《藥械市場(chǎng)管控工作要點(diǎn)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫(kù)。

1、藥械市場(chǎng)管控工作要點(diǎn)一、繼續(xù)整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序1.藥械市場(chǎng)監(jiān)管的重點(diǎn)內(nèi)容：一是加大對(duì)掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)，以及出租、出借、轉(zhuǎn)讓許可證，網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品等違法行為的打擊力度；二是對(duì)多次被行政處罰，多次變更許可證以及GSP檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的企業(yè)和XX年以來(lái)新開(kāi)辦的藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)加大檢查頻次和檢查力度；三是進(jìn)一步開(kāi)展蛋白同化制劑、肽類激素等含興奮劑藥品的專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)對(duì)特殊藥品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)XX年10月1日以后生產(chǎn)的含興奮劑目錄所列物質(zhì)的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥的監(jiān)督檢查，其包裝標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上未標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的，從今年5月1日起，一律停止銷(xiāo)售；四是繼續(xù)加

2、強(qiáng)麻黃堿管理，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)麻黃堿復(fù)方制劑的流向追蹤。貫徹實(shí)施即將頒布的《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)管。2.日常監(jiān)督檢查的時(shí)間安排：對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查一次，對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)每半年檢查一次，對(duì)藥品零售企業(yè)每年檢查一次以上，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象隨時(shí)檢查。注重將監(jiān)督檢查工作與藥品安全信用分類管理工作相結(jié)合，與繼續(xù)開(kāi)展“全省萬(wàn)店無(wú)假藥”行動(dòng)相結(jié)合，與換發(fā)變更藥械經(jīng)營(yíng)許可證工作相結(jié)合，與GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查相結(jié)合，形成完整的監(jiān)管檔案。第5頁(yè)共5頁(yè)3.加強(qiáng)督促整改。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)違法違規(guī)行為，提出明確、具體的整改要求，監(jiān)督其限期整改就位，

3、并向我局提交書(shū)面整改報(bào)告。有嚴(yán)重違法行為的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，移送稽查部門(mén)依法查處。二、繼續(xù)加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)1.擴(kuò)大配送范圍，延伸配送點(diǎn)。加快推進(jìn)農(nóng)村及社區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力發(fā)揮大中型藥品批發(fā)企業(yè)在藥品直供配送方面的優(yōu)勢(shì)作用，扶持信譽(yù)好、服務(wù)優(yōu)的藥品批發(fā)企業(yè)，通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)和招標(biāo)等形式向農(nóng)村和社區(qū)進(jìn)行配送。積極鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店向農(nóng)村地區(qū)延伸。9月底前，確保全區(qū)100％的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送。充分發(fā)揮藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生建設(shè)中的作用，積極推進(jìn)基本藥物制度，普及安全用藥、合理用藥知識(shí)，力爭(zhēng)將符合條件的農(nóng)村藥品零售網(wǎng)點(diǎn)納入“新農(nóng)合”報(bào)銷(xiāo)

4、范圍，使農(nóng)民得到更大的實(shí)惠。2.鞏固完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，發(fā)揮專協(xié)結(jié)合、群防群治作用。根據(jù)需要，對(duì)我區(qū)現(xiàn)有協(xié)管員、信息員進(jìn)行充實(shí)、調(diào)整，形成一個(gè)鎮(zhèn)有協(xié)管員、村村有信息員的完整網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對(duì)協(xié)管員、信息員的培訓(xùn)、考核，建立完善的獎(jiǎng)勵(lì)制度，充分發(fā)揮其宣傳藥品安全知識(shí)。發(fā)現(xiàn)舉報(bào)違法違規(guī)行為、協(xié)助查處涉藥案件等多方面的作用。第5頁(yè)共5頁(yè)3.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房管理，鞏固創(chuàng)建成果。首先是對(duì)通過(guò)“規(guī)范藥房”、“合格藥房”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施不定期的監(jiān)督檢查，鞏固創(chuàng)建成果。其次是繼續(xù)推進(jìn)社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“合格藥房”的創(chuàng)建活動(dòng)，爭(zhēng)取100％的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站通過(guò)“合格藥房”驗(yàn)收。未達(dá)到“規(guī)范藥房”、“合格藥房”

5、規(guī)范要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須限期整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的，由我局會(huì)同區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)嚴(yán)肅查處。4.積極創(chuàng)建省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣。根據(jù)省、市局要求，結(jié)合我區(qū)實(shí)際情況，由區(qū)政府組織實(shí)施創(chuàng)建工作，在今年10月底前，通過(guò)省級(jí)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣驗(yàn)收。我局承擔(dān)日常工作，對(duì)創(chuàng)建工作適時(shí)進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。三、加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通業(yè)的健康發(fā)展1.創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制，全面推進(jìn)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行遠(yuǎn)程監(jiān)控。積極創(chuàng)造條件，著手構(gòu)建藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)以及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)、銷(xiāo)、存等情況的實(shí)時(shí)監(jiān)控。在去年對(duì)城區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的

6、基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大遠(yuǎn)程監(jiān)控的覆蓋面，今年確保遠(yuǎn)程監(jiān)控覆蓋到全區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上藥品零售企業(yè)（村級(jí)除外）。同時(shí)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控的試點(diǎn)工作。第5頁(yè)共5頁(yè)2.嚴(yán)把藥械市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，促進(jìn)現(xiàn)代物流的健康發(fā)展。嚴(yán)格藥械市場(chǎng)的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真執(zhí)行省局《省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》、《省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)許可規(guī)定，提高藥品零售企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻，防止低水平重復(fù)建設(shè)。建立藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子檔案，結(jié)合許可證換發(fā)、變更和日常監(jiān)管，實(shí)行行政審批行為公開(kāi)，實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)審批、網(wǎng)上監(jiān)督。在收集企業(yè)基本數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，建立健全全區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

7、誠(chéng)信和監(jiān)督檔案。開(kāi)展信用等級(jí)評(píng)定，依據(jù)“誰(shuí)誠(chéng)信，誰(shuí)發(fā)展，誰(shuí)失信，誰(shuí)退出”的原測(cè)，促進(jìn)藥械市場(chǎng)的健康發(fā)展。3.抓好GSP認(rèn)證及其跟蹤檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量。認(rèn)真做好藥品GSP認(rèn)證指導(dǎo)工作和GSP認(rèn)證后跟蹤檢查工作。對(duì)轄區(qū)內(nèi)GSP認(rèn)證滿2年的藥品零售企業(yè)實(shí)行全面檢查，凡檢查不合格的，責(zé)令其進(jìn)行整改，整改后仍達(dá)不到要求的，依法查處。4.加大廣告監(jiān)管的力度，保持高壓態(tài)勢(shì)。組織參與省局統(tǒng)一開(kāi)展的“颶風(fēng)”行動(dòng)，集中打擊以公共人物名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法廣告。對(duì)社會(huì)影響惡劣、情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告，逐級(jí)上報(bào)省局對(duì)其采取暫停銷(xiāo)售的措施，