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1、CNAS—CI02檢查機構認可準則的應用說明(等同采用ILAC/IAF關于ISO/IEC17020的應用指南)中國合格評定國家認可委員會二OO六年六月引言本文件是中國合格評定國家認可委員會(英文縮與CNAS)對CNAS—CI01:2006《檢查機構認可準則》(等同ISO/IEC17020:1998)所作的進一步說明,并不增加或減少該準則的要求,其內容等同采用ILAC/IAF關于ISO/IEC17020標準的應用指南的最新版本IAF/ILACA4:2004o本文件采用針對《檢查機構認可準則》的具體條款提出應用說明的編排方式,故章節(jié)號
2、是不連續(xù)的,以ISO/IEC17020標準相應的條款加上英文小寫字母來標識,如12.2a就是對12.2條耍求的解釋。本文件需與《檢查機構認可準則》同時使用。1目的與范圍1.1aCNAS在使用ISO/IEC17020標準和木說明文件時不增減該標準的要求。法律、官方和其它規(guī)范要求的貫徹應反映在授予的認可范圍內。1.4a檢查機構所進行的檢測可能有兩種,即性能檢測和分析檢測。性能檢測,如起重機的承重檢測,一般是檢查機構業(yè)務的一部分,I大I此應在本準則的范圍內。分析檢測,必須在環(huán)境條件控制良好的實驗室內進行,并且需耍使用更為復朵的設備或檢測
3、程序,因此是實驗室的活動,不在木準則范圍內。如果檢查機構希望承擔這種類型的應由實驗室從事的分析檢測作為其檢查業(yè)務的一部分,它需按ISO/IEC17025的有關要求進行。2術語和定義2.1a在本指南中,“產品”一詞按準則2.4條款的規(guī)定,應包括“產品設計”「服務”、“過程”和“工廠”。2.1b考慮到檢查機構所涉及行業(yè)的廣泛性,可以使用替代術語來描述所檢查的內容。2.1c檢查的定義與檢測和產品認證的定義有交叉,因為這些活動都有共同的特性。不過,一個重要的區(qū)別是許多類型的檢查涉及到確定被檢查對彖按通用要求是否可以接受的專業(yè)判斷,因此檢查
4、機構必須證明其有必要的能力來完成該項工作。2.1d準則的范圍中不包括質量管理體系認證。不過,對丁檢查機構可能有必要檢查質量管理體系或其它文件化體系的某些方面,以便為檢查結果的準確性提供保證,如過程檢查。見2.1條款的注仁2.1e通常情況下,檢查是直接確定某一通常是復雜或關鍵的產品或一小系列產品與特定或通用要求的符合性,而產品認證主要是間接確定較長系列生產的產品與特定要求的符合性。運行中的產品檢查(運行檢查)是較為成熟的領域,而沒有運行中的產品認證(ISO/IEC導則65)。其它的區(qū)別見下表。ISO/IEC17020的檢查與ISO/
5、IEC導則65的產品認證之間的區(qū)別活動檢查產品認證運作的性質檢杳單個產品,沒有必要是第三方的(直接確定符合性)認證一系列產需,一般是第三方的(間接確定符合性)符合性對照標準或其他規(guī)范性文件和/或通用要求進行檢查依據(jù)標準或其它規(guī)范性文件進行評審保證報告提供檢查時的條件認證通常提供持續(xù)符合性的保證決定無需將做出檢查決定的人與實施檢查的人分開做出認證決定的人不同于實施評價的人許可證的簽發(fā)無需簽發(fā)許可證給供貨商提供頒發(fā)證書或加貼標志的許可證產品的標記只在檢查所涉及的產品上加貼標記nJ"以在許nJ"證范圍內對已認證的產品加貼標記監(jiān)督為支持檢
6、查,只在需要時進行監(jiān)替通常是必要的,以提供持續(xù)的符合性保證產品的運行檢查檢查中始終實施產品認證中沒有3管理要求3.2a組織機構圖是說明與一較大組織有關的檢查機構所處地位的最常用方法。表明與有關公司或組織關系以及同一組織內部門之間關系的結構框圖可以有力支持其獨立性的聲明。3.3a認可機構可以正式聲明(例如作為認可證枯附件的認可計劃)來說明對檢查機構的認可范圍。認可計劃由認可機構與參加此檢查機構評審的評審員商議后制作。其內容應基于檢查機構所提供的認可申請信息及經證明和驗證的能力信息。認可證書和計劃應表明準則4.2條款規(guī)定的機構類型。3
7、.3b認可范圍應在計劃中以充分準確的術語來界定,以便使?jié)撛诘目蛻魷蚀_清晰地了解檢查的領域、類型和范圍、以及(適用時)檢查所依據(jù)的包含檢查要求的法規(guī)、標準或規(guī)范。3.3c合同或工作指令應確保檢查機構與其客戶之間就檢查機構所承擔的檢查工作范圍有明確無誤的理解。在很多檢查領域(如根據(jù)國家法規(guī)進行的運行檢查),并不與客戶簽署單獨合同。在這些情況下,工作指令就包含在一些基礎文件中,如管理機構發(fā)布的法規(guī)。3.4a希槊檢查機構能說明其在確定合同保險的必要水平時考慮了什么因索。一個應考慮的因素是從事檢查活動所涉及的風險。3.4b認可機構沒有責任去
8、評價客戶所投保險的水平,例如保險責任類型可能包括雇主責任、公眾責任和專業(yè)賠償。注:當在另一個國家從事檢查工作時,當?shù)氐姆梢罂赡懿煌跈z查機構所在國的要求,檢查機構應對保險范圍給予特別注意。3.5a這里的條件指合同和商業(yè)條件,而不是檢查地點的物質