《DB15∕T 2843.1-2022 邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 第1部分：總則(內(nèi)蒙古自治區(qū)).pdf》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫(kù)。

ICS11.020CCSC6215內(nèi)蒙古自治區(qū)地方標(biāo)準(zhǔn)DB15/T2843.1—2022邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第1部分：總則Codeforconstructionofplaguetestinglaboratoryingroundcrossingpart1：generalprinciples2022-12-08發(fā)布2023-01-08實(shí)施內(nèi)蒙古自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布 DB15/T2843.1—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB15/T2843《邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》的第1部分。DB15/T2843已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：總則；——第2部分：鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室；——第3部分：鼠疫核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。本文件由中華人民共和國(guó)呼和浩特海關(guān)提出并歸口。本文件起草單位：呼和浩特國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心（呼和浩特海關(guān)口岸門診部）。本文件主要起草人：靳木子、范晶、云托婭、楊常青。I DB15/T2843.1—2022邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范第1部分：總則1范圍本文件規(guī)定了內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理的總體要求。本文件適用于內(nèi)蒙古邊境口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。鼠疫耶爾森菌yersiniapestis鼠疫耶爾森菌（Y.pestis），俗稱鼠疫桿菌，是鼠疫的病原菌。鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室pestisrapidscreeninglaboratory國(guó)境口岸設(shè)立對(duì)出入境人員進(jìn)行鼠疫現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的工作場(chǎng)所，是衛(wèi)生檢疫的基層實(shí)驗(yàn)室，為了預(yù)防、抵御和控制鼠疫的國(guó)際傳播，保障人群身體健康和生命安全。鼠疫核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室pestisnucleicacidtestinglaboratory國(guó)境口岸設(shè)立對(duì)出入境人員進(jìn)行鼠疫核酸檢測(cè)的工作場(chǎng)所，是衛(wèi)生檢疫的基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，為了預(yù)防、抵御和控制鼠疫的國(guó)際傳播，保障人群身體健康和生命安全。生物安全biosafety由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康造成的潛在威脅，及對(duì)其所采取的一系列有效預(yù)防和控制措施。1 DB15/T2843.1—20224總體要求口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室類別口岸鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室包括鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室、鼠疫核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。需建設(shè)鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的口岸位于鼠疫疫源地的口岸設(shè)立鼠疫檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。不同口岸實(shí)驗(yàn)室配備要求具體詳見附錄A。5管理要求工作人員5.1.1實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)至少三人。5.1.2實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備專業(yè)技術(shù)資格證書。5.1.3實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉遵守各級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作制度、自身防護(hù)規(guī)則及有關(guān)技術(shù)操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，領(lǐng)導(dǎo)考核批準(zhǔn)方能從事鼠疫實(shí)驗(yàn)室工作。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)具備個(gè)人防護(hù)常識(shí)。對(duì)鼠疫菌的危害和相關(guān)操作的危險(xiǎn)程度要有足夠認(rèn)識(shí)，操作中嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作。資質(zhì)管理按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室所需開展的實(shí)驗(yàn)需取得相應(yīng)的資質(zhì)。檔案管理5.3.1實(shí)驗(yàn)室綜合目標(biāo)責(zé)任書、實(shí)驗(yàn)室管理人員和實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員崗位責(zé)任制、考核辦法及年度考核結(jié)果都應(yīng)留檔備存。5.3.2實(shí)驗(yàn)技術(shù)資料，如實(shí)驗(yàn)講義、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)書、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)記錄以及實(shí)驗(yàn)設(shè)備說明書都應(yīng)妥善保存。5.3.3建立實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備、器材帳卡檔案,實(shí)行定人、定物、定點(diǎn)管理,并定期檢查,作到帳、物、卡相符。5.3.4要求儀器設(shè)備技術(shù)檔案和原始記錄齊全,包括儀器設(shè)備、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、使用、交接記錄、損壞故障及維修養(yǎng)護(hù)等技術(shù)資料。5.3.5大型精密儀器及較復(fù)雜的儀器設(shè)備,應(yīng)建立較詳細(xì)完整的技術(shù)檔案、操作規(guī)程、工作情況記錄。培訓(xùn)管理檢驗(yàn)人員定期進(jìn)行鼠疫防控及實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)培訓(xùn)。設(shè)備管理實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備管理嚴(yán)格按照GB19489執(zhí)行。儀器設(shè)備應(yīng)有專人按使用說明書和維護(hù)程序的要求給予維護(hù)；送檢的監(jiān)測(cè)儀器設(shè)備取回驗(yàn)收后應(yīng)給予維護(hù)和檢查；儀器設(shè)備應(yīng)建立儀器設(shè)備使用維修檔案,記錄設(shè)備投入使用以來運(yùn)行狀況、包括交接、檢定、校準(zhǔn)、使用情況、故障、維修等所有信息；2 DB15/T2843.1—2022儀器設(shè)備需要維修時(shí),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核,上級(jí)主管批準(zhǔn)后,及時(shí)送供應(yīng)商；長(zhǎng)期不用的儀器設(shè)備每周開機(jī)通電0.5h,以達(dá)到除濕的目的,或以其它方式定期維護(hù)保養(yǎng),使它們一直處于良好狀態(tài)。試劑藥品管理實(shí)驗(yàn)室所使用的試劑藥品按照試劑藥品管理要求進(jìn)行管理，嚴(yán)格按照GB19489執(zhí)行。3 DB15/T2843.1—2022AA附錄A（資料性）不同口岸實(shí)驗(yàn)室配置要求不同口岸實(shí)驗(yàn)室配置要求見表A.1。表A.1不同口岸實(shí)驗(yàn)室配置要求實(shí)驗(yàn)室分類鼠疫疫源地類型鼠疫快速篩查實(shí)驗(yàn)室鼠疫核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室滿洲里鐵路口岸蒙古旱獺√√滿洲里公路口岸蒙古旱獺√√滿洲里航空口岸蒙古旱獺√√黑山頭水運(yùn)口岸√室韋水運(yùn)口岸√二卡公路口岸√胡列也吐水運(yùn)口岸√二連浩特鐵路口岸長(zhǎng)爪沙鼠√√二連浩特公路口岸長(zhǎng)爪沙鼠√√策克公路口岸√甘其毛都公路口岸√珠恩嘎達(dá)布其公路口岸√阿日哈沙特公路口岸√滿都拉公路口岸√額布都格水運(yùn)口岸√阿爾山公路口岸√巴格毛都公路口岸√呼和浩特航空口岸√呼倫貝爾航空口岸√4