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    snt 2723.1-2010 實驗室能力驗證 第1部分:總則

    snt 2723.1-2010 實驗室能力驗證 第1部分:總則

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    1、中華人民共和國出入境檢驗檢疫行業(yè)標準!"!#!"!#!$"!%$%實驗室能力驗證!第$部分!總則$%&'(%)'(*+(',-.-/0.*)/1)-02"3%()$!4/0/(%5+(-0.-+5/1!%$%6$$6%$發(fā)布!%$$6%&6%$實施中華人民共和國發(fā)布國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局犛犖/犜2723.1—2010前言SN/T2723《實驗室能力驗證》分為三個部分:———第1部分:總則;———第2部分:名詞和術語;———第3部分:能力驗證報告的格式和內容。本部分是SN/T2723的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則

    2、起草。本部分由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。本部分起草單位:中華人民共和國遼寧出入境檢驗檢疫局。本部分主要起草人:曹志軍、鄭江、吳建國、盧行安、郭蘭、隋凱、王有福。Ⅰ犛犖/犜2723.1—2010實驗室能力驗證第1部分:總則1范圍SN/T2723的本部分規(guī)定了實驗室能力驗證的基本原則、方法和程序、報告及其一般要求。本部分適用于實驗室能力驗證活動。2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1548

    3、3.1利用實驗室間比對的能力驗證第1部分:能力驗證計劃的建立和運作SN/T2723.2實驗室能力驗證第2部分:名詞和術語SN/T2723.3實驗室能力驗證第3部分:能力驗證報告的格式和內容3術語和定義GB/T15483.1和SN/T2723.2界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1能力驗證計劃相關機構狉犲犾犪狋犻狀犵犫狅犱狔犻狀狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狊犮犺犲犿犲實驗室能力驗證計劃所涉及的機構。注:實驗室能力驗證計劃所涉及的機構很多,主要包括能力驗證計劃提供者和參加者,還包括能力驗證計劃的組織機構等。在以國際或區(qū)域性認可

    4、合作組織名義運作的能力驗證計劃中,通常包括主辦認可機構和參加認可機構。4實驗室能力驗證的基本原則4.1主要目的實驗室能力驗證的主要目的是確認參加者實施特定測量的能力和監(jiān)測參加者的連續(xù)能力,有時,實驗室能力驗證還用于鑒別參加者存在的問題、建立新測量方法的有效性和可比性、對已建立的方法進行監(jiān)測、向參加者的客戶提供可信性、能力驗證計劃相關機構鑒別參加者之間的差異、確定方法的特性參數(shù)、為標準物質賦值并評價其對特定測量方法的適用性等。測量審核的目的不包括確定方法的特性參數(shù)、為標準物質賦值。4.2公正性原則能力驗證計劃提供者應公正地評價參加者的能力,

    5、這可能涉及能力驗證方案設計的合理性和可行性、測量對象與參加者日常測量對象的一致程度、測量對象的均勻性和穩(wěn)定性、統(tǒng)計方法的科學性和合理性、能力驗證過程的管理和防止串通的政策和措施等諸多因素。1犛犖/犜2723.1—20104.3保密性原則能力驗證計劃提供者應采取必要的措施保護參加者的知識產(chǎn)權和機密信息,限制參加者身份等信息的發(fā)布范圍。4.4利于參加者改進原則能力驗證計劃提供者應采取必要的措施,使實驗室能力驗證活動有利于參加者發(fā)現(xiàn)和改進存在的缺陷或問題,這些措施包括提供給參加者改進所需要的必要資源和信息,盡力提高能力驗證活動的效率,盡早向參加

    6、者提供與其能力確認有關的信息等。4.5鼓勵參加原則實驗室能力驗證活動的組織機構或能力驗證計劃提供者應采取必要的措施,鼓勵實驗室、檢查機構或其他組織參加能力驗證計劃,這些措施包括擴大邀請的范圍、與參加者利益相關聯(lián)的鼓勵政策、對參加者的承諾、必要資源的準備,對能力驗證滿意結果的采信等。即便在某些官方機構組織的強制性能力驗證活動中,也應考慮本原則。5實驗室能力驗證的基本方法和程序5.1基本方法實驗室能力驗證一般采用實驗室間比對的方法實施。這些方法包括,但不限于以下模式:a)順序參加模式:測量對象從一個參加者順序傳遞到下一個參加者,參加者的測量結

    7、果與指定值進行比較,在該模式下,測量對象的指定值通常由一個參比實驗室提供;b)同時參加模式:從材料總體中隨機采取多個測量對象,同時分發(fā)給所有參加者,參加者的測量結果返回到組織機構或能力驗證計劃提供者,與指定值進行比較,用以表明每個參加者的能力;c)分割樣品測量模式:將測量對象分成兩份或多份分發(fā)給參加者,其中的一個參加者可能具有較高的測量水平,其測量結果可用于確定指定值,其他參加者的測量結果與具有較高測量水平的參加者的測量結果進行比較;d)定性測量模式:采用添加或未添加目標組分的測量對象,參加者鑒別目標組分是否存在,測量結果與測量對象的指定

    8、值比較,從而評價參加者的測量能力;e)已知值模式:采用值已知的測量對象,參加者的測量結果只與測量對象的指定值進行比較,從而評價參加者的測量能力;f)部分過程模式:僅對參加者完成測量全過程中的若

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