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1、審核和審核技巧一、審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)英進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。典型的審核包括產(chǎn)品審核和QMS審核以及實(shí)驗(yàn)室審核。二、QMS（產(chǎn)品）審核：為獲得QMS（產(chǎn)品）的審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足QMS（產(chǎn)品）審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。項(xiàng)目產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準(zhǔn)認(rèn)證的基本條件1.產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求2.質(zhì)量管理體系（與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)部分）符號(hào)指定標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系符合巾請(qǐng)的“質(zhì)量管理體系——要求”標(biāo)準(zhǔn)（IS09001：2000）及其它準(zhǔn)則

2、證明方式產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)，產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志體系認(rèn)證證書(shū)，體系認(rèn)證標(biāo)志證明的使用證書(shū)不能用于產(chǎn)品，標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上證書(shū)和標(biāo)志都不能用在產(chǎn)品上認(rèn)證性質(zhì)自愿或強(qiáng)制自愿三、審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息QMS的審核證據(jù)來(lái)源于質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場(chǎng)觀察以及詢問(wèn)等多種信息源。審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。QMS審核準(zhǔn)則包括IS09001和ISO190II標(biāo)準(zhǔn)，組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及質(zhì)量管理體系文件。四、審核的特點(diǎn)a）系統(tǒng)性——被審核的QMS必須是正在有效運(yùn)行的體系；——形成文件的QMS；——以過(guò)程方法為基礎(chǔ)的QMS一

3、一就認(rèn)證審核而言，認(rèn)證中各不同階段的審核是相互關(guān)聯(lián)的。b）獨(dú)立性——審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系；——沒(méi)有參與咨詢，不提咨詢性意見(jiàn)；——不受行政等外來(lái)壓力影響。c）審核全過(guò)程應(yīng)形成文件五、審核的類型與目的按對(duì)象分：產(chǎn)品審核、QMS審核、有時(shí)還包括過(guò)程審核按委托方分:項(xiàng)目第一方審核第二方審核第三方審核定義內(nèi)部審核，由組織自己或以組織名義進(jìn)行的審核市組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核由獨(dú)立于第一方和第二方的外部組織進(jìn)行的審核，這類組織通常是經(jīng)過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的。形式內(nèi)部審核外部審核外部審核日的1.確保QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進(jìn)的需要2.為第二方、第

4、三方審核做準(zhǔn)備，以減少外部審核的風(fēng)險(xiǎn)；1.合同前的評(píng)定2.合同簽訂后的審核3.促進(jìn)供方改進(jìn)QMS1.獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)，為潛在的顧客提供信任2.減少第二方審核，節(jié)省費(fèi)用3.建全和完善QMS4.查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求審核依據(jù)1.QMS文件2.必要時(shí)包括第二方/第三方要求合同1.質(zhì)量管理體系一一要求標(biāo)準(zhǔn)2.質(zhì)量管理體系文件3.適用的法律、法規(guī)六、審核方式類別順向跟蹤：逆向追溯按部門審核按過(guò)程審核主要內(nèi)容1.從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果2.從訂單跟蹤至交付3.從文件跟蹤至成品完工1.從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制2.從交付追溯訂單3.從現(xiàn)場(chǎng)記錄追溯體

5、系文件的規(guī)定4.從結(jié)果找原因1.以.部門為中心進(jìn)行2.—個(gè)部門要涉及多個(gè)過(guò)程負(fù)責(zé)過(guò)程必查，配合過(guò)程選查3.以部lJ的主要質(zhì)量職能為主線，涉及相關(guān)的職能4.以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法思想1.以過(guò)程為中心進(jìn)行2.一個(gè)過(guò)程要涉及多個(gè)部門，負(fù)責(zé)部門必查，配合部門選査優(yōu)點(diǎn)系統(tǒng)性強(qiáng)，可觀察接口1.針對(duì)性強(qiáng)2.有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題節(jié)省審核吋間，受審核方各部門待審時(shí)間較易確定目標(biāo)明確，易與標(biāo)準(zhǔn)及體系文件對(duì)照缺點(diǎn)可能費(fèi)時(shí)問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清（對(duì)審核員技術(shù)要求高）相關(guān)過(guò)稈容易遺漏，（要求事先充分考慮，及時(shí)溝通）1.重復(fù)往返多2.在部門較多的受審核方中，各部門必須全程等候七、審核證據(jù)1?

6、兩個(gè)術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)（3.9.4）：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。客觀證據(jù)（3.8.1）：支持事物存在或其真實(shí)性數(shù)據(jù)。信息源?記錄?文件?現(xiàn)場(chǎng)的事實(shí)和現(xiàn)象?當(dāng)事人的談話收集審核證據(jù)應(yīng)注意的問(wèn)題?應(yīng)收集“正”、“反”兩方面的客觀證據(jù)，重點(diǎn)收集符合要求的客觀證據(jù)；?只收集和審核有關(guān)的證據(jù)；不介入受審方的矛盾；?不憑個(gè)人愛(ài)好和專業(yè)興趣收集信息；?做好記錄，使收集的信息具有重查性?，F(xiàn)場(chǎng)審核方法?問(wèn)?查?看?記a)b)2、3、4、（面談）：與被訪人面談、提問(wèn);（閱）：查閱相關(guān)記錄和文件；（觀察）：現(xiàn)場(chǎng)觀察；（錄）：記錄審核過(guò)程的有關(guān)事實(shí)。5、提問(wèn)

7、的方式?封閉式?開(kāi)放式?澄清式可用簡(jiǎn)單“是”或“否”回答；用以獲取專門的信息；有主動(dòng)權(quán)，但信息量小答案需要解釋或表達(dá)；可獲取較大的信息量；有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。用以獲得更多的專門信息或確認(rèn)己獲的信息;帶主觀導(dǎo)向，應(yīng)慎用。6、提1訓(xùn)應(yīng)注意事項(xiàng)?根據(jù)檢查提綱提問(wèn)，但不死板；?認(rèn)真聽(tīng)取回答，邊聽(tīng)邊記；?及時(shí)抓住信息的線索；?注意對(duì)方的態(tài)度和表情（形體語(yǔ)言）o7、查閱］文件的符合性、有效性、可操作性及其管理;記錄的客觀性、完整性、可追溯性及其管理。8、觀察產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)環(huán)境條件；檢測(cè)環(huán)境條件儲(chǔ)存環(huán)境條件；記錄和文件保管情況；生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)；生產(chǎn)、檢測(cè)人員

8、的操作狀況。9、記錄審核過(guò)程的記錄?時(shí)間、地點(diǎn)；?訪