《2014年cnas實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可典型案例通報》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。

1、2014年CNAS實驗室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可典型案例通報第一部分：例行評審案例例行評審是保證認(rèn)可有效性最重要的方式。2014年CANS秘書處共接收1061個機(jī)構(gòu)的初次申請，受理機(jī)構(gòu)各類申請3908個，安排各類例行評審5004個；其中不予受理169個，對11個機(jī)構(gòu)作出不予認(rèn)可決定，縮小411個機(jī)構(gòu)的能力范圍，暫停99個機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格，撤銷32個機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格。一、不予受理的典型案例（一）質(zhì)量管理體系運(yùn)行時間不足6個月廣東某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)（1）質(zhì)量體系初始運(yùn)行時間為2013年1月31日，內(nèi)部審核實施時間為2013年1月31日，管理評審實施

2、時間為2013年2月25日，申請認(rèn)可時間為2013年4月10日。（2）電話詢問質(zhì)量負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人，二人均無法清晰準(zhǔn)確說出體系運(yùn)行基本情況，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示不知道自己出任此崗位。（二）關(guān)鍵崗位人員不滿足認(rèn)可要求上海某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)（1）申請的2名授權(quán)簽字人魏某、史某某，均為另一已獲認(rèn)可實驗室的授權(quán)簽字人。（2）該實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人遲某某為另一家已認(rèn)可實驗室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。（3）CNAS秘書處提出上述問題后，該申請實驗室替換授權(quán)簽字人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人為蔡某某，但無法提供蔡某某技術(shù)工作經(jīng)歷及其實驗室質(zhì)量體系管理工作經(jīng)歷的證明材料。（

3、三）申請材料不真實1.申請材料抄襲、不實（1）浙江某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)與另外3家上海實驗室的內(nèi)審、管評材料、體系文件采用了相同的文件模板，內(nèi)容高度重合，存在同樣的問題和不足。（2）江蘇某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)①該機(jī)構(gòu)在2014年5月復(fù)評時未獲得認(rèn)可，2014年8月重新提交了申請，但在管理評審中沒有提及此次評審和存在的12個不符合項，且該體系實際運(yùn)行時間已有4年以上，但材料中稱“經(jīng)過6個月的運(yùn)作”，不符合實際情況。②10/10內(nèi)審材料（內(nèi)審計劃表、實施計劃表、會議紀(jì)要、內(nèi)審報告）和某機(jī)構(gòu)初次申請的材料基本相同。如該機(jī)

4、構(gòu)內(nèi)審中有不符合項5項，某機(jī)構(gòu)6項，其中2項內(nèi)容相同，2項相似。③管理評審材料（計劃、通知單、會議紀(jì)要、管理評審報告、各項輸入材料）和某機(jī)構(gòu)的材料基本相同。如都是只有1起投訴，內(nèi)容相同；糾正措施1項，內(nèi)容相同；培訓(xùn)內(nèi)容相同；客戶調(diào)查家數(shù)、項目數(shù)相同等。④體系文件（組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量目標(biāo)）與某機(jī)構(gòu)基本相同。（3）福建某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)實驗室提交的最高管理者同一天（2014年2月20日）批準(zhǔn)的兩份《質(zhì)量管理手冊》實施批準(zhǔn)令，其中一份批準(zhǔn)令描述《質(zhì)量管理手冊》（第A/0版）自2014年3月1日起實施，另一份批準(zhǔn)令描述初次編制《質(zhì)量管理

5、手冊》（A/0版），于2012年10月10日發(fā)布，新修訂第A/1版《質(zhì)量管理手冊》自2014年2月20日實施。2.虛假宣傳（1）江蘇某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)查其網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)①其展示有“國家某某產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心南京分實驗室”標(biāo)牌，但該國家中心無“南京實驗室”。其展示了所獲資質(zhì)證書3份，僅1份證書的獲證機(jī)構(gòu)名稱與實驗室相符，另2份獲證機(jī)構(gòu)名稱及證書編號均進(jìn)行了“虛化”處理。②其網(wǎng)站宣傳可為電子電器、汽車、軍工行業(yè)提供服務(wù)，檢測項目包括藥品食品、汽車、軍工產(chǎn)品、可靠性環(huán)境測試分析、環(huán)境評測、失效分析等9大類；而質(zhì)量手冊及認(rèn)可申報信息中均顯示，該實

6、驗室技術(shù)能力范圍限于環(huán)境可靠性試驗領(lǐng)域。（2）江蘇某實驗室提交的初次申請材料，經(jīng)查其網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)網(wǎng)站主頁在“公司簡介”欄目中宣稱已獲得了“國家實驗室認(rèn)可（CNAS）”。二、縮小認(rèn)可范圍的典型案例（一）儀器設(shè)備不滿足要求1.對江蘇某實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審時，發(fā)現(xiàn)①未能提供現(xiàn)使用的多角度光澤計是否滿足變更標(biāo)準(zhǔn)GB/T8941-2013《紙和紙板鏡面光澤度的測定(20°45°75°)》要求的證據(jù)。②耐破度、厚度等項目無標(biāo)準(zhǔn)所要求的設(shè)備。2.對杭州某實驗室進(jìn)行擴(kuò)項評審時，發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認(rèn)可的項目標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時，其靜水壓儀設(shè)備精度不符合GB/T4744-2013《

7、紡織品防水性能的檢測和評價靜水壓法》的要求。10/10（二）能力驗證不滿足認(rèn)可要求對太原某實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審時，發(fā)現(xiàn)化妝品中鉛、砷能力驗證結(jié)果不滿意，且未實施整改，同時這兩項近一年無檢測經(jīng)歷且無相應(yīng)的質(zhì)控措施。（三）檢查活動不滿足要求對深圳某檢查機(jī)構(gòu)復(fù)評審時，發(fā)現(xiàn)鋰電池檢查項目（1）在“溫度試驗”項目中，缺少相關(guān)記錄，無法確定試驗過程中高溫段、低溫段以及溫度轉(zhuǎn)換段的參數(shù)(溫度、時間)是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。（2）從振動臺的使用記錄看，在2014年5月28日共對編號為X、Y、Z、M(本文中為代號)的四批電池進(jìn)行了“振動”項目檢測。在溫濕度箱的使用記錄中

8、，編號為M的電池的上一個測試項目——“溫度試驗”開始時間為2014年5月23日，兩者之間的時間差為5天。根據(jù)“溫度試驗”項目的檢測要求，