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    IATF16949-37實驗室手冊

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    標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/101實驗室質(zhì)量體系1.1實驗室質(zhì)量方針優(yōu)化管理、提高素質(zhì)、從嚴把關(guān)。1.2實驗室綱要建立和完善實驗室的質(zhì)量體系,確保產(chǎn)品在開發(fā)研制和生產(chǎn)過程中進行檢驗和試驗的控制,使測試工作具有公證性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性。1.3實驗室范圍1.3.1實驗室負責(zé)以下內(nèi)容檢驗或試驗:(1)三次元檢驗(2)13o沖擊試驗(3)30o沖擊試驗(4)彎曲力矩耐久試驗(5)徑向負荷耐久試驗(6)鹽水噴霧試驗(7)拉力試驗(8)金相試驗(9)CASS試驗(10)成份分析 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/101.4實驗室質(zhì)量體系建立文件化的質(zhì)量體系,確保測試的準(zhǔn)確性,實驗室文件分三個層次:(見圖1)1.5實驗室質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限1.5.1質(zhì)量管理機構(gòu)品保部負責(zé)定期對實驗室工作進行監(jiān)督檢查,以了解其運行能否持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求,負責(zé)對質(zhì)量信息反饋及質(zhì)量檢驗后發(fā)現(xiàn)第一層次實驗室手冊第二層次《作業(yè)指導(dǎo)書》、規(guī)章制度《精元重工輪圈試驗標(biāo)準(zhǔn)》《VIA標(biāo)準(zhǔn)》、《TUV標(biāo)準(zhǔn)》或其它標(biāo)準(zhǔn)第三層次質(zhì)量記錄問題的及時反饋,并報技術(shù)部門分析不合格的原因,采取糾正和預(yù)防措施。 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/10圖1——實驗室文件層次1.5.2當(dāng)品保課長缺席時,由品管經(jīng)理負責(zé)實驗室工作。1.6實驗室人員結(jié)構(gòu)品管部經(jīng)理品保課長實驗室組長試驗員計量員1.6.1崗位職責(zé)1.6.1.1品管部經(jīng)理 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/10a)負責(zé)公司質(zhì)量監(jiān)督工作,處理重大質(zhì)量問題;b)負責(zé)不定期召開品管工作會議。c)負責(zé)審核試驗報告的有效性。1.6.1.1品保課長a)確保提供產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時的性能試驗;b)確保提供試驗報告,并及時反饋質(zhì)量信息,不合格品不出廠;c)確保對公司所有的監(jiān)視和測量裝置的有效管理;d)定期主持召開品保工作會議。1.6.1.2實驗室組長a)負責(zé)產(chǎn)品試生產(chǎn)及量產(chǎn)時的性能試驗;b)負責(zé)對公司的監(jiān)視和測量裝置進行管理;c)負責(zé)實驗室工作調(diào)度。d)負責(zé)實驗設(shè)備的校正工作。1.6.1.3實驗員a)在實驗室組長領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)試生產(chǎn)及量產(chǎn)時產(chǎn)品的的測試工作;b)整個測試過程必須真實填寫試驗原始記錄,根據(jù)測試原始記錄,開具測試報告交品保經(jīng)理審核;c)負責(zé)實驗室的溫、濕度控制; 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/10a)負責(zé)對試樣的存放管理工作;b)負責(zé)測試室的清潔衛(wèi)生、安全、設(shè)備保養(yǎng)、保修等工作。1.6.1.5計量員a)負責(zé)公司計量器具的控制與管理;b)負責(zé)公司計量器具的校核、標(biāo)識,確保其有效使用;c)負責(zé)公司計量器具的請購、驗收、報廢等。1.7實驗室工作程序1.8指導(dǎo)書1.8.1實驗室作業(yè)指導(dǎo)書、實驗室設(shè)備操作規(guī)程由品保課負責(zé)編寫、更改。由文管中心負責(zé)發(fā)放、控制、歸檔、管理和銷毀。 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/101.8.2實驗室的指導(dǎo)書、試驗方法或外來試驗標(biāo)準(zhǔn)均屬受控文件,嚴格按照文件管理程序進行管理。1.9實驗室審核1.9.1品管部負責(zé)實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。1.9.2品管部負責(zé)編制年度內(nèi)審計劃,并組織開展審核活動,對糾正措施的實施進行跟蹤和有效性評價。1.9.3對于實驗室的審核一年不少于一次,遇特殊情況時適當(dāng)增加審核頻次。1.9.4具體審核參見《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》。2實驗室人員2.1實驗室必須配備足夠數(shù)量的人員,且經(jīng)過考核合格獲得證書后上崗。2.2管理部負責(zé)保存實驗室人員的有關(guān)資格證書,具體參見《人力資源管理程序》。3.3試驗人員必須有客觀判定的能力,秉持平等、公正的工作作風(fēng)。3實驗室的設(shè)備3.1保全課負責(zé)實驗室設(shè)備的保養(yǎng)工作,確保設(shè)備的完整性、準(zhǔn)確性。設(shè)備維護保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書由保全課人員編寫,文管中心受控發(fā)放,設(shè)備現(xiàn)場予以張貼。 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/103.2設(shè)備維護人員必須持證上崗。3.3試驗室人員針對試驗設(shè)備應(yīng)開展期間核查工作。3.4實驗室設(shè)備校準(zhǔn)應(yīng)聘請有資質(zhì)的檢定單位或設(shè)備生產(chǎn)廠商進行,周期為每年一次;3.5實驗室設(shè)備應(yīng)建立設(shè)備臺帳進行管理。4實驗室產(chǎn)品標(biāo)識和試驗4.1試驗取樣4.1.1實驗室人員按1.7測試流程進行試驗取樣4.1.2實驗室在接受試驗委托時,查核《試驗委托單》上的所有欄目是否清楚(如標(biāo)準(zhǔn)等),若有疑問,實驗室人員應(yīng)將測試委托單及測試樣品退回委托單位。委托單編號:樣品總數(shù)量200812001T4樣品委托單流水號開單月份開單年份4.2標(biāo)識4.2.1試驗室收到測試樣品后根據(jù)委托單編號給每一件測試單品編出唯一性號碼并登記電子臺帳,例:委托單號為200812001T4的單品唯一性編號規(guī)則如下: 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/10樣品總數(shù)量為4件,這是第1件,直到4-4結(jié)束2008120014-1樣品委托單流水號開單月份開單年份4.2.2未測試的樣品應(yīng)標(biāo)明“待檢”,并放置“待檢區(qū)”。4.2.2測試完的樣品,開具試驗報告,并放置在“已檢區(qū)”。4.3搬運4.3.1試驗樣品由專職人員負責(zé)傳送4.4防護4.4.1實驗室負責(zé)將留樣的試驗樣品放置在相應(yīng)區(qū)域,并予以適當(dāng)防護.4.5保存4.5.1試驗樣品保存在相關(guān)區(qū)域,保存期為一個月。4.6處置4.6.1實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧﹥Υ鏄悠?,避免樣品丟失、損壞。4.7數(shù)據(jù)及可追溯性4.7.1試驗室應(yīng)編制試驗原始記錄報告,原始記錄報告應(yīng)包括委托單編號及樣品編號等,以保證原始報告記錄的溯源性和完整性;在整個試驗過程中,試驗員必須準(zhǔn)確、真實、詳細地填寫原始記錄。 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/104.7.2測試報告由試驗人員簽名,同時應(yīng)由審/復(fù)核人員簽名,數(shù)據(jù)必須清晰、準(zhǔn)確、完整,具體參見《質(zhì)量記錄控制程序》。4.7.3測試報告保存期為15年,以便追溯。4.7.4試驗不合格按《不合格品控制程序》執(zhí)行。4.7.5原始記錄必須由試驗室組長簽字方可生效;測試報告必須由經(jīng)理簽字方可生效。4.7.6記錄報告的不可涂改,書寫錯誤時,需采用劃“”的方式予以修改,修改后需要在修改處簽名和書寫日期。4.7.7當(dāng)對試驗結(jié)果進行修改或產(chǎn)生疑問時,必須以書面的形式通知顧客。5實驗室過程控制5.1實驗室負責(zé)保證其設(shè)施、測試區(qū)域以及能源、采光、采暖和通訊等能使測試工作正常開展。5.2實驗室根據(jù)測試需要在作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定環(huán)境條件,并對環(huán)境條件進行有效的檢測、控制和記錄。對于超出測試環(huán)境要求的,測試結(jié)果不予評定,通知委托單位在同批次中抽取樣件重新檢測。5.3實驗室負責(zé)做好內(nèi)部管理,定期清潔,定期檢查安全工作。6實驗室試驗方法6.1顧客有特殊要求的,按照客戶要求或顧客標(biāo)準(zhǔn)進行試驗。 標(biāo)題實驗室手冊編號SAW-QP-37版本/修改次數(shù)A/1制定品保課實施日期10/03/20頁數(shù)10/106.2顧客沒有特殊要求時,按照國家標(biāo)準(zhǔn)進行測試。7實驗室統(tǒng)計方法見《數(shù)據(jù)分析管理程序》7顧客服務(wù)7.1當(dāng)發(fā)生顧客質(zhì)量投訴時,實驗室負責(zé)對退貨產(chǎn)品的性能進行鑒定,屬本廠質(zhì)量問題的按《顧客反饋》及《糾正預(yù)防和持續(xù)改進管理程序》執(zhí)行。8認可的實驗室8.1本廠的實驗室經(jīng)日本VIA認可資格。9相關(guān)程序9.1人力資源管理程序9.2監(jiān)視和測量裝置控制程序9.3質(zhì)量記錄控制程序9.4數(shù)據(jù)分析管理程序9.5顧客反饋管理程序9.6糾正預(yù)防及持續(xù)改進管理程序9.7附《實驗室作業(yè)指導(dǎo)書清單》9.8附《實驗設(shè)備清單》10使用表單10.1產(chǎn)品性能試驗報告

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