《2018新版gsp體系文件》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。

1、WORD文檔下載可編輯XXXXXXX大藥房質(zhì)量管理體系文件2017年7月專業(yè)資料分享WORD文檔下載可編輯質(zhì)量管理體系文件使用說明1、本書是根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（修訂稿）的規(guī)定，結(jié)合本藥房實際制定的質(zhì)量管理體系文件，文件包括質(zhì)量管理制度、各崗位管理職責(zé)、操作規(guī)程、質(zhì)量記錄表格。2、文件根據(jù)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，合理設(shè)置本藥房的各崗位。3、文件經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)有效執(zhí)行。專業(yè)資料分享WORD文檔下載可編輯目錄一、任命書……………………………………

2、…………………8二、組織機(jī)構(gòu)職能框架圖……………………………………9三、質(zhì)量管理制度1、質(zhì)量管理體系文件管理制度………………………………102、組織機(jī)構(gòu)設(shè)立及崗位人員任命管理制度…………………123、質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度…………………………144、質(zhì)量否決權(quán)管理制度………………………………………165、質(zhì)量信息管理制度…………………………………………196、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度……………………………227、質(zhì)量事故報告和處理制度…………………………………258、首營企業(yè)和首營品種審核管理制度………………………279、供應(yīng)商銷售人員資格審核管理制度

3、………………………3010、藥品采購管理制度…………………………………………3111、藥品收貨管理制度…………………………………………3412、藥品驗收管理制度…………………………………………3713、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度…………………………………………4014、藥品陳列管理制度…………………………………………4315、藥品銷售管理制度…………………………………………4516、處方藥銷售管理制度………………………………………4717、中藥飲片（預(yù)包定裝）進(jìn)、存、銷管理制度……………48專業(yè)資料分享WORD文檔下載可編輯1、含特殊藥品類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度……………

4、………502、記錄和憑證管理制度………………………………………523、藥品有效期管理制度………………………………………544、不合格藥品、藥品銷毀管理制度…………………………565、藥品追回、召回管理制度…………………………………586、環(huán)境衛(wèi)生管理制度…………………………………………607、人員健康管理制度…………………………………………618、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度……639、人員培訓(xùn)及考核管理制度…………………………………6410、藥品不良反應(yīng)報告的管理制度……………………………6611、計算機(jī)系統(tǒng)管理制度…………………………………

5、……6912、藥品追溯管理制度…………………………………………7113、設(shè)施設(shè)備管理制度…………………………………………73四、各崗位管理職責(zé)1、藥房負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)………………………………………742、質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)……………………………………763、藥品采購員崗位職責(zé)………………………………………784、藥品收貨員崗位職責(zé)………………………………………795、藥品驗收員崗位職責(zé)………………………………………806、藥品養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)………………………………………817、營業(yè)員崗位職責(zé)……………………………………………838、處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)…

6、…………………………84專業(yè)資料分享WORD文檔下載可編輯1、計算機(jī)信息管理員崗位職責(zé)………………………………85五、操作規(guī)程1、質(zhì)量體系文件管理操作規(guī)程………………………………862、藥品采購操作規(guī)程…………………………………………913、藥品收貨操作規(guī)程…………………………………………964、藥品驗收操作規(guī)程…………………………………………1005、藥品儲存養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程……………………………………1056、藥品銷售操作規(guī)程…………………………………………1117、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程…………………………1138、含特殊藥品類復(fù)方制劑銷售操作規(guī)程……

7、………………1169、店內(nèi)藥品陳列及檢查操作規(guī)程……………………………11810、計算機(jī)系統(tǒng)操作和管理操作規(guī)程…………………………12011、不合格藥品處理操作規(guī)程…………………………………12412、藥品有效期管理操作規(guī)程…………………………………12513、藥品追回、召回、退回管理操作規(guī)程……………………127六、質(zhì)量記錄表格1、文件編制申請批準(zhǔn)表………………………………………1332、藥房員工花名冊……………………………………………1343、供貨方匯總表………………………………………………1354、供貨方質(zhì)量體系調(diào)查表……………………………………1365

8、、制度檢查考核記錄表………………………