《《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》問答》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內容在教育資源-天天文庫。

1、《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB29922-2013）問答???一、問：什么是特殊醫(yī)學用途配方食品？?　　答：特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下，單獨食用或與其他食品配合食用。?　　根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB29922-2013）將該類產品分為三類，即全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品。二、問：《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的制定目的是什么？　　答：特殊醫(yī)學用

2、途配方食品對于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群的治療、康復及機體功能維持等方面起著重要的營養(yǎng)支持作用。我國此前沒有相關標準，該類產品的生產、銷售與管理缺乏依據，制定本標準的目的在于滿足國內臨床營養(yǎng)的需求，指導和規(guī)范我國特殊醫(yī)學用途配方食品的生產和使用，保障產品適用人群的營養(yǎng)需求和食用安全。三、問：特殊醫(yī)學用途配方食品的作用有哪些？　　答：特殊醫(yī)學用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當目標人群無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營養(yǎng)需求時，特殊醫(yī)學用途配方食品可以作為一種營養(yǎng)補充途徑，起到營養(yǎng)支持作用。?　　針對不同疾病的特異性代謝

3、狀態(tài)，特殊醫(yī)學用途配方食品對相應的營養(yǎng)素含量提出了特別規(guī)定，能更好的適應特定疾病狀態(tài)或疾病某一階段的營養(yǎng)需求，為患者提供有針對性的營養(yǎng)支持，是進行臨床營養(yǎng)支持的一種有效途徑。但此類食品不是藥品，不能替代藥物的治療作用，產品也不得聲稱對疾病的預防和治療功能。四、問：《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的制定原則是什么？　　答：《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》的制定原則，一是體現了《中華人民共和國食品安全法》的立法宗旨，并嚴格遵照相關規(guī)定，突出安全性要求；二是以臨床營養(yǎng)研究為基礎，特別是國內研究成果，參考最新中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量數據，制定產品中各項營養(yǎng)指

4、標的限量，以滿足適用人群的營養(yǎng)需求；三是注重科學性與可行性的統一，對于科學依據尚不充分的某些營養(yǎng)支持方案，暫緩制定相應標準；四是借鑒國際管理經驗，參考國際食品法典委員會、歐盟、美國、澳大利亞、新西蘭等國家和地區(qū)的法規(guī)相關內容；五是注重與現行相關標準之間的合理銜接；六是堅持公開、透明原則，廣泛聽取醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師、監(jiān)管部門、相關行業(yè)協會、消費者等各方意見。五、問：特殊醫(yī)學用途配方食品的適用人群有哪些？?　　答：在疾病狀況下，無法進食普通膳食或無法用日常膳食滿足目標人群的營養(yǎng)需求時，可使用特殊醫(yī)學用途配方食品提供營養(yǎng)支持。其中，全營養(yǎng)配方食品適用于需

5、對營養(yǎng)素進行全面補充且對特定營養(yǎng)素沒有特別要求的人群。特定全營養(yǎng)配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學狀況下需對營養(yǎng)素進行全面補充的人群，并可滿足人群對部分營養(yǎng)素的特殊需求。非全營養(yǎng)配方食品則適用于需要補充單一或部分營養(yǎng)素的人群。六、問：生產企業(yè)如何執(zhí)行本標準及相關法規(guī)？?　　答：特殊醫(yī)學用途配方食品的適用人群處于進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)，因此標準對各項技術指標（營養(yǎng)素、污染物、微生物等）提出了嚴格要求。同時，為嚴格控制該類產品的生產過程和條件，配套制定發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范》（GB29923-2013）。?　　生產

6、企業(yè)應按照有關法律法規(guī)和上述兩項標準規(guī)定，進行醫(yī)學和（或）營養(yǎng)學的研究，科學證實其產品的安全性及臨床應用效果，滿足生產條件要求，確保產品符合法律法規(guī)和標準要求。七、問：醫(yī)務人員如何理解和使用本標準？?　　答：《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB29922-2013）中要求該類產品要求必須在醫(yī)生和（或）臨床營養(yǎng)師的指導下使用，醫(yī)務人員應了解相應產品的營養(yǎng)特點、適用人群及應用要求，依據病人的不同醫(yī)學狀況，科學指導患者使用。在使用過程中應注重科學性和靈活性，根據個體實際情況，適當調整產品的適用范圍和使用方法，以滿足不同適用人群的個體化營養(yǎng)需求。同時建議開

7、展有關的臨床營養(yǎng)研究，收集臨床使用資料，為將來標準和（或）指南的修訂提供依據。八、問：國外特殊醫(yī)學用途配方食品的管理情況怎樣？?　　答：許多發(fā)達國家早在上世紀80年代就廣泛使用特殊醫(yī)學用途配方食品，制定了管理措施和（或）相應標準，如國際食品法典委員會及歐盟、美國、澳新、日本等多個國家和地區(qū)。?　　1、國際食品法典委員會（CAC）：CodexStan180-1991TheLabelingofandClaimsforFoodforSpecialMedicalPurpose主要對特殊醫(yī)學用途配方食品的定義和標簽標識進行了詳細規(guī)定。?　　2、歐盟：在特殊

8、醫(yī)學用途配方食品標準（1999/21/EC)中規(guī)定了各種營養(yǎng)素含量，允許根據特定的疾病、紊亂或醫(yī)療狀況對營養(yǎng)素做出適當調整。?　　3、美