《貫防感冒片GuanfangGanmaoPian》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在行業(yè)資料-天天文庫。

1、貫防感冒片GuanfangGanmaoPian【處方】紫萁貫眾2500g防風(fēng)草100g對(duì)乙酰氨基酚42g馬來酸氯苯那敏0.67g【制法】以上四味，取防風(fēng)草5g，粉碎成粉；將紫萁貫眾及防風(fēng)草95g加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.21～1.23，與防風(fēng)草粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入對(duì)乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的細(xì)粉，混勻，加入輔料適量，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得?！拘誀睢勘酒窞樘且缕虮∧ひ缕怀グ潞箫@棕褐色，其間夾雜有白色粉末；味苦。【鑒別】（1）取本品5片，除去包

2、衣，加乙醇10ml研磨使溶解：濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸10滴，加熱5分鐘，放冷，滴加亞硝酸鈉試液與堿性β-萘酚試液各10滴，即生成紅色沉淀。（2）取本品10片，除去包衣，研細(xì)，加無水乙醇15ml，加稀鹽酸1ml，置水浴中加熱回流10分鐘，濾過。取濾液滴于濾紙上，待干后滴加2％三氯化鋁乙醇溶液1滴，吹干，在紫外光燈（365nm）下檢視，顯黃色熒光斑點(diǎn)。（3）取[鑒別]（2）項(xiàng)下剩余的濾液，置水浴上蒸干，殘?jiān)酉←}酸1ml使溶解，加水10ml，攪拌，濾過，取濾液分置三支試管中，一管中加碘化鉍鉀試液，生成橙白色沉淀；

3、一管中加硅鎢酸試液，生成黃白色沉淀；一管中加碘化汞鉀試液，生成黃白色沉淀。（4）取本品10片，除去包衣，研細(xì)，加含1％鹽酸的稀乙醇50ml，加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，用水洗滌至中性，蒸干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，加于硅膠柱(160～200目，2g，內(nèi)徑為1.8cm，干法裝柱)上，用乙酸乙酯10ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取紫萁酮對(duì)照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥

4、典2015年版四部通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯-甲酸(6：4：0.3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。1【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（中國藥典2015年版四部通則0101）。【含量測(cè)定】對(duì)乙酰氨基酚照高效液相色譜法（中國藥典2015年版四部通則0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-1％醋酸溶液（15：85）為流動(dòng)相；柱

5、溫40℃；檢測(cè)波長為280nm。理論板數(shù)按對(duì)乙酰氨基酚峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備精密稱取在105℃干燥至恒重的對(duì)乙酰氨基酚對(duì)照品84mg，置50ml量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含對(duì)乙酰氨基酚0.168mg）。供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，精密稱取約0.15g，置25ml量瓶中，加甲醇約20ml，超聲處理10分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。測(cè)定法

6、分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每片含對(duì)乙酰氨基酚（C8H9NO2）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0～115.0％。馬來酸氯苯那敏照高效液相色譜法（中國藥典2015年版四部通則0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-磷酸鹽緩沖溶液（取磷酸二氫銨11.5g,加水適量溶解后，加磷酸1ml,加水稀釋至1000ml）（20:80）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長262nm；理論板數(shù)按馬來酸氯苯那敏峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取馬來酸氯苯那敏對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每lm

7、l含15μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細(xì)，取約0.3g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入流動(dòng)相50ml,稱定重量，超聲處理(功率320w,頻率80HZ)30分鐘，放冷，用流動(dòng)相補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品每片含馬來酸氯苯那敏（C16H19ClN2·C4H4O4）應(yīng)為標(biāo)示量的85.0～115.0％?！竟δ芘c主治】祛風(fēng)，解毒，止痛。用于感冒初起，發(fā)熱惡寒，鼻塞流涕。【用法與用量】口服，一次3片，一日3

8、次。2【注意】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機(jī)器及高空作業(yè)等。【規(guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚42mg，含馬來酸氯苯那敏0.67mg。【貯藏】密封。3