《DB36∕T 1642-2022 健康體檢機構建設規(guī)范(江西省)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在行業(yè)資料-天天文庫。

ICS03.080CCSC00DB36江西省地方標準DB36/T1642—2022健康體檢機構建設規(guī)范Specificationforconstructionofhealthexaminationinstitutions2022-09-26發(fā)布2022-09-26實施江西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

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2DB36/T1642—2022目次前言..................................................................................II1范圍................................................................................12規(guī)范性引用文件......................................................................13術語和定義..........................................................................14基本要求............................................................................25機構設置............................................................................36制度建設............................................................................47信息化建設..........................................................................48安全管理............................................................................5附錄A（規(guī)范性）體檢機構功能分區(qū)房間清單..............................................7附錄B（規(guī)范性）基本器械設備目錄......................................................8附錄C（規(guī)范性）健康體檢20項基本制度.................................................9I

3DB36/T1642—2022前言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些地方可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江西省衛(wèi)生健康委員會提出并歸口。本文件起草單位：南昌大學第一附屬醫(yī)院、江西省質量和標準化研究院。本文件主要起草人：金國強、張偉、黃站梅、孔蘊源、呂雪、吳霞、帥浪、周悅梅。II

4DB36/T1642—2022健康體檢機構建設規(guī)范1范圍本文件規(guī)定了健康體檢機構建設的術語和定義、基本要求、機構設置、制度建設、信息化建設及安全管理。本文件適用于江西省內各級、各類體檢機構的建設。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB13495.1消防安全標志第1部分：標志GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB18466醫(yī)療機構水污染物排放標準GB19489實驗室生物安全通用要求GB/T20271信息安全技術信息系統(tǒng)通用安全技術要求WS308醫(yī)療機構消防安全管理WS310.2醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準WS/T312醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范WS/T313醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范WS/T442臨床實驗室生物安全指南WS444.1醫(yī)療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求第1部分：活動場所WS444.2醫(yī)療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求第2部分：坐臥設施WS/T512醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1健康體檢healthexamination通過醫(yī)學手段和方法對受檢者進行身心檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患，最終為受檢者提供診查建議和健康指導的醫(yī)療行為。3.21

5DB36/T1642—2022體檢機構examinationinstitutions依法獲得縣級及以上衛(wèi)生行政部門批準從事健康體檢的醫(yī)療機構。3.3受檢者subjects為預防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機構進行健康狀況檢查與評估的個體或群體。3.4主檢chiefhealthanalysis在健康體檢活動中，綜合各科體檢資料及信息，運用臨床醫(yī)學和健康管理等知識對受檢者健康狀況進行全面分析與評估，形成結論、提出診查建議和健康指導，并提交總檢審核。3.5總檢finalhealthanalysis在健康體檢活動中，綜合各科體檢資料及信息，對受檢者健康狀況進行全面分析與評估，對主檢醫(yī)師出具的體檢報告進行審核，形成最終體檢結論和建議。4基本要求4.1資質要求應依法獲得衛(wèi)生行政主管部門批準，所開展的體檢項目應當向其登記機關備案。4.2選址要求選址應符合城市建設規(guī)劃和醫(yī)療機構設置規(guī)劃，交通便利、環(huán)境安靜，避開污染源和易燃易爆物的生產(chǎn)、貯存場所。4.3場地要求4.3.1整體建筑設施執(zhí)行國家無障礙設計相關標準，并符合消防、安全保衛(wèi)、應急疏散等功能要求。消防安全符合GB13495.1和WS308要求，體檢場所內的設施、物品、環(huán)境安全應符合WS444.1要求，坐臥設施安全應符合WS444.2要求。4.3.2三級甲等醫(yī)院設置的體檢機構建筑面積應不小于2000平方米，其他級別醫(yī)院設置的體檢機構建筑面積應不小于1000平方米（注：建筑面積包括體檢機構獨立部分和醫(yī)院共享部分）；社會獨立體檢機構建筑面積應不小于4000平方米。4.3.3各類機構體檢用房建設應符合以下規(guī)定：——各體檢用房應獨立分室、流程合理。每一檢查室使用面積不得小于6平方米，當檢查室設置為多人同時使用時，檢查床之間的凈距不應小于2米，并必須有隱私保護與安全的隔斷設施；——利用走廊候檢的，其凈寬不應小于3米；——體檢區(qū)域宜有空氣調節(jié)設備，保持適宜溫度和良好通風，并配置規(guī)范、清晰、醒目的標識導向系統(tǒng)。4.4分區(qū)建設2

6DB36/T1642—2022應進行功能分區(qū)建設（設置的房間清單見附件A），包括但不限于以下內容：——接待咨詢區(qū)。接待咨詢區(qū)應有專人負責，為受檢者提供預檢分診、常見問題咨詢、辦理體檢相關手續(xù)、發(fā)放體檢報告等；——候檢區(qū)。候檢區(qū)應提供飲水、休息座椅、衛(wèi)生間、自助服務、健康宣教資料等便民服務；——體檢區(qū)。該區(qū)域能夠完成相關健康體檢項目，宜男女分區(qū)，有導檢、排號顯示屏及叫號音視頻系統(tǒng)；——搶救區(qū)。設置搶救室，配備完善的搶救設施；——健康管理區(qū)。該區(qū)域負責受檢者檢后健康管理、咨詢、干預、指導和隨訪服務；——輔助功能區(qū)。營養(yǎng)早餐、集中供電、供水、弱電以及消毒供應室、污水處理、醫(yī)療廢物暫存及處理和其他等；——管理區(qū)。應設置質量與安全、醫(yī)院感染（含或單獨設置的疫情報告部門）、設備、體檢資料、信息化等管理區(qū)域。5機構設置5.1科室設置5.1.1業(yè)務部門：應至少包括內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、醫(yī)學檢驗科、影像醫(yī)學科、超聲醫(yī)學科、心電生理室、健康管理門診。5.1.2管理部門：應至少包括質量與安全管理、醫(yī)院感染控制管理、體檢資料管理、信息管理、設備及耗材管理、消毒供應室。5.2人員及崗位設置5.2.1專業(yè)技術人員應具有與從事崗位相適的專業(yè)技術職稱和任職資格，總檢醫(yī)師應具備副高及以上職稱。5.2.2應至少具有2名內科、全科或外科副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（其中社會獨立體檢機構至少包含一名內科或全科副主任醫(yī)師），經(jīng)培訓并考核合格，負責最終審核簽署健康體檢報告。5.2.3每個臨床檢查科室應至少具有1名中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（社會獨立體檢機構每個臨床檢查科室至少2名專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名中級及以上）。5.2.4每個醫(yī)技檢查科室應至少具有1名中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中超聲診斷專業(yè)至少具有1名副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術人員；社會獨立體檢機構醫(yī)學檢驗科（含核醫(yī)學體外檢測）至少具有5名（其中1名中級及以上）專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)技師。5.2.5應至少配備10名注冊護士（社會獨立體檢機構至少配備15名注冊護士），其中至少有5名具有主管護師及以上專業(yè)技術職稱任職資格。5.2.6醫(yī)療質量安全管理負責人應當由具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任，具備相關專業(yè)知識和管理工作經(jīng)驗。5.2.7應配備滿足健康體檢需要的專（兼）職人員，包括但不限于以下崗位：——信息崗位；——質控崗位；——導檢崗位；——檢前健康管理門診崗位；——檢前接待崗位；3

7DB36/T1642—2022——檢中服務崗位；——主檢醫(yī)師崗位；——總檢醫(yī)師崗位；——檢后健康管理門診崗位；——慢病管理崗位。5.3設備配置5.3.1常規(guī)設備應當配備符合開展健康體檢項目要求的儀器設備，基本器械設備見附錄B。5.3.2大型設備體檢機構應配置全自動生化分析儀、多層螺旋計算機斷層掃描（MSCT）等大型設備，按照《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》執(zhí)行。5.3.3急救設備至少配備全導聯(lián)心電圖機、心臟除顫儀、監(jiān)護儀、簡易呼吸器、負壓吸引器、氣管插管設備、供氧設備、開口器、舌鉗、搶救車及急救藥品。5.3.4信息化設備配置具備信息報送、傳輸和自動化辦公功能的網(wǎng)絡計算機等設備，配備與功能相適應的信息管理系統(tǒng)，信息化建設符合國家和所在區(qū)域相關要求。6制度建設6.1應按照專業(yè)技術要求和質量控制要求，制定符合機構實際的健康體檢工作制度（共20項基本制度，見附錄C）、崗位職責、工作流程、標準操作規(guī)程等。6.2應建立各項運行機制和管理制度，包括但不限于放射專業(yè)管理、醫(yī)學檢驗專業(yè)管理、醫(yī)院感染管理及信息化管理等制度：——放射專業(yè)管理制度至少包含：影像質量評估制度，診斷質量評估制度，影像資料自查、互查制度，設備定期檢測制度，醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護制度，放射防護制度及放射設備安全操作規(guī)程；——醫(yī)學檢驗專業(yè)管理制度至少包含：質量目標、崗位描述、樣本采集、檢驗操作、室內質控、室間質評、檢驗報告及陽性結果管理、危急值管理等內容；——醫(yī)院感染管理制度至少包含：醫(yī)院感染報告、醫(yī)療廢物及污水管理、環(huán)境清潔消毒隔離、無菌操作、職業(yè)暴露防護、醫(yī)務人員手衛(wèi)生及一次性使用醫(yī)療用品管理等內容；——信息化管理制度至少包含：系統(tǒng)運行維護管理制度、系統(tǒng)信息安全管理制度、信息安全應急預案及信息系統(tǒng)維護人員職責。6.3應建立各類應急處置預案制度（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等），定期開展應急處理能力培訓和演練并有專用記錄本記錄。7信息化建設4

8DB36/T1642—20227.1應建立健康體檢信息化管理系統(tǒng)，具有為受檢者提供健康管理醫(yī)學服務和歷次體檢結果對比分析的功能；建立電子健康檔案信息庫（電子檔案至少保留15年）。7.2應進行健康體檢機構數(shù)字化建設管理，建立包括檢前-檢中-檢后一體化體檢系統(tǒng)、收費系統(tǒng)、實驗室管理系統(tǒng)（LIS）、病理系統(tǒng)、超聲影像系統(tǒng)、內鏡系統(tǒng)、醫(yī)學圖像存儲與傳輸系統(tǒng)（PACS）、健康管理系統(tǒng)等數(shù)字健康管理平臺，各系統(tǒng)之間互聯(lián)互通。8安全管理8.1人員安全8.1.1體檢機構在體檢中對受檢者應采取相應的保護、風險防范、隱私保護措施，并對受檢者健康體檢信息進行保護。8.1.2體檢機構應為工作人員提供崗位需要的、合格的醫(yī)院感染防護用品，并重點保障采血室、醫(yī)學檢驗科、清洗消毒間、醫(yī)療廢物暫存處等部門工作人員的防護用品。8.1.3工作人員應掌握職業(yè)暴露的處置流程和涉及本崗位的工作要求。發(fā)生職業(yè)暴露應做好處置、上報、記錄和隨訪等工作。8.2場所安全應做好重點場所的安全防護工作，包括但不限于以下場所：——放射場所應滿足且不限于如下：?放射場所具有相應資質證書；?放射設備及場所應每年進行檢測，并有放射防護技術服務機構出具的年度檢測報告；?放射機房應有閉門裝置，設置工作狀態(tài)指示燈和警示語句；?放射機房應有電離輻射警告標志和明顯的黃色警戒線。——醫(yī)學檢驗場所應符合GB19489和WS/T442的要求，重點包括：?布局合理，實驗區(qū)和非實驗區(qū)有效分隔，實驗區(qū)有生物安全標識：?應有效通風，可安裝新風系統(tǒng)，保障實驗區(qū)環(huán)境控制達標；?環(huán)境清潔，實驗區(qū)溫、濕度能夠保證檢驗設備正常運行；?生物安全管理制度、風險評估程序健全，具備可操作性；?樣本保存、管理符合醫(yī)學檢驗科生物安全管理要求；?消防安全管理滿足醫(yī)學檢驗科特殊要求?！缬衅渌攸c場所（如內鏡場所）應符合相關場所的安全防護要求。8.3醫(yī)院感染管理8.3.1醫(yī)務人員手衛(wèi)生應符合WS/T313的規(guī)定。8.3.2體檢機構內各檢查區(qū)衛(wèi)生及環(huán)境應符合GB15982、WS/T367及WS/T512的規(guī)定。8.3.3無菌物品存放和使用應規(guī)范，重復使用的醫(yī)療用品及時清洗、消毒或滅菌，滿足WS310.2、WS310.3要求，并有制度及執(zhí)行記錄。8.3.4應配備垃圾分類用垃圾桶，按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類和處理，由具備資質的公司進行醫(yī)療廢物轉運，并做好醫(yī)療廢物轉運的交接和記錄。8.3.5應具備合格的污水處理設施，水污染物排放應符合GB18466的規(guī)定，定期對污水處理效果進行監(jiān)測，留存檢測報告并有記錄。8.3.6感染監(jiān)測管理應符合WS/T312的規(guī)定，定期組織感染控制培訓，并有記錄。5

9DB36/T1642—20228.4傳染病防控8.4.1體檢機構應按照傳染病預防控制要求，堅持人性化防控原則，落實“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療”要求，做好防控工作。8.4.2建立健全機構工作人員和受檢者傳染病篩查與報告制度。8.5信息安全8.5.1應當按照國家有關法規(guī)加強信息安全管理，做好受檢者信息資料備份保存及隱私保護。8.5.2應有專人負責健康體檢信息系統(tǒng)管理與維護，建立信息系統(tǒng)故障應急處置預案，信息安全應符合GB/T20271的規(guī)定。6

10DB36/T1642—2022AAA附錄A（規(guī)范性）體檢機構功能分區(qū)房間清單表A.1體檢機構功能分區(qū)房間清單功能分區(qū)房間設置接待咨詢區(qū)服務臺或護士站（預約、錄入、排檢等）；健康管理門診；報告發(fā)放室；接待室（個檢、團檢、投訴等）侯檢區(qū)掛號收費、一次候檢、二次候檢、自助服務、便民服務處等抽血室；檢驗樣本采集處；一般檢查室（含身高、體重、血壓測量等）；內科；外科；眼科；婦科；口腔體檢區(qū)科；耳鼻咽喉科；影像醫(yī)學科；醫(yī)學檢驗科；超聲醫(yī)學科；心電生理室等搶救區(qū)設置搶救室健康管理區(qū)主檢室；總檢室；健康管理室；隨訪室等輔助功能區(qū)供電室；消毒供應室；更衣室；盥洗室；辦公室；營養(yǎng)早餐區(qū)；污水處理區(qū)；醫(yī)療廢物暫存及處理區(qū)質量與安全室；醫(yī)院感染控制管理室（含或單獨設置疫情報告部門）；設備與耗材儲藏室；體檢資料室；管理區(qū)信息化管理室7

11DB36/T1642—2022BBB附錄B（規(guī)范性）基本器械設備目錄血壓計、身高體重測量儀、聽診器、測量尺、叩診錘、額鏡、擴鼻器、壓舌板、間接喉鏡、鼻鏡、耳鏡、冷光源燈、音叉、耳鼻喉綜合治療臺、非接觸式眼壓儀、眼底鏡、激光掃描檢眼鏡、裂隙燈顯微鏡、標準對數(shù)視力表、色覺圖譜、檢眼燈或手電筒、口腔器械盤、口鏡、口腔鑷、探針、牙科治療椅、婦科檢查床、陰道窺器、彩色超聲診斷儀、心電圖儀、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（DR）、光學顯微鏡、離心機、恒溫箱、冰箱、干燥箱、五分類血細胞分析儀、全自動生化分析儀、尿分析儀、腫瘤標志物檢測儀、聚合酶鏈反應核酸擴增儀、采血臺、空氣消毒機、觀片燈、高壓滅菌設備。8

12DB36/T1642—2022CCC附錄C（規(guī)范性）健康體檢20項基本制度健康體檢基本制度主要包括以下內容：1)健康體檢操作查對制度；2)健康體檢科室間會診制度；3)疑難健康體檢報告討論制度；4)健康體檢醫(yī)療糾紛處理及安全責任追究制度；5)健康體檢重要異常結果(含危急值)管理制度；6)健康體檢資料管理制度；7)健康體檢醫(yī)學影像質量保障、定期評估制度（含設備定期檢測、膠片質量評估、診斷質量評估等制度）；8)放射衛(wèi)生防護管理制度（含醫(yī)用射線裝置使用、檢修與維護制度、放射設備安全操作規(guī)程等）；9)實驗室管理制度；10)生物安全管理制度；11)健康體檢醫(yī)院感染管理制度；12)健康體檢傳染病報告制度；13)醫(yī)療廢物、污水管理制度；14)醫(yī)療設備維修保養(yǎng)制度；15)應急管理制度；16)健康體檢信息管理制度；17)醫(yī)學繼續(xù)教育制度；18)知情同意制度；19)不良事件上報制度；20)受檢者隱私保護制度。_________________________________9