及標志管理應符合規(guī)定要求，確認使用標志的產(chǎn)品，而不符和產(chǎn)品和發(fā)生變更但未經(jīng)過認證機構批準的產(chǎn)品不使用標志。10質量記錄是產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)，也是進行追溯的基礎，工廠應按程序規(guī)定對質量記錄實施控制。11認證過程中可能涉及到申請人、制造商、工廠等多個組織，而質量保證能力要求所指的制造場地是生產(chǎn)或組裝產(chǎn)品的場所，并由認證機構建立跟蹤服務。二、汽車產(chǎn)品的工廠檢查對于例行檢驗和確認檢驗的具體要求1例行檢驗項目（要求100%）至少包括：外觀及裝配