《《中國藥典》2015年版三部公示內(nèi)容目錄》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、《中國藥典》2015年版三部公示內(nèi)容目錄1、本版藥典（三部）新增內(nèi)容2、本版藥典（三部）未收載2005年版藥典（三部）的品種名單3、本版藥典（三部）修訂通則、總論及品種名單4、本版藥典（三部）修訂的附錄名單5、本版藥典（三部）采用藥品名稱與原藥品名稱對照1、本版藥典（三部）新增內(nèi)容通則生物制品生產(chǎn)用原材料及輔料質量控制規(guī)程總論人用疫苗總論人用重組DNA技術產(chǎn)品總論人用重組單克隆抗體產(chǎn)品總論品種預防類：A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗重組B亞單位／菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）

2、（2010版第二增補本）水痘減毒活疫苗治療類：靜注乙型肝炎人免疫球蛋白凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白人纖維蛋白粘合劑注射用重組人白介素-11（酵母）注射用重組人白介素-11注射用鼠神經(jīng)生長因子尼妥珠單抗注射液卡介菌多糖核酸注射液（2010版第二增補本）重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液（2010版第二增補本）重組人表皮生長因子滴眼液（酵母）（2010版第二增補本）附錄人血漿病毒核酸檢測技術要求單抗純度測定方法-CE-SDS毛細管電泳（還原和非還原）干擾素生物學活性測定法第二法（報告基因法）鼠神經(jīng)生長因子

3、生物學活性測定法尼妥珠單抗生物學活性測定法白介素-11生物學活性測定方法游離甲醛測定法第二法（乙酰丙酮比色法）甘氨酸含量測定法第二法（高效液相色譜法）羥胺殘留量測定法2、本版藥典（三部）未收載2010年版藥典（三部）的品種名單未收載2010年版藥典（三部）的品種為明確已不再生產(chǎn)或被同類品種替代，以及因產(chǎn)品穩(wěn)定性需要改變劑型的品種預防類：口服福氏宋內(nèi)氏均痢疾雙價活疫苗人用狂犬病疫苗（Vero）人用狂犬病疫苗（地鼠腎細胞）風疹減毒活疫苗（兔腎細胞）治療類：注射用抗人T細胞CD3鼠單體外診斷類：抗A、抗B血

4、型定型試劑（馬血清）3、本版藥典（三部）修訂通則、總論和品種名單通則生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程生物制品國家標準物質制備和標定規(guī)程生物制品分裝和凍干規(guī)程生物制品貯藏和運輸規(guī)程免疫血清生產(chǎn)用馬匹檢疫和免疫規(guī)程血液制品生產(chǎn)用人血漿生物制品生產(chǎn)和檢定用動物細胞基質制備及檢定規(guī)程總論微生態(tài)制品總論品種預防類：傷寒Vi多糖疫苗A群腦膜炎球菌多糖疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗b型流感嗜血桿菌結合疫苗吸附百白破聯(lián)合疫苗吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗皮上劃痕用鼠疫活疫苗皮上劃痕人用炭疽活疫苗皮內(nèi)注射用卡介苗乙型腦炎減毒

5、活疫苗凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細胞）森林腦炎滅活疫苗雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（Vero細胞）雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（地鼠腎細胞）雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（沙鼠腎細胞）凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）凍干甲型肝炎減毒活疫苗甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗麻疹減毒活疫苗腮腺炎減毒活疫苗風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗口服脊

6、髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細胞）治療類：破傷風抗毒素凍干破傷風抗毒素肉毒抗毒素凍干肉毒抗毒素抗蝮蛇毒血清凍干抗蝮蛇毒血清抗五步蛇毒血清凍干抗五步蛇毒血清抗銀環(huán)蛇毒血清凍干抗銀環(huán)蛇毒血清抗眼鏡蛇毒血清凍干抗眼鏡蛇毒血清抗狂犬病血清人血白蛋白凍干人血白蛋白人免疫球蛋白凍干人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白凍干乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白凍干狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白凍干破傷風人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白（pH4）凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）人凝血因子Ⅷ

7、人纖維蛋白原人凝血酶原復合物抗人T細胞豬免疫球蛋白抗人T細胞兔免疫球蛋白注射用重組人促紅素（CHO細胞）重組人促紅素注射液（CHO細胞）注射用重組人干擾素α1b重組人干擾素α1b注射液重組人干擾素α1b滴眼液注射用重組人干擾素α2a重組人干擾素α2a注射液重組人干擾素α2a栓注射用重組人干擾素α2a（酵母）注射用重組人干擾素α2b重組人干擾素α2b注射液重組人干擾素α2b滴眼液重組人干擾素α2b栓重組人干擾素α2b乳膏重組人干擾素α2b凝膠注射用重組人干擾素α2b（酵母）注射用重組人干擾素α2b（假單

8、胞菌）重組人干擾素α2b注射液（假單胞菌）重組人干擾素α2b噴霧劑(假單胞菌)重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)注射用重組人干擾素γ注射用重組人白介素-2重組人白介素-2注射液注射用重組人白介素-2（I）重組人粒細胞刺激因子注射液注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子重組牛堿性成纖維細胞生長因子涂劑溶液重組牛堿性成纖維細胞生長因子涂劑重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠重組人表皮生長因子涂劑重組人表皮生長因子涂劑溶液（I）重組人表皮生長因子凝膠(酵母)注射用A型