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1、地方特色食品（干燕窩）生產(chǎn)許可審查細則（征求意見稿）一、適用范圍實施食品生產(chǎn)許可證管理的地方特色食品（干燕窩）是指以進口燕條和燕盞為原料，經(jīng)過殺菌軟化、挑毛、定型、烘干、包裝等加工過程，制成的干燕窩。在生產(chǎn)許可證上應注明獲證產(chǎn)品名稱及申證單元，即地方特色食品（干燕窩），生產(chǎn)許可證有效期為5年，其產(chǎn)品類別編號為3101。二、生產(chǎn)許可條件審查（一）管理制度審查按照《中華人民共和國食品安全法》等有關法律法規(guī)及《食品生產(chǎn)許可審查通則》等規(guī)定，對企業(yè)建立食品安全管理制度的完整性、適用性，以及對產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯性的要求進行審核。重點審核內(nèi)容如下：

2、1.食品原料、食品相關產(chǎn)品管理制度企業(yè)應建立食品原料和食品相關產(chǎn)品進貨查驗制度；應保證原料、輔料符合相應的食品安全國家標準或地方標準或企業(yè)標準的規(guī)定。企業(yè)進行原輔料進貨查驗時，應查驗供貨者的許可證、產(chǎn)品合格證明、入境貨物檢驗檢疫證明等。2.生產(chǎn)過程管理制度制定有效的清洗、消毒方法和管理制度并驗證，保證生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設備、包裝容器、工作服和人員等清潔衛(wèi)生和安全，防止產(chǎn)品及其包裝在生產(chǎn)過程中被污染。3.檢驗管理制度企業(yè)應具備相應的出廠檢驗能力；對出廠的食品逐批檢驗，檢驗報告保存期限不得少于二年；留存樣品保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期；檢驗不合

3、格的產(chǎn)品不得出廠；檢驗合格的產(chǎn)品批次可追溯到相應的出廠檢驗報告。4.記錄、追溯和召回管理制度（1）建立記錄管理制度。企業(yè)建立的臺賬和生產(chǎn)過程的記錄包括：進貨驗收記錄、食品安全自查記錄、生產(chǎn)設備清理清洗消毒記錄、庫房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關鍵控制點控制記錄、出廠檢驗記錄、產(chǎn)品檢驗留樣記錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷售記錄、不合格產(chǎn)品召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學習培訓記錄、消費者投訴受理記錄、風險收集記錄、食品安全事故處置記錄等。（2）建立產(chǎn)品追溯制度。確保從原料采購到最終產(chǎn)品及銷售都有記錄，能夠?qū)?/p>

4、現(xiàn)從原料采購到銷售環(huán)節(jié)的全過程跟蹤，并可追溯到每個環(huán)節(jié)的責任人。（3）建立產(chǎn)品召回制度。確保出廠產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標準或者有證據(jù)證明可能危害人體健康時立即停止生產(chǎn)，進行召回；對召回的產(chǎn)品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并向所在地縣級監(jiān)督管理部門報告；需要對召回的食品進行無害化處理、銷毀的，應當提前報告時間、地點。5.文件管理制度應有企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行的有效產(chǎn)品標準、衛(wèi)生標準、檢測方法標準及其他相關標準；有原輔料、包材的有效標準；應有設備操作規(guī)程、關鍵控制點作業(yè)指導書、工藝配方。鼓勵企業(yè)采用信息化手段采集、留存信息記錄，但要建立防范措施

5、，保證信息的真實性和可靠性。（二）場所核查按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對照企業(yè)提交的申請材料，現(xiàn)場核查以下場所要求。1.企業(yè)廠房選址和設計、內(nèi)部建筑結(jié)構、輔助生產(chǎn)設施應當符合國家標準GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》的相關規(guī)定?！　?.應有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應的生產(chǎn)車間和輔助設施。生產(chǎn)車間一般包括：殺菌軟化車間、挑毛定型車間、烘干車間、內(nèi)包裝車間、外包裝車間、設備及器具清洗間等。輔助設施包括：檢驗室、原料庫、包裝材料庫、成品庫等。3.生產(chǎn)車間和輔助設施的設置應根據(jù)生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離（各個區(qū)域應隔離完全，不得車間下部

6、隔離頂部連通），各工序前后銜接，人員通道、物流通道布局合理，防止交叉污染?！?.生產(chǎn)車間地面應采用不吸水、不透水，防滑、防腐蝕無毒的材料鋪砌，無裂縫和易于沖洗消毒。地面應當具有適當坡度或排水系統(tǒng)，以保證排水通暢，地面無積水。墻壁應由不透水、不吸水、耐洗刷、防滲的材料構成，表面應平滑、無裂縫，并涂刷淺色、無毒、不易脫落、易于清洗、消毒、滅菌的涂料。5.生產(chǎn)車間的更衣、洗手消毒、鞋靴消毒等設施應與生產(chǎn)能力（操作人員數(shù)量）相適應。更衣間內(nèi)應安裝殺菌設施?！　?.原輔材料庫和成品庫的面積應能滿足生產(chǎn)能力和出廠檢驗時間的要求。7.化驗室的面積適中

7、、布局合理，能滿足檢驗的需求；采光、通風、溫控良好。（三）設備核查應核查《食品生產(chǎn)許可證申請書》中申報生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。1.生產(chǎn)設備：具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備及設施，保證生產(chǎn)作業(yè)順利進行，并避免交叉污染。生產(chǎn)設備根據(jù)實際工藝需要配備，一般包括：（1）殺菌軟化設備；（2）挑毛設施(盆、槽、盤、操作臺等)；（3）定型設施；（4）烘干設備；（5）封口設備；（6）打碼機；（7）電子稱等。2.檢驗設備：檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應，具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應的檢驗設備及設施。企業(yè)至少

8、應具有的設備包括：（1）感官評審室；（2）天平（0.1g）；（3）分析天平（0.1mg）；（4）干燥箱。企業(yè)所具備的檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應，同時還應具備能滿足檢驗實際操作所需要的玻璃器具和試劑