《探析控制藥品不良反應(yīng)對策分析.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、探析控制藥品不良反應(yīng)對策分析【摘要】2006年，四月到五月期間，在廣東的某家醫(yī)院里，醫(yī)生在使用“亮菌甲素注射液”時，該注射液的廠家是齊齊哈爾第二制藥有限公司。使得院內(nèi)的很多肝炎病患者出現(xiàn)腎功能衰竭。該事件被成為“齊二藥”事件。隨后，在2006年，又出現(xiàn)“欣氟利事件”，事件發(fā)生的地點是在青海，一部分患者在使用某生物藥業(yè)公司生產(chǎn)的藥物之后，岀現(xiàn)了不同程度的胸悶、腹瀉以及惡心等情況。而在2007年1月期間，又出現(xiàn)了“佰易”事件，使用了佰易制藥的血液制定后，部分患者成為了內(nèi)肝病毒的攜帶者。一直以來，藥品事件頻發(fā)。不僅嚴(yán)重威脅到了人民權(quán)重的生命安全，同時也造成了國家

2、藥品監(jiān)督管理局的口大壓力，使得藥品生產(chǎn)的侍譽陷入危機。在而對這些事件時，筆者認(rèn)為不僅要相關(guān)的藥品部門、醫(yī)院以及檢驗所做好相應(yīng)的工作，更要提高人們的健康用藥意識。在本文中，筆者從兩個角度對藥品不良反應(yīng)進行分析，一是從管理角度進行分析，二是從用藥的專業(yè)角度進行分析?！娟P(guān)鍵詞】藥品；不良反應(yīng)；防治；對策【中圖分類號JR285.1【文獻標(biāo)識碼】B【文章編號11005-0019(2013)12-0503-02一藥詁不良反應(yīng)的概念顧名思義，藥品不良事件，所指是患者治療過程中，用藥過程中，出現(xiàn)了對藥物的不良反應(yīng)，或者臨床不良癥狀。該不良反應(yīng)與發(fā)生同所用藥物之間有著直接的

3、因果關(guān)系。一般藥品不良反應(yīng)存在兩個方面，一是該不良反應(yīng)起源于上市藥品。二是該藥品對人體產(chǎn)生了實質(zhì)性的危害。而藥品的不良反應(yīng)，其所用藥物其實是合格的，但是在正常使用的狀態(tài)下，發(fā)現(xiàn)對患者產(chǎn)生了有害的影響，而這些影響是用藥之前沒有預(yù)料到的，這些不好的影響則主要包括，副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)以及過敏反應(yīng)等等。藥品不良反應(yīng)與線品不良事件的區(qū)別在士，藥品不良反應(yīng)可以確定為所用藥物引起的，但是藥品彳、良事件，引起不良反應(yīng)的原因則是不確定，即不能夠保證是否就是該藥引起的，其因果關(guān)系需要通過進一步的評估。藥品事件的因果關(guān)系一旦確定之后，可能就會成為藥品不良反應(yīng)。不管是藥品

4、不良事件，還是藥品不良反應(yīng)，都與藥品的管理以及使用過程息息相關(guān)，要減少藥品的不良反應(yīng)，筆者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)從兩個方面入手分析，一是加強對藥品的管理監(jiān)管。二是加強對容易引起藥物不良反應(yīng)藥品的認(rèn)識。這兩部分，筆者在本文屮都將重點進行闡述。二藥品不良反應(yīng)的醫(yī)學(xué)原因(-)藥品不良反應(yīng)的醫(yī)學(xué)現(xiàn)狀藥品的不良反應(yīng)是引起人們健康問題重要方面，在本節(jié)中筆者主要對不良反應(yīng)或者不良事件的醫(yī)學(xué)角度進行淺析，根據(jù)不同的藥品對不良反應(yīng)藥物進行重點介紹。根據(jù)我國相關(guān)調(diào)查表明，如果將我國藥物分為屮成藥和非中成藥，以廣東為主要的調(diào)查地點，在所有不良反應(yīng)因非中成藥而引起的占到了所有藥品的87.29%

5、而其中因中成藥一起的不良反應(yīng)的比例是12.78%。從兩組數(shù)據(jù)就可以看出來，非中成藥的不良反應(yīng)遠遠高于中成藥。以抗生素類抗微生物藥為準(zhǔn)，不良反應(yīng)有45.7%o可見在眾多藥物中，抗微生物所造成的不良反應(yīng)也十分多。在中成藥中所占的比例比較多。因此,根據(jù)該項報告或者調(diào)查數(shù)據(jù)，可以發(fā)現(xiàn)，對這些藥物的檢測，對龍智不良反應(yīng)以及不良事件來說意義十分重大。要嚴(yán)格控制藥品的使用，關(guān)注藥品可能是適應(yīng)癥以及禁忌癥等等。（二）藥品不良反應(yīng)的醫(yī)學(xué)原理，以中成藥為例從醫(yī)學(xué)上來說，藥品的不良反應(yīng)，主要是表現(xiàn)在身體的系統(tǒng)器官之中,其臨床表現(xiàn)也較為明顯，以非中成藥和中成藥為不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，對

6、身體器官損害較為嚴(yán)重的九類是：皮膚以及附件損傷、全身損傷、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)以及循環(huán)系統(tǒng)。五類中，最為常見的是皮膚以及附件損傷，如患者會出現(xiàn)皮疹、瘙癢以及紅腫等現(xiàn)象；其次，是全身性損害，這類損害的臨床表現(xiàn)是患者發(fā)生寒戰(zhàn)、發(fā)熱以及無力等情況。當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重的情況時,患者會出現(xiàn)心律失常、血壓下降、喉頭水腫籌情況，此時將會造成非常嚴(yán)重的后果。除此Z外，在中藥注射劑中，安全問題也應(yīng)當(dāng)引起足夠的重視。中藥注射劑之所以受到人們的歡迎，主耍原因便是有著較高的生物利用度，用藥下去之后，作用快速并且明顯，在治療危機重癥時，其效果將會十分明顯。其安全問題之所以要引起重視，適應(yīng)為

7、中藥注射劑容易引起不良反應(yīng)，，在一定的條件下，有些不良反應(yīng)設(shè)置威脅到人們的身體健康。對中藥注射劑不良反應(yīng)進行探討可以從以下幾個方面入手。第一，中藥藥材的混合是中藥容易發(fā)生不良反應(yīng)的重耍原因。因為不同的藥材是來源于不同的產(chǎn)地，使得各產(chǎn)地之間的差異性較大，藥材質(zhì)量某種程度上容易造成不穩(wěn)定，從而導(dǎo)致中藥不良反應(yīng)。比如不同地方生產(chǎn)的葛根，在葛根素的含量上，則可能相差了8倍左右。第二，復(fù)雜的藥品成分。中藥是各種藥材的混合，不同藥品有不同的性能或者結(jié)構(gòu)，如一些藥品其成分的分子量比較大，一些則含有較多的動植物蛋白質(zhì)。當(dāng)使用分子量較大的藥品時,則可以會使得半抗原、抗原等情

8、況發(fā)生。第三，我國中藥雖然古已有Z,但是建國這么多年,其發(fā)展并未受