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《改-連鎖門店新版管理制度》由會(huì)員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度文件名稱:門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度編號(hào):XZLSQM17-2-01制訂部門:質(zhì)量管理部門起草人:許英華審閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.1.8審閱日期:17.2.10批準(zhǔn)日期:17.3.71.目的:建立和健全門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收的管理制度,把好藥品質(zhì)量關(guān)。2.適用范圍:適用于總部所屬門店藥品采購(gòu)、驗(yàn)收過程的質(zhì)量控制。3.內(nèi)容3.1采購(gòu)3.1.1門店進(jìn)貨人員應(yīng)有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有初級(jí)藥學(xué)專業(yè)職稱,并通過健康體檢,具有一定的經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)必備目錄及銷售情況適量采購(gòu)
2、藥品。3.1.2門店不得自行購(gòu)進(jìn)藥品,門店銷售的藥品,必須向連鎖總部質(zhì)管部提出采購(gòu)申請(qǐng),審核通過后無錫星洲醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱星洲醫(yī)藥)倉庫開票,由星洲醫(yī)藥統(tǒng)一配送。3.1.3門店采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄,采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等。3.1.4門店采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取配送憑證。3.1.5采購(gòu)國(guó)家有專門管理要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照《國(guó)家有專門管理要求的藥品管理制度》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。3.1.6采購(gòu)記錄和配送憑證應(yīng)保存不少于5年。3.2收貨3.2.1門店驗(yàn)收人員應(yīng)有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)初級(jí)及以上技術(shù)
3、職稱,并通過健康體檢。3.2.2門店藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)核實(shí)配送總部的運(yùn)輸工具是否為封閉式貨物運(yùn)輸工具,溫度控制應(yīng)在所購(gòu)藥品適合的儲(chǔ)存溫度下。563.2.3驗(yàn)收人員應(yīng)按采購(gòu)記錄和配送憑證的隨貨同行聯(lián)核對(duì)藥品實(shí)物,做到單據(jù)、采購(gòu)記錄、貨相符。3.2.4配送憑證的隨貨同行聯(lián)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、配送單位、配送地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋配送公司藥品出庫專用章原印章。3.2.5對(duì)票、帳、貨不符、運(yùn)輸工具不符、有溫度控制要求藥品配送條件不符、藥品破損、漏液的,標(biāo)志不清的藥品應(yīng)拒收,將藥品隔離存放于符合溫度要求的區(qū)域。并報(bào)告總部質(zhì)量管理部門。
4、3.3驗(yàn)收3.3.1驗(yàn)收藥品應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量逐一進(jìn)行檢查驗(yàn)收。3.3.2購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。3.3.3驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣檢查。3.3.4驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。3.3.5驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上有標(biāo)識(shí)和警示說明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥品包裝上應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)(OTC)。3.3.6進(jìn)口藥品必須有中文標(biāo)簽、中文說明書。3.3.7驗(yàn)收人員對(duì)下列情況有權(quán)拒收或提出拒收意見,并將信息反饋給質(zhì)量管理人員。3.
5、3.7.1貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢、破損、標(biāo)志不齊或模糊的藥品。3.3.7.2藥品包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證與規(guī)定要求不符合;3.3.7.3藥監(jiān)局通報(bào)的。3.3.8驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。3.3.9驗(yàn)收結(jié)論為不合格的,驗(yàn)收員應(yīng)在配送憑證的隨貨同行聯(lián)上注明不合格事項(xiàng)及處置措施。不得上架,報(bào)質(zhì)量管理人員,按“不合格藥品管理制度”56的要求處理。3.3.10驗(yàn)收結(jié)束,驗(yàn)收人員要在配送憑證上簽字蓋章,配送憑證妥善
6、保管,每月裝訂。配送憑證、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存不得少于5年。56無錫星洲百姓人家藥店連鎖有限公司門店藥品陳列管理制度文件名稱:門店藥品陳列管理制度編號(hào):XZLSQM17-2-02制訂部門:質(zhì)量管理部門起草人:許英華審閱人:丁江批準(zhǔn)人:周文婭版本號(hào):2017年版起草日期:17.1.8審閱日期:17.2.10批準(zhǔn)日期:17.3.71.目的:加強(qiáng)門店藥品陳列管理,把好藥品質(zhì)量關(guān)。2.適用范圍:適用于總部所屬門店經(jīng)營(yíng)藥品的陳列管理。3.內(nèi)容3.1門店應(yīng)按經(jīng)營(yíng)藥品的陳列要求,設(shè)有陰涼區(qū)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備空調(diào),安裝窗簾、門簾,避免陳列的藥品受陽光和室外環(huán)境的影響。3.2門店存放、陳列藥品的設(shè)備應(yīng)保
7、持清潔衛(wèi)生,不得放置與藥品銷售活動(dòng)無關(guān)的物品,并有防蟲、防鼠的設(shè)備,防止污染藥品。3.3藥品放置于貨架(柜),離地10cm以上,間距相宜,按批號(hào)分開陳列,擺放整齊有序。3.4按藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)置醒目標(biāo)志。類別標(biāo)簽、專用標(biāo)識(shí)放置正確、標(biāo)志醒目、字跡清晰。3.5處方藥、非處方藥分柜、分區(qū)陳列,并有專用標(biāo)識(shí)及規(guī)范的警示語、忠告語。3.6處方藥和國(guó)家有專門管理要求的藥品不得采用開架自選的方式陳列。3.7外用藥與其他藥品分開陳列,外用藥陳列區(qū)域有明顯的“外用”專用標(biāo)識(shí)。3.8拆